52 nowe terapie na liście leków refundowanych

Od 1 października będzie obowiązywać nowa lista leków refundowanych, w której uwzględniono nowe terapie. 13 z nich dotyczy wskazań onkologicznych, 12 chorób rzadkich, jest też 21 nowych terapii w programach lekowych.

Mamy rosnący trend w dostępie do nowych terapii. W tym roku objęliśmy terapią 135 nowych wskazań. Wśród nowych terapii znalazło się m. in. 36 terapii onkologicznych oraz 36 stosowanych w chorobach rzadkich. Wśród terapii nieonkologicznych największe zmiany w 2024 r. zaszły w psychiatrii, neurologii i ginekologii, na skutek zmian w refundacji aptecznej 

– mówił Marek Kos, podsekretarz stanu w MZ, podsumowując program refundacyjny w 2024 r.

Wiceminister podkreślił, że w tym roku skrócił się czas procedowania wniosków refundacyjnych, co jest ważną informacją dla pacjentów.  

Aż o 136 dni skrócił się średni czas procesu refundacyjnego nowych terapii. W tym roku wynosi on ok. 320 dni oraz ok. 243 dni bez okresów zawieszenia 

– mówił minister Kos. 

Wpływ na opóźnianie nowych terapii nadal mają firmy składające wnioski o objęcie refundacją, średnio opóźnienie między rejestracją nowej terapii przez Europejską Agencję Leków a złożeniem wniosku do Ministerstwa Zdrowia to 940 dni.

52 nowe terapie w nowym wykazie leków refundowanych to:

• 13 we wskazaniach onkologicznych,

• 39 we wskazaniach nieonkologicznych,

• 12 wskazań w chorobach rzadkich i ultrarzadkich,

• 21 refundacji w kategorii dostępności w ramach programów lekowych,

• 3 cząsteczko-wskazania w katalogu chemioterapii,

• 28 cząsteczko-wskazań w kategorii aptecznej,

• zmiany w kategorii dostępności z programu lekowego do katalogu chemioterapii dla 9 substancji stosowanych w onkologii.

Lista leków refundowanych jest rozszerzona o wskazania dla leków stosowanych w psychiatrii oraz dla leków opioidowych stosowanych w aptece. Na liście jest też pierwsza terapia dla pacjentów z nowotworem dróg żółciowych.

W programie lekowym dla osób chorych na raka wątrobowokomórkowego i raka dróg żółciowych będzie refundowany preparat Imfinzi. W ramach programu lekowego refundowane w leczeniu chłoniaków B-komórkowych będą: Columvi, Tepkinly i Yescarta 

– mówił.

Będą też zmiany w programach lekowych dot. leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego, na czerniaka lub błon śluzowych, na ostrą białaczkę limfoblastyczną, na klasycznego chłoniaka Hodgkina, na raka endometrium.

W przypadku leczenia nieonkologicznego, zmiany w programach lekowych będą dotyczyły m.in.:

• leczenia niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki, 
• leczenia chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, 
• leczenia łuszczycowego zapalenia stawów, 
• leczenia ciężkiej, aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, 
• leczenia ciężkiej astmy alergicznej, 
• leczenia pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń, z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych, typowych dla ZZSK.

Wiceminister zapowiedział również oczekiwane przez pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni rozszerzenie wskazań, bez ograniczeń wiekowych. Dodatkowo, zmiany obejmą programy leczenia pacjentów z hemofilią oraz chorobami siatkówki. 

Nowością w ramach refundacji aptecznej będzie również czterowalentna szczepionka przeciw grypie dla osób powyżej 60. roku życia. 

Zmiany obejmą też leki z zakresu psychiatrii. MZ zdecydowało m.in. o poszerzeniu wskazań refundacyjnych dla opioidowych leków przeciwbólowych zawierających: fentanyl, metadon, morfinę w postaci doustnej, oksykodon, oksykodon w połączeniu z naloksonem, tapentadol. Będą one od 1 października refundowane także pacjentom z nowotworami niezłośliwymi, pacjentom cierpiącym na przewlekły ból o silnym i dużym nasileniu niezależnie od tego, czy ból jest wywołany chorobą onkologiczną.

Projekt listy jest dostępny tutaj.