Rada Przejrzystości AOTMiT negatywnie oceniła program leczenia otyłości lekiem Wegovy

Rada Przejrzystości AOTMiT wydała negatywną opinię o programie leczenia otyłości semaglutydem (Wegovy). Inicjatywa miała objąć młodych dorosłych oraz pacjentów w stanie zagrożenia życia. Mimo udowodnionej redukcji masy ciała koszty uznano za zbyt duże obciążenie dla płatnika. Zastrzeżenia wzbudziły również dowody skuteczności oparte na pośrednich wskaźnikach zamiast na twardych punktach klinicznych.

Wniosek zakładał objęcie leczeniem dwóch populacji chorych. Szacunki Narodowego Funduszu Zdrowia prognozowały wydatki odrębnie dla każdej z tych grup.

• Grupa A - młodzi dorośli w wieku 18-26 lat z BMI co najmniej 35 kg/m2 i powikłaniami metabolicznymi.
• Grupa B - chorzy zagrożeni życiem: dorośli z BMI powyżej 40 kg/m2 oraz zagrażającymi życiu powikłaniami.

O tę grupę 18-26 lat walczymy najmocniej. To są osoby, u których możemy bardzo dużo ugrać

– mówi prof. Lucyna Ostrowska, past prezes Polskiego Towarzystwa Leczenia Otyłości.

Analiza skuteczności i bezpieczeństwa objęła 7 randomizowanych badań klinicznych, 6 opracowań wtórnych oraz 6 badań z rzeczywistej praktyki klinicznej. Wykazano, że terapia gwarantowała większą redukcję masy ciała niż placebo, a obserwowany efekt rósł proporcjonalnie do zastosowanej dawki.

Leczenie poprawiało obwód talii, ciśnienie tętnicze, glikemię i parametry metaboliczne. W badaniach obserwacyjnych semaglutyd obniżał ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, niewydolności serca, nadciśnienia oraz cukrzycy typu 2.

Najczęstsze działania niepożądane obejmowały nudności, biegunkę i zaparcia. U części pacjentów dolegliwości te wymuszały przerwanie leczenia.

Uzasadniając odmowną decyzję, eksperci zwrócili uwagę na brak badań bezpośrednio porównujących semaglutyd z innymi lekami.

Proponowana farmakoterapia nie stanowi kompleksowego rozwiązania profilaktyki powikłań odległych choroby otyłościowej

– czytamy w opinii Rady Przejrzystości AOTMiT.

Problem nadmiernej masy ciała przybiera w Polsce rozmiary epidemii. Według danych Eurostatu z 2022 roku nadwaga lub otyłość dotyczy 57,8 proc. Polaków powyżej 16. roku życia. Zbliżone wyniki przyniosło badanie CBOS z 2019 roku, które wskazało nadmierną masę ciała u 59 proc. dorosłych, w tym 21 proc. z otyłością i 38 proc. z nadwagą. Oznacza to wzrost o 13 procent w ciągu zaledwie dekady.

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi farmakoterapię wdraża się u pacjentów od BMI 30 kg/m2. W przypadku obecności chorób współistniejących próg ten ulega obniżeniu do 27 kg/m2.

• Semaglutyd i tirzepatyd to najskuteczniejsze leki przeciwotyłościowe.
• Pozostałe opcje farmakoterapii obejmują liraglutyd, naltrekson z bupropionem, orlistat oraz fenterminę z topiramatem.