Szczepionka Moderny zatwierdzona!

Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu przeciwko Covid-19 opracowanego przez Modernę. To druga szczepionka, która będzie stosowana w Unii Europejskiej. 

Komisja wydała to zalecenie w porozumieniu z państwami członkowskimi oraz po otrzymaniu zalecenia i pozytywnej opinii naukowej od Europejskiej Agencji Leków (EMA), przygotowanych w oparciu o dogłębną analizę bezpieczeństwa, skuteczności i jakości tej szczepionki. EMA poinformowała, że badania kliniczne wykazały, iż szczepionka Moderny jest skuteczna w zapobieganiu Covid-19 u osób w wieku od 18 lat. Szczepionka wykazała 94,1 proc. skuteczność w badaniu. Przebadano około 30 tys. pacjentów. Najczęