Paracetamol Biofarm

Paracetamol stosuje się w bólach różnego pochodzenia i o różnym natężeniu.

Szczególnie zalecany jest w bólach głowy, migrenach, w bólach reumatycznych, stawowych, mięśniowych i kostnych, w bólach kręgosłupa, nerwobólach, bólach menstruacyjnych, w bólach zębów.

Gorączka w przebiegu przeziębienia i/lub grypy.

Dawka 500 mg. Dorośli i młodzież od 12 lat. Dawka jednorazowa to 500-1000 mg (1-2 tabl.). Maks. dawka dobowa to 4000 mg (8 tabl). W utrzymującym się bólu: 500-1000 mg (1-2 tabl.) 2-4x/dobę, nie częściej niż co 4 h. W bólach nowotworowych: 10 mg/kg mc./dawkę co 4 h, zwykle w połączeniu z lekami przeciwbólowymi o innym mechanizmie działania.

Dzieci w wieku 6-12 lat. Należy podawać połowę dawki przewidzianej dla osób dorosłych, z zachowaniem większych odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami.

Dzieci w wieku od 3 m-cy do 6 lat. Produktu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat bez porozumienia z lekarzem. Dzieciom w wieku od 3 m-cy do 6 lat można podawać paracetamol, stosując go w ilości 10 mg/kg mc./dawkę, w odstępach nie mniejszych niż 6 h.

Dawka 1000 mg. Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat (> 50 kg mc.). Dawka jednorazowa: 1 tabl. powl. (1000 mg paracetamolu); maks. dawka dobowa: maks. 4 tabl. powl. (4000 mg paracetamolu). Kolejne dawki leku należy podawać w odstępie 4-6 h. Należy zachować co najmniej 4-godz. odstęp pomiędzy podaniem poszczególnych dawek. Nie stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Specjalne grupy pacjentów. Należy zmniejszyć dawkę jednorazową paracetamolu do 500 mg (pół tabll. powl. 1000 mg), maks. dawkę dobową do 2000 mg (2 tabl. powl. 1000 mg) oraz wydłużyć odstęp czasu pomiędzy podaniem kolejnych dawek do 6-8 h:

• u dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat (o mc. mniejszej niż 50 kg);
• u pacjentów z niewydolnością nerek (łagodna do umiarkowanej);
• u pacjentów z niewydolnością wątroby (łagodna do umiarkowanej);
• u pacjentów z zespołem Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna);
• u pacjentów odwodnionych;
• u pacjentów długotrwale niedożywionych;
• w przypadku przewlekłego alkoholizmu;
• w przypadku długotrwałego leczenia.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U pacjentów w tej grupie wiekowej należy zastosować tabl. zawierające mniejszą dawkę paracetamolu lub paracetamol w postaci farmaceutycznej przeznaczonej do stosowania u dzieci.

Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym podobnym do salicylanów, nie wywiera natomiast charakterystycznego dla nich działania przeciwzapalnego, przeciwobrzękowego i przeciwgośćcowego, a także nie działa drażniąco na żołądek. Paracetamol hamuje biosyntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym co związane jest z jego działaniem przeciwgorączkowym, nie działa natomiast hamująco na syntezę prostaglandyn w zmienionych zapalnie tkankach obwodowych. Ponadto oddziałując na ośrodek regulacji temperatury w podwzgórzu powoduje rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych prowadzące do wzrostu przepływu krwi w skórze, pocenia się i w ten sposób obniżenia ciepłoty ciała. Mechanizm działania przeciwbólowego paracetamolu nie został jeszcze ostatecznie wyjaśniony i oparty jest na hipotezach związanych z jego oddziaływaniem na biosyntezę prostaglandyn.

1 tabl. zawiera 500 mg paracetamolu.

Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperidon, zmniejszona zaś przez cholestyraminę.

Regularne, codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny lub innych leków z grupy kumaryn powodując ryzyko wystąpienia krwawień.

Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektórych leków nasennych lub przeciwpadaczkowych (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz ryfampicyna może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu.

Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Paracetamol w połączeniu z kofeiną działa silniej przeciwgorączkowo i przeciwbólowo.

Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczenie stężenia glukozy we krwi).

Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

• Nadwrażliwość na paracetamol lub inny składnik preparatu,
• choroba alkoholowa,
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek.

Od 5 do 6% pacjentów uczulonych na ASA może być krzyżowo uczulonych również na paracetamol.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Paracetamolu nie należy nadużywać i przyjmować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej.

Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Podczas stosowania paracetamolem nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.

Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Leku nie należy podawać dzieciom do 6 r.ż., bez konsultacji z lekarzem.

Bez porozumienia z lekarzem lub lekarzem dentystą paracetamolu nie należy nadużywać i przyjmować dłużej niż przez 3 dni.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zmiany w obrazie morfologicznym krwi (trombocytopenia, leukopenia, neutropenia).
• Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości.
• Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) niedociśnienie.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) złe samopoczucie.

Badania epidemiologiczne przeprowadzone wśród kobiet w ciąży nie wykazały żadnego szkodliwego działania paracetamolu podawanego w zalecanych dawkach. Paracetamol jest wydzielany do mleka kobiet karmiących piersią w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania preparatu. Paracetamol powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w razie zdecydowanej konieczności.

Ostre zatrucie paracetamolem wystąpić może po jego znacznym przedawkowaniu, tj. po jednorazowym spożyciu przez osobę dorosłą 10-15 g tego leku.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie preparatu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak

• nudności,
• wymioty,
• nadmierną potliwość,
• senność i ogólne osłabienie.

Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W każdym przypadku jednorazowego przyjęcia paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba sprowokować wymioty.

Jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Warto podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego doustnie, najlepiej zmieszanego z wodą.

Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie poziomu paracetamolu we krwi.

Wysokość tego poziomu w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywnie leczenie odtrutkami trzeba prowadzić.

Jeśli takie badanie jest niewykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu była duża, to trzeba wdrożyć bardziej intensywne leczenie odtrutkami: należy podać co najmniej 2,5 g metioniny i kontynuować (już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną lub/i metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 h od zatrucia, ale prawdopodobnie są także pożyteczne i po 24 h.

Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu w warunkach intensywnej terapii.