Wiadomości

EMA przyjęła wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw boreliozie

EMA przyjęła wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw boreliozie
18 sierpnia
·

14 sierpnia 2026 roku firmy Pfizer i Valneva poinformowały, że Europejska Agencja Leków zaakceptowała wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw boreliozie PF-07307405. Preparat wykazał ponad 70% skuteczności w badaniach fazy 3.

Podstawą złożonego wniosku są dane z badania fazy 3 VALOR. Wzięło w nim udział 9437 osób w wieku od 5 lat, zamieszkujących obszary o wysokiej zapadalności w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie. Uczestników przydzielono losowo w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej PF-07307405 lub placebo.

Wyniki badania wykazały, że skuteczność szczepionki w zapobieganiu boreliozie przekroczyła 70%. Według informacji przekazanych przez producentów preparat był dobrze tolerowany i nie zidentyfikowano zagrożeń dotyczących bezpieczeństwa.

Zobacz

Najnowsze

Wiadomości medyczne to serce dynamicznie zmieniającego się świata ochrony zdrowia. Codziennie pojawiają się nowe regulacje, odkrycia naukowe oraz doniesienia o przełomach w diagnostyce i terapii. Dzięki tej sekcji masz pewność, że nic istotnego Cię nie ominie.