Od 1 października zmieniają się zasady programu lekowego B.6 dla chorych na raka płuca

Od 1 października 2026 r. wejdzie w życie 24-miesięczny limit podawania inhibitorów PD-1/PD-L1 w przebudowanym programie lekowym B.6. Wprowadzenie „wakacji terapeutycznych” odciąży ponad 100 ośrodków onkologicznych. Immunoterapia będzie wstrzymywana po dwóch latach, ale w razie progresji choroby pacjent zyska opcję rekwalifikacji. Taka zmiana pozwoli zrekrutować do 20 proc. dodatkowych chorych.

Od 1 października 2026 r. program B.6 zostanie podzielony na odrębne moduły dla niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), drobnokomórkowego raka płuca (DRP) oraz międzybłoniaka opłucnej. Obecnie obejmuje on około 14 tys. chorych.

Wyższe nakłady w onkologii generuje jedynie leczenie raka piersi. Koszt funkcjonowania programu w 2025 r. przekroczył 1,41 mld zł. Pięć lat wcześniej kwota ta wynosiła 479 mln zł. Od wejścia w życie ustawy refundacyjnej udostępniono w nim łącznie 58 terapii, z czego 13 dodano w samym 2026 r.

Udało nam się doprowadzić do sytuacji, w której w samym niedrobnokomórkowym raku płuca mamy około 40 schematów postępowania w programie lekowym. To swoisty rekord, wyprzedzamy wiele krajów UE.

prof. Rodryg Ramlau, kierownik Katedry i Kliniki Onkologii Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Decyzja o wstrzymaniu immunoterapii po maksymalnie 24 miesiącach ma uzasadnienie immunologiczne i wynika wprost z zaleceń Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO). Badania kliniczne w NDRP wykazują, że stosowanie inhibitorów PD-1/PD-L1 powyżej tego okresu nie poprawia wyników leczenia. Jeśli w trakcie późniejszej obserwacji dojdzie do progresji nowotworu, chory wróci do programu.

Podobne rozwiązanie funkcjonuje już w leczeniu czerniaka, a docelowo obejmie także raka nerki i piersi. Aleksandra Wilk, prezeska Fundacji „To się leczy”, wskazuje, że opcja powrotu daje pacjentom szansę na kontynuację terapii innowacyjnej zamiast powrotu do standardowej chemioterapii.

Przerwanie ciągłego podawania leków wyraźnie zmniejszy liczbę comiesięcznych wizyt szpitalnych. Odciąży to placówki i pozwoli zrekrutować do 20 proc. dodatkowych pacjentów.

Okazało się, że jeżeli pacjent otrzymuje dwa lata leczenia, czyli pełny zaplanowany cykl terapii, to w kolejnych trzech latach obserwacji, a więc po pięciu latach, u ponad 80 proc. chorych nie dochodzi do progresji choroby.

prof. Maciej Krzakowski, konsultant krajowy ds. onkologii klinicznej

Ministerstwo Zdrowia planuje uruchomienie od 1 października 2026 r. programu niskodawkowej tomografii komputerowej dla osób z grup ryzyka. Obecnie czas od pierwszych objawów do rozpoznania wynosi często cztery miesiące. W efekcie operacjom z intencją radykalną poddaje się najwyżej 20 proc. chorych.

Równolegle toczą się postępowania refundacyjne dla pięciu nowych terapii w NDRP. Obejmują one pembrolizumab, amiwantamab, tislelizumab, tepotynib i sugemalimab. Wprowadzane zmiany mają docelowo poprawić statystyki pięcioletnich przeżyć, które na przestrzeni kilkunastu lat wzrosły z 12 do blisko 20 proc.