Korzyści z zastosowania empagliflozyny w pełnym spektrum niewydolności serca

Szanowni Państwo, pierwszy temat, jaki chcielibyśmyporuszyć w tej sesji jestto zastosowanie flozyn.Bohaterką naszej prezentacji będzie empagliflozynaw leczeniu szerokiego spektrum pacjenta zniewydolnością serca.Będziemy mieli tutaj na myśliszeroki zakres względem frakcji wyrzutowej pacjentów,czy to z postacią niewydolnościserca, ze zredukowaną frakcją wyrzutową, zzachowaną frakcją wyrzutową czy złagodnieupośledzoną.

Proszę państwa, mówiąc o leczeniui o korzyściach, często posiłkujemy sięnawiązaniem do kontinuum sercowo-naczyniowego.

Jest to doskonale znana namkaskada patofizjologiczna, która w przypadku braku

interwencji, braku leczenia prowadzi odczynników ryzyka przez kolejne postaci objawowejchoroby sercowo-naczyniowej aż do jawnejniewydolności serca, która ostatecznie może doprowadzićdo zgonu sercowo-naczyniowego.

Z tej perspektywy nasi pacjenciz niewydolnością serca stanowią istotne obciążeniedla systemu zdrowotnego.

To są co prawda daneświatowe, ale może lepiej przytoczyć polskiedane.W chwili obecnej szacujemy, żew Polsce mamy około miliona osóbdorosłych z rozpoznaną różną postaciąniewydolności serca.Jeżeli do tego jeszcze dorzucimypacjentów z czynnikami ryzyka, jak naprzykład nadciśnienie tętnicze, których wydajesię, że mamy nawet do jedenastumilionów w naszym kraju pacjentów

z cukrzycą, cztero milionowa populacja pacjentówz otyłością, trzy miliony osób,plus nadwaga, kolejne dwa miliony.Więc to są wszystko czynnikiryzyka, które doprowadzają do występowania objawowejpostaci niewydolności serca.

Niewydolność serca to jest nietylko pacjent objawowy, pacjent, który wymagaintensywnego leczenia, opieki ambulatoryjnej, aletakże ryzyko hospitalizacji.Szacuje się, że każdy pacjentz niewydolnością serca przynajmniej raz wroku trafi z powodu zaostrzenianiewydolności serca, a ponad połowa pacjentówbędzie wymagała rehospitalizacji i uco czwartego pacjenta do takiej hospitalizacjidojdzie w przeciągu miesiąca popoprzedniej hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolnościserca.

Dlatego patrząc na potencjalne korzyści

za chwilę, przytaczając Państwu dane natemat skuteczności terapii, chociażby empagliflozynąu pacjentów z różnymi postaciami niewydolnościserca, podnosimy także tę korzyśćw zakresie redukcji hospitalizacji.To jest nie tylko wpływna korzystny na system, ale takżepoprawa rokowania pacjentów.

Sama konieczność hospitalizacji jest czynnikiem,który ratuje pacjenta w danej, wdanej chwili, ale też nofakt wystąpienia konieczności hospitalizacji pogarsza dalszerokowanie.

Nasi pacjenci też mają różneobjawy.Niewydolność serca ma różne oblicza.To jest nie tylko typowaduszność, ale także problemy z funkcjonowaniemsocjalno-społecznym.To jest ograniczenie czy pogorszeniejakości życia.To jest osłabienie w możliwościwykonywania codziennych czynności życiowych, także tychdomowych.I to jest istotne ograniczenieogólnie stanu zdrowia, łącznie z wpływemna rozwój psychiczny i nazdrowie psychiczne i zdrowie emocjonalne.

Myśląc o rozpoznaniu niewydolności serca,

mamy ugruntowany algorytm.On dzisiaj już był cytowany,był podawany.

Natomiast chciałem Państwu zwrócić uwagę,że dzisiaj mamy zobiektywizowane rozpoznanie niewydolnościserca.

