Leczenie niedokrwistości u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek

Nazwa

Leczenie niedokrwistości u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek

Numer Programu Lekowego

B.37

Stosowany lek

1. Darbepoetyna alfa
2. Epoetyna alfa 
3. Roksadustat

Wskazania do programu lekowego

Niedokrwistość w przebiegu przewlekłej choroby nerek (PChN).

Kryteria włączenia

Do leczenia kwalifikowani są pacjenci spełniający łącznie poniższe kryteria:

1. stwierdzono niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10 g/dl (przy równoczesnym wykluczeniu innych przyczyn niż niewydolność nerek),
2. występuje upośledzenie funkcji nerek wyliczona na podstawie GFR (ang. glomerular filtration rate):
   • eGFR (ang. estimated GFR) poniżej 30 ml/min u pacjentów bez cukrzycy,
   • eGFR poniżej 45 ml/min u pacjentów z cukrzycą,
3. nie jest prowadzona dializoterapia,
4. brak istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazania do terapii, stwierdzonych przez lekarza prowadzącego na podstawie aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) i aktualnej wiedzy medycznej, 
5. pacjent znajduje się w odpowiedniej grupie wiekowej:
   • >1 roku życia – dla terapii darbepoetyną alfa i epoetyną alfa,
   • >18 roku życia – dla terapii roksadustatem, 
6. wykluczono ciążę i okres karmienia piersią. 

Dodatkowo do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni w ramach innego sposobu finansowania terapii, z wyłączeniem trwających badań klinicznych tych leków, pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego. 

Kryteria wyłączenia:

1. nadwrażliwość na leki stosowane w programie (którąkolwiek substancję czynną lub substancje pomocnicze);
2. wystąpienie konieczności dializoterapii;
3. okres ciąży lub karmienia piersią;
4. stwierdzenie ciężkiego, oporego na leczenie nadciśnienia tętniczego,
5. schyłkowa niewydolność nerek;
6. wystąpienie nieakceptowalnej lub zagrażającej życiu toksyczności, pomimo zastosowania adekwatnego postępowania;
7. pojawienie się chorób lub stanów, które w opinii lekarza prowadzącego uniemożliwiają monitorowanie przebiegu leczenia lub jego dalsze prowadzenie;
8. brak współpracy lub nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta, w tym zwłaszcza dotyczących okresowych badań kontrolnych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Badania przy kwalifikacji

Oznaczenie:

1. poziomu hematokrytu (HCT),
2. wysycenia transferyny żelazem we krwi (TSAT),
3. wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR),
4.  stężenia:
   1. hemoglobiny (Hb),
   2. białka C-reaktywnego we krwi (CRP) – nie dotyczy terapii roksadustatem. 

Jednostki prowadzące program lekowy

Województwo dolnośląskie:

• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu
• Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu     
• EMC Instytut Medyczny Spółka Akcyjna

Województwo kujawsko-pomorskie:

• Szpital Uniwersytecki Nr 1 im. Dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
• Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
• Szpital Wielospecjalistyczny im. Dr Ludwika Błażka w Inowrocławiu  
• Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr Władysława Biegańskiego w Grudziądzu
• Spzoz 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką    
• NZOZ "Nowy Szpital Sp. Z O.O." Prowadzony Przez Nowy Szpital Sp. z o.o.
• Diaverum Polska Sp. z o.o. 
• Fresenius Nephrocare Polska Sp. z o.o.

Województwo lubelskie:

• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie      
• Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Papieża Jana Pawła II w Zamościu
• Davita Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością

Województwo lubuskie:  

• Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością  
• Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki W Gorzowie Wielkopolskim Sp. z o.o.
• Wielospecjalistyczny Szpital W Nowej Soli

Województwo łódzkie:

• Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Marii Skłodowskiej - Curie w Zgierzu       
• Sp Zoz Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej UM w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów    
• Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi       
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego          
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi        
• Szpital Wojewódzki im. Prymasa Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Sieradzu    
• Wojewódzki Szpital Zespolony im. Stanisława Rybickiego w Skierniewicach       
• Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie     

Województwo małopolskie:

• Fresenius Nephrocare Polska Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością
• Szpital Powiatowy w Chrzanowie
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
• Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
• Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Tarnowie        

Województwo mazowieckie:

• Szpital Matki Bożej Nieustającej Pomocy W Wołominie     
• Międzyleski Szpital Specjalistyczny W Warszawie
• Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie   
• Szpital Bielański im. Ks. Jerzego Popiełuszki Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej     
• Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego,    
• Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" w Warszawie         
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Zespół Zakładów
• Radomski Szpital Specjalistyczny im. Dr Tytusa Chałubińskiego
• Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
• Wojewódzki Szpital Zespolony w Płocku
• Wojskowy Instytut Medyczny
• Szpital Praski p.w. Przemienienia Pańskiego

Województwo opolskie:

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

 Województwo podkarpackie:                                      

• Zespół opieki zdrowotnej w Dębicy
• Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu
• Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli
• Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
• Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
• Centrum Medyczne Medyk Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Spółka Komandytowa
• Centrum Fresenius
• Diaverum Polska Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością

Województwo podlaskie:

• Szpital Wojewódzki im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego
• Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku
• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
• Szpital Wojewódzki im. Dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach  

Województwo pomorskie:

• Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
• Szpital Specjalistyczny Słupsk 

Województwo śląskie:                                                  

• Górnośląskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach 
• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4 w Bytomiu           
• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach    
• Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Cieszynie    
• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. N.M.P.        
• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im Prof. Stanisława Szyszko SUM w Katowicach    

Województwo świętokrzyskie:

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Busku-Zdroju
• Powiatowy Zakład Opieki Zdrowotnej          
• Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich       
• Szpital Specjalistyczny Ducha Świętego w Sandomierzu   
• Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach  

Województwo warmińsko-mazurskie:                                                   

• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie     

Województwo wielkopolskie:                                          

• Wojewódzki Szpital Zespolony im. Dr. Romana Ostrzyckiego W Koninie
• Szpital Wojewódzki w Poznaniu
• Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu
• Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu
• Wojewódzki Szpital Zespolony w Lesznie
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Kępnie
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krotoszynie

Województwo zachodniopomorskie:  

• Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie
• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
• Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Zdroje"
• Centrum Usług Medycznych "Dializa" Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością
  

Kody ICD-10

Referencje

1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 marca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2024 r., Programy lekowe Załącznik B.37.  [ostatni dostęp 03.04.2024 r.]
2. NFZ Gdzie Leczyć? Programy lekowe https://gsl.nfz.gov.pl/GSL/GSL/ProgramyLekowe  [ostatni dostęp 03.04.2024 r.]