Pierwszy doustny analog GLP-1 na otyłość dostępny w Polsce

Na polskim rynku zadebiutował pierwszy doustny analog GLP-1, czyli semaglutyd. Preparat pozwala osiągnąć średnią redukcję masy ciała na poziomie 16,6 proc. Terapię można wdrożyć u dorosłych z BMI od 30 kg/m2, a także od 27 kg/m2 w przypadku obecności chorób współistniejących. Amerykańskie dane wskazują, że dla blisko 80 proc. pacjentów sięgających po Wegovy w tabletkach jest to pierwszy kontakt z tą grupą leków.

Problem nadmiernej masy ciała dotyczy w Polsce aż 18,1 miliona osób. Nadwaga występuje u około 39 proc. populacji, natomiast otyłość diagnozuje się u 21 proc. Polaków. Pomimo tak niepokojących statystyk zaledwie 3 proc. pacjentów decyduje się na podjęcie leczenia farmakologicznego.

Nowy doustny preparat Wegovy stanowi odpowiedź na te wyzwania terapeutyczne. Lek jest przeznaczony dla dorosłych, u których wskaźnik BMI wynosi minimum 30 kg/m2. Można go również zastosować u chorych z BMI od 27 kg/m2, jeśli towarzyszy im co najmniej jedno schorzenie współistniejące.

Podstawą rejestracji preparatu na terenie Unii Europejskiej były wyniki 64-tygodniowego badania fazy 3 o akronimie OASIS 4. Do projektu włączono 307 dorosłych pacjentów bez rozpoznanej cukrzycy.

Zastosowanie doustnego semaglutydu w dawce 25 mg przyniosło średnią redukcję masy ciała o 16,6 proc. Dla porównania w grupie placebo wynik ten wyniósł zaledwie 2,8 proc. Klinicznie istotny ubytek wagi, zdefiniowany jako spadek o minimum 5 proc., odnotowano u 76,3 proc. chorych leczonych aktywnie przy wyjściowej masie 106,4 kg. W ramieniu kontrolnym, gdzie waga początkowa wynosiła 104,8 kg, taki efekt uzyskało 30,5 proc. badanych.

Efekt redukcji masy ciała po podaniu doustnym okazuje się w pełni porównywalny z rezultatami terapii iniekcyjnej w dawce 2,4 mg. Wcześniejsze badanie SELECT jednoznacznie udowodniło korzyści płynące ze stosowania podskórnej formy Wegovy. Wykazano wówczas istotne zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z przyczyn kardiologicznych, zawału serca oraz udaru mózgu. Dotyczyło to pacjentów z nadwagą lub otyłością, u których rozpoznano już chorobę układu krążenia.

Sama możliwość wyboru drogi podania leku stanowi silny bodziec do rozpoczęcia terapii. Potwierdzają to wyniki badania „Postawy wobec otyłości, jej leczenia i codziennych nawyków”. Aż 64 proc. ankietowanych uznało taką opcję za motywującą, a 78 proc. wyraziło chęć współdecydowania o formie leczenia wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Praktyka kliniczna w Stanach Zjednoczonych dostarcza w tym zakresie obiecujących wniosków. Okazuje się, że blisko 80 proc. stosujących tabletki to osoby, które nigdy wcześniej nie przyjmowały analogów GLP-1. Co więcej, wskaźnik adherencji pozostaje bardzo wysoki - terapię kontynuuje 9 na 10 pacjentów.

Schemat leczenia zakłada przyjmowanie preparatu doustnie raz dziennie. Terapię inicjuje się od dawki 1,5 mg na dobę, którą następnie stopniowo zwiększa się aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej na poziomie 25 mg. Zgodnie z założeniami Programu Poprawy Dostępności produktów Novo Nordisk rekomendowane maksymalne ceny kształtują się następująco:

• 549,44 zł dla dawki 1,5 mg,
• 599,34 zł dla dawek 4 mg i 9 mg,
• 884,75 zł dla dawki podtrzymującej 25 mg.

Praktyka kliniczna

Przegląd leków hipoglikemizujących – od metforminy po analogi GLP-1

Sprawdź