Nawet jeżeli dyskutujemy dzisiaj oniewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową,pewnym-- która jest pewnym języczkiemuwagi, języczkiem zainteresowania, pewnym modnym tematem,gorącym tematem w dyskusjach.Możemy się zastanawiać, czy tutajnie mamy pewnej, pewnej mody, toz drugiej strony należy zwrócićuwagę, że te kryteria rozpoznania niewydolności

serca są parametrami zobiektywizowanymi.Oczywiście mamy tę część subiektywną,jakimi, jakimi są objawy u pacjenta,ale mamy parametry obiektywne, jakimisą podwyższone stężenia peptydów natriuretycznych czy

nieprawidłowe parametry echokardiograficzne. Dalej, rozdzielając pacjentówwzględem frakcji wyrzutowej na niewydolność sercaze zredukowaną frakcją wyrzutową czyz zachowaną frakcją wyrzutową.Proszę zwrócić uwagę, że rokowaniedługoterminowe pacjentów jest porównywalne.To nie jest tak, żelepiej jest mieć jakąś postać niewydolnościserca.Wydawałoby się, że z zachowanąfrakcją wyrzutową, emm, jest pewnym mniejobciążającym rozpoznaniem.No, te, te dane pokazują,że wcale ta zachowana frakcja wyrzutowaprzyobjawowej niewydolności serca nie jestzwiązana z lepszym rokowaniem.Oczywiście my wiemy, że tojest głównie związane z-z współchorobowością, żeci pacjenci z zachowaną frakcjąwyrzutową często są starsi, częściej mająnadciśnienie tętnicze, cukrzycę, otyłość.Z tego powodu gorzej rokują.Ale ogólnie rozpoznania są, emm,związane z podobnie złym rokowaniem imyśląc o strategiach, które dająnam szeroką korzyść w szerokim spektrum.No, jest to pewne, pewne,pewna dobra informacja, jeżeli chodzi oleczenie tych pacjentów.

Niewydolność serca też ogranicza namcodzienne funkcjonowanie, funkcjonowanie pacjentów, także codzienneobycie pacjenta w warunkach domowych.Dlatego tutaj każda interwencja, któraspowoduje poprawę jakości życia, poprawę funkcjonowaniapacjenta, będzie z jego perspektywypożądana i dobroczynna.

Co więcej, myśląc o korzyściach,

nie tylko patrzymy na, tenefekt wpływu na poprawę wydolnościkrążenia, ale także na leczenie tychdużych chorób współistniejących, takimi jakjest, takim jak jest cukrzyca czyprzewlekła choroba nerek.I myśląc o zastosowaniu flozyn,no cieszymy się, że ten efektjest wielokierunkowy, że czy towpływ na niewydolność serca, czy napoprawę funkcji nerek, czy nawyrównanie cukrzycy jest spójny i praktycznietutaj mamy jeden lek nadziałanie wielokierunkowe w zakresie tych, tychelementów choroby, którą dzisiaj określamyjako zespół nerkowo-sercowo-metaboliczny, uwzględniający właśnie tetrzy silne współchorobowości, które uwielu pacjentów współistnieją i wzajemnie sięwzmacniają, wzajemnie się potęgują.

Tutaj ten, ten niekorzystny wpływ,niekorzystny wpływ na powikłania, no, nietylko działa sumarycznie, ale wręczsię potęguje jako, jako stany wzajemniesię nakładające i z perspektywy--i co więcej, u ich podłożasą wspólne czynniki ryzyka.Te typowe czynniki ryzyka dlachorób serca są podobne dla cukrzycyczy dla przewlekłej choroby nerek.

Z tej perspektywy, myśląc opotencjalnie, no, pogarszającym się rokowaniu pacjentówz zespołem sercowo-nerkowo-metabolicznym, emm, cieszymysię, że mamy strategie terapeutyczne takimijak-- takie jakie są flozyny,które no poprawiają, poprawiają przebieg klinicznyi poprawiają rokowanie pacjentów, aleprzede wszystkim powodują, że pacjent, którywszedł w to błędne kołozaburzeń metabolicznych, zaburzeń kardio-nefro-metabolicznych, no, można

przynajmniej pacjentowi spowolnić to błędnekoło, zahamować czy, no część zpacjentów można w pewien sposóbw przenośni wydobyć z tego błędnegokoła, przerwać to błędne kołoi-i przynajmniej doprowadzić do, do pewnego,do pewnego stanu, stanu stabilności.

Proszę państwa, naszymi bohaterami wtej prezentacji są, są flozyny naprzykładzie empagliflozy, która, - wkolejnych badaniach z jednej strony upacjentów ze zredukowaną frakcją wyrzutową,z drugiej strony w niewydolności sercaz zachowaną frakcją wyrzutową wykazywałakorzyść kliniczną w postaci zmniejszenia ryzykazdarzeń sercowo-naczyniowych.Były to zgony sercowo-naczyniowe czyryzyko-- zmniejszenie ryzyka zaostrzenia niewydolności serca,dekompensacji, konieczności hospitalizacji, zmniejszenia ryzykazdarzeń tych związanych z niewydolnością serca.

I gdzie byśmy nie spojrzeli,czy, czy na danych płynących zbadania z grupy ze zredukowanąfrakcją wyrzutową emperor reduced, czy zzachowaną emperor preserved.Ten odsetek redukcji ryzyka jest,jest porównywalny.

I jeżeli byśmy dalej ocenialiinne punkty końcowe, takie jak zgonysercowo-naczyniowe czy, czy hospitalizacje, ryzykohospitalizacji z powodu niewydolności serca zpodziałem, z rozdzieleniem tych pacjentów,te, te odsetki są porównywalne.Tutaj nawet można powiedzieć, że,że ten efekt jest podobny czyto w jednej, czy wdrugiej grupie pacjentów i nawet bezrozróżniania na jakieś szczególne grupy,podgrupy, gdzie byśmy spodziewali się większejkorzyści czy, emm, czy, czy,czy, czy byłyby ewentualne mniejsze, mniejszekorzyści, to, to co dlanas w pierwszej kolejności było zaskoczeniem,że grupa pacjentów z cukrzycąnawet odnosi nie mniejsze-- grupa pacjentówbez cukrzycy odnosi nie mniejsze,a potencjalnie nawet pewien trend silniejszego,korzystniejszego efektu niż w grupiepacjentów ze współistniejącą cukrzycą.

Tak samo nie ma tutajjakiejś dysproporcji, jeżeli chodzi o stanzaawansowania przewlekłej choroby nerek.- z perspektywy wydolności krążenia,objawowości również, również są podobne, podobnekorzyści.

Pacjenci by-- mają dokładane leczenie,mieli dokładane leczenie empagliflozymą do standardowejterapii, do standardowego leczenia uwzględniającegoi antagonistów receptora aldosteronowego, podwójną blokadęukładu renina-angiotensyna-aldosteron.

Em, bez względu na to,jaka, jaka była wyjściowa masa ciała,jaki BMI, ta korzyść była,była podobnie obserwowana także z perspektywyróżnych, różnych arytmii, które u

pacjentów mogły występować. Proszę państwa, to, cojest obserwowane w praktyce klinicznej,to bardzo szybki efekt.Praktycznie po kilkunastu dniach odmomentu włączenia możemy spodziewać się tychkorzyści klinicznych.W badaniu klinicznym to jestosiągnięcie istotnej redukcji punktu klinicznego ocenianego,złożonego punktu klinicznego.Ale my też w praktycewidzimy, że ci chorzy po kilkunastudniach, bo po kilku tygodniachod włączenia, od leczenia na następnejwizycie, zazwyczaj wracają już zinformacją poprawy wydolności istotnych odczuwanych objawóww zakresie jakości życia.

Ci chorzy też będą rzadziejtrafiali do szpitala z powodu pierwszejczy kolejnej-- kolejnego zaostrzenia niewydolnościserca.Odraczamy ten, ten moment.Ta korzyść nawet może byćna poziomie trzydziestoprocentowej redukcji i osiąganatak jak już powiedziałem, po,po kilkunastu dniach, po kilku tygodniachod rozpoczęcia, od rozpoczęcia leczenia.

Dlatego jeżeli byśmy podsumowali korzyściz zastosowania flozyn w szerokiej grupiepacjentów z niewydolnością serca tutajdla danych właśnie empagliflozymy, to są,to są odsetki ogólnie redukcjitych masów, czyli tych dużych zdarzeńsercowo-naczyniowych na poziomie czternastoprocentowej redukcjizgonów sercowo-naczyniowych nawet do czterdziestu procent,samej niewydolności serca trzydziestopięcioprocentowa redukcja.Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych czyniewydolności serca trzydziestocztero procentowa redukcja, czypunkty nerkowe, czyli te spowolnienierozwoju przewlekłej choroby nerek, konieczności dializowaniatych pacjentów czy rozwoju skrajnegostadium przewlekłej choroby nerek, no redukujemynawet na poziomie czterdziestoprocentowej korzyści.

Oczywiście wyrównujemy parametry metaboliczne.To jest kontrola hemoglobiny glikowanej,redukujemy masę ciała.Pacjenci też tutaj postrzegają flozynyjako leki, po których mają, majązmniejszenie, zmniejszenie masy ciała.

No i jeżeli byśmy popatrzylina, na też pewien element compliance'udla pacjenta, wygody dawkowania czynawet dla nas ten jeden schemat,jedna dawka, jedna stosowane razdziennie, no moglibyśmy powiedzieć, że tutajten, ten komfort i wygoda,chociażby w zakresie przekazu dla pacjentajest, jest jak najbardziej, jaknaj-- jest naj-najbardziej wygodny dla nas,komfortowy w zakresie działań niepożądanychteż należy zwrócić uwagę, że niemamy tych typowych działań dlaleków stosowanych w niewydolności serca.To, czego nas nauczyli diabetolodzy,że flozyny są to leki normoglikemizujące.Tutaj nie powinniśmy obawiać sięhipoglikemii przy zastosowaniu tej terapii.Nie powinniśmy tutaj mieć obaw,że zaburzamy leczenie, leczenie cukrzycy.

Proszę państwa, podsumowując mamy dzisiajno jednoznaczne dane na korzyść sercowo-naczyniowąw grupie pacjentów z szerokimspektrum niewydolności serca, bez względu nato, jaka to jest frakcjawyrzutowa, to są te korzyści związanez wydolnością w niewydolności serca,ze zmniejszeniem ryzyka zaostrzeń, ale takżepewne spowolnienie niekorzystnego remodelingu upacjentów po zawale.To jest kwestia poprawy wydolnościnerek czy spowolnienie przewlekłej choroby nerek,no i zmniejszenie ryzyka zaostrzeń,które rzutują dla także na, nafunkcjonowanie systemu.

Dlatego dzisiaj ten, ten schematrozpoczynania leczenia u pacjenta, który machorobę sercowo-naczyniową, ma dodatkowo cukrzycę.On zawsze uwzględnia rozważenie zastosowaniaflozyn, analogów GLP-1.My już mówiliśmy o tym,że dla nas już nawet mniejistotny jest fakt, czy pacjentjest na metforminie, czy nie jestna metforminie.Dla nas istotne jest, żebymiał wdrożone te dla nas leczenie,które postrzegamy jako leczenie poprawiającerokowanie.

No i flozyny wpisały sięw filar, to już jest czwartyfilar leczenia pacjenta z niewydolnościąserca.To dotyczy pacjentów ze zredukowanąfrakcją wyrzutową, gdzie mamy cztery filary.Natomiast jeżeli bym podobne przeźroczeprzedstawił dla pacjentów z zachowaną frakcjąwyrzutową, tutaj byśmy mieli tylkojeden filar i tym filarem nadalbędą flozyny.Ja pozwoliłem sobie te daneprzedstawić na przykładzie empagliflozymy i jejbadań klinicznych i z tejperspektywy miejsce zastosowania flozyn w tychwskazaniach.

Dziękuję Państwu za uwagę.Oczekujemy pytań w trakcie sesji.Zapraszam już do dyskusji imam przyjemność zaprosić Pana doktora BartoszaKrzowskiego do prezentacji dotyczącej profilaktykipowikłań u pacjentów z migotaniem przedsionków.Dziękuję bardzo.