Nowa lista refundacyjna od 2025 roku

Od 1 stycznia 2025 roku wejdzie w życie nowa lista leków refundowanych, obejmująca 31 nowych cząsteczko-wskazań, stosowanych między innymi w onkologii, kardiologii oraz leczeniu chorób rzadkich.   

Najnowsza lista to kolejny krok w stronę poprawy jakości leczenia w Polsce, zwłaszcza dziedzinie kardiologii, onkologii oraz chorób rzadkich. Aktualizacja listy refundacyjnej pozwala na wprowadzenie nowych produktów o potwierdzonej skuteczności oraz leków generycznych, które stanowią odpowiedniki oryginalnych preparatów zawierających tę samą substancję czynną. Dzięki refundacji pacjenci mają możliwość zakupu leków, specjalistycznych środków żywieniowych i wyrobów medycznych po obniżonych cenach. 

Nowych terapii jest coraz więcej i robimy wszystko, by to, co pokaże się na rynku, jak najszybciej wchodziło do listy leków refundowanych. Polityka lekowa jest bardzo ważną częścią działalności Ministerstwa Zdrowia i jest niezwykle ważna dla pacjentów. W 2025 roku będziemy chcieli wychodzić naprzeciw oczekiwaniom pacjentów, podobnie jak robiliśmy to w tym roku. Koncentrujemy się bardzo na lekach kardiologicznych i onkologicznych, ponieważ jest to grupa chorób, które są najczęściej zagrożeniem nie tylko dla naszego zdrowia, ale i życia 

– mówiła podczas konferencji Izabela Leszczyna, minister zdrowia. 

Wiceminister: 2024 rok był dobry dla pacjentów 

Marek Kos, wiceminister zdrowia, przekazał, że ten rok był bardzo dobry dla pacjentów.

W 2024 roku objęliśmy terapią 135 nowych wskazań. Znalazło się wśród nich 36 nowych terapii onkologicznych, 36 mających zastosowanie w chorobach rzadkich i ultrarzadkich oraz 66 wskazań w programach lekowych – to najdroższe substancje objęte refundacją

 – podsumował Kos.

Resort wprowadził też 3 terapie o wysokim poziomie innowacyjności (Bylvay, Kimmtrak, Xenpozyme) oraz 3 terapie o wysokiej wartości klinicznej (TLK) (Epidyolex x2, Veltassa). Najwięcej nowych wskazań onkologicznych dotyczy: hematoonkologii – 15, nowotworów ginekologicznych – 6, nowotworów układu urologicznego – 5, nowotworów układu pokarmowego – 3, nowotworów skóry – 3. Natomiast najwięcej nowych terapii w dziedzinach nieonkologicznych mamy w: psychiatrii – 19, neurologii –17, ginekologii – 11, diabetologii – 8, reumatologii – 8, kardiologii –7. 

Oprócz tego, od 1 kwietnia obniżono odpłatność za polskie leki. To 10% mniej za leki wytwarzane w Polsce lub z substancją czynną wytworzoną w Polsce oraz 15% mniej za leki wytwarzane w Polsce z substancji czynnej wytworzonej w Polsce. Jeszcze w tym roku planujemy publikację Krajowej Listy Leków Krytycznych. 

Ten projekt wskazuje substancje czynne, występujące w lekach, które są niezwykle istotne w terapii, a ich brak rynkowy mógłby spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów. W projekcie listy jest 238 pozycji 

– mówił Marek Kos. 

Co się znajdzie na nowej liście refundacyjnej w 2025 r.? 

Resort zdrowia przygotował szereg zmian na nowej liście refundacyjnej, która będzie obowiązywać od 2025 r. Będzie na niej 31 nowych terapii, w tym 13 we wskazaniach onkologicznych (m.in. w leczeniu raka szyjki macicy, nerki, jelita grubego), oraz 18 nieonkologicznych. Wśród nich można wyróżnić również 12 nowych terapii w zakresie chorób rzadkich i ultrarzadkich. 

Na liście refundacyjnej są leki zawierające 6 nowych substancji kardiologicznych (riwaroksaban, dabigatran, eplerenon, torasemid, trimetazydyna, metyldopa). Ok. 3 mln pacjentów będzie mogło z nich skorzystać z 30-procentową odpłatnością. Wszystkie pozostałe terapie wprowadzone do programów leków w nowym wykazie będą dostępne dla pacjentów bezpłatnie. Najważniejszy w grupie leków kardiologicznych jest riwaroksaban, stosowany m.in. w prewencji udarów i zatorowości obwodowej z migotaniem przedsionków. Miesięczna kuracja za pomocą opakowania oryginalnego leku to nawet kilkaset zł, po wejściu tej terapii na nową listę pacjent zapłaci w aptece ok. 10 zł za opakowanie najtańszego odpowiednika. Jak mówił Marek Kos, to najważniejsza i najbardziej oczekiwana terapia od wejścia w życie ustawy refundacyjnej, która realnie wpływa na wydłużenie życia pacjenta. 

Potencjalnie z tego leku może skorzystać ok. 500 tys. osób. Pacjenci korzystający z refundowanych leków oszczędzą setki złotych na miesięcznej terapii

 – mówił. 

Kolejna istotna nowość na liście refundacyjnej to preparat Voxzogo, stosowany w leczeniu dzieci chorych na achondroplazję (niskorosłość). Mimo wielu zapytań ze strony rodzin i organizacji pacjenckich, a także kilku wezwań ze strony Ministerstwa Zdrowia do producenta, wniosek o refundację został złożony po 3 latach. Po jego aplikacji sprawa została przeprowadzona w ministerstwie w ok. 45 dni. Ważną zmianą na liście jest wprowadzenie do polskiego systemu refundacji drugiej terapii genowej – produktu Luxturna, wykorzystywanego w leczeniu ślepoty Lebera. Od 1 stycznia 2025 r. na liście refundacyjnej znajdzie się również wiele terapii onkologicznych, między innymi:

• cemiplimab – rak szyjki macicy,
• niwolumab + kabozantynib – rak nerki,
• iwosydenib – ostra białaczka szpikowa,
• niraparyb + octan abirateronu – rak gruczołu krokowego,
• trifluridyna + tipiracyl + bewacyzumab – rak jelita grubego.

Na liście są też terapie nieonkologiczne. W przypadku dupilumabu, lek go zawierający będzie mógł być stosowany u dzieci w terapii atopowego zapalenie skóry już od 6. miesiąca życia. Rawulizumab to kolejna terapia na miastenię, fenfluramina – kolejna terapia na epilepsję lekooporną, a lanadelumab będzie mógł być stosowany dla szerszej grupy pacjentów w profilaktyce dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Lista jest dostępna na stronie Ministerstwa Zdrowia.