Nowa lista leków refundowanych – duże zmiany

Z dniem 1 kwietnia 2024 r. wszedł w życie nowy wykaz produktów refundowanych. Ukazuje się on co trzy miesiące, a zatem to już druga wersja w tym roku. Niesie ze sobą największe od dłuższego czasu zmiany.

Programy lekowe i chemioterapia

Według nowego wykazu pacjenci będą mogli w ramach finansowania ze środków publicznych skorzystać z 33 nowych cząsteczko-wskazań:

1. 7 cząsteczko-wskazań onkologicznych,
2. 26 cząsteczko-wskazań nieonkologicznych,
   • w tym 8 dotyczących chorób rzadkich.

Szansę na leczenie będą mieli m.in. pacjenci:

1. z chorobami hematologicznymi:
   • białaczka limfocytowa (ibrutynib, akalabrutynib), 
   • pierwotna małopłytkowość immunologiczna (rytuksymab w populacji pediatrycznej i u dorosłych),
2. z nowotworami: 
   • czerniak skóry lub błon śluzowych (niwolumab + relatlimab), 
   • rak jajnika, jajowodu i otrzewnej (olaparyb), 
   • rak szyjki macicy (pembrolizumab),
3. z chorobami autoimmunologicznymi: 
   • stwardnienie rozsiane (natalizumab w formie podskórnej), 
   • choroba Leśniowskiego-Crohna (upadacytynib), 
   • wrzodziejące zapalenie jelita grubego (upadacytynib),
4. z chorobami rzadkimi: 
   • miastenia (rytuksymab, efgartigimod alfa), 
   • niedobór kwaśnej sfingomielinazy (olipudaza alfa).

Nowa lista obejmuje również szereg zmian w istniejących już programach lekowych. Na szczególną uwagę zasługuje rozszerzenie kryteriów kwalifikacji w programie lekowym dotyczącym chorych na rdzeniowy zanik mięśni oraz kwalifikację do szczepienia przeciwko RSV dla dzieci cierpiących na SMA do 2. roku życia.

Polskie leki

W liście refundacyjnej pojawiło się nowe rozwiązanie, które ma na celu zwiększenie udziału w rynku produktów leczniczych wytwarzanych przez przemysł farmaceutyczny na terytorium Polski. Wchodzi ono w życie w związku z ubiegłoroczną nowelizacją ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Są to dwa wykazy tzw. polskich leków.

1.   Wykaz G1 obejmuje leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W ich przypadku poziom odpłatności pacjenta za lek refundowany w aptece ulega redukcji o 10%. Lista ta uwzględnia 329 leków zawierających 84 substancje czynne lub ich połączenia, które są produktami 7 różnych polskich firm farmaceutycznych.

2.   Wykaz G2 obejmuje leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, do wytworzenia których wykorzystano substancję czynną wytworzoną również na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Za te leki pacjent płacić będzie w aptece o 15% mniej. Na drugiej liście znalazły się 24 produkty zawierające 11 substancji czynnych od 3 różnych producentów.

Co nowego?

1. Na uwagę zasługują zmiany w zakresie leczenia pacjentów kardiologicznych, które obejmują rozszerzenie wskazań refundacyjnych dla ezetymibu, ezetymibu w skojarzeniu z atorwastatyną w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca oraz dla empagliflozyny o chorych z niewydolnością serca i przewlekłą chorobą nerek. Na liście pojawił się również ewolokumab w leczeniu pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną zarówno w populacji dorosłych, jak i pediatrycznej.
2. Pacjentki cierpiące na endometriozę będą mogły taniej nabyć nowy lek wieloskładnikowy łączący estradiol, noretysteron i relugoliks.
3. Po 5 miesiącach nieobecności na liście, wraca refundacja dla kanagliflozyny w leczeniu cukrzycy.
4. Produkt leczniczy złożony solifenacyna + tamsulozyna będzie dostępny dla pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
5. W leczeniu hyperkaliemii u dorosłych pacjentów w przebiegu przewlekłej choroby nerek w stopniu 3b-5, przyjmujących leki z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitory ACE oraz inhibitory receptora dla angiotensyny) dostępny będzie nowy lek patiromer – niewchłanialny polimer, który zwiększa wydalanie potasu poprzez wiązanie go w świetle przewodu pokarmowego.
6. Rozszerza się wskazanie do stosowania takrolimusu na pacjentów cierpiących na zespół Schoenleina-Henocha (zapalenie naczyń spowodowane IgA, IgA-vasculitis) w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia.
7. Dorośli pacjenci chorujący na schizofrenię, u których terapia lekami przeciwpsychotycznymi II generacji nie przynosi efektów, będą mogli skorzystać z brekspiprazolu, który jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.

Za co pacjenci zapłacą mniej?

Na nowej liście 537 leków pojawiło się w niższej cenie. Obniżki wahają się od 0,01 zł do aż 456,63 zł. Niestety, prawie połowa z nich dotyczy obniżki o mniej niż 1,00 zł.

Najbardziej znaczącą obniżkę (-456,63 zł przy zakupie 2 fiolek i -226,57zł przy zakupie 1 fiolki) uwzględniono w refundacji wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przeznaczonych do odczulania w schorzeniach alergicznych.

Pacjenci z cukrzycą mogą skorzystać z refundacji, które wynoszą około kilkanaście zł więcej niż w poprzedniej wersji listy na różne preparaty zawierające sitagliptynę, sitagliptynę w połączeniu z metforminą, wildagliptynę i empagliflozynę. Na podobne kwoty zostały obniżone ceny preparatów olanzapiny dla chorych na schizofrenię i chorobę afektywną dwubiegunową.

Na listę leków 65+ dostępnych bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia trafiły kanagliflozyna oraz preparat łączony solifenacyny + tamsulozyny.

Za co pacjenci zapłacą więcej?

545 preparatów z nowej listy refundacyjnej ma wyższe ceny w porównaniu do poprzedniej wersji. Za zdecydowaną większość z tych leków dopłata pacjenta nie będzie wynosić więcej niż 5,00 zł. Jednak znaczące podwyżki cen dotyczą pacjentów leczących niepłodność. Dla preparatu zawierającego folitorpinę delta cena wzrośnie aż o 198,04 zł. Lek, w którego skład wchodzi 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH będzie kosztował o 175,72 zł więcej, a zawierający folitropinę alfa o 132,02 zł więcej.

Wzrost rzędu kilkunastu złotych objął też heparyny drobnocząsteczkowe w różnych dawkach.

Najnowsza lista jest swego rodzaju ukłonem w stronę polskich producentów leków. Większe zniżki dla pacjentów na leki z kategorii G1 i G2 mają na celu zachęcić do korzystania z konkretnych preparatów. W refundacji pojawiło się wiele nowych leków dla chorujących na cukrzycę i choroby kardiologiczne, a więc bardzo licznej grupy pacjentów. Niestety lista ma też swoje minusy, chociażby znacznie zmniejszenie refundacji na leki hormonalne stosowane w terapii niepłodności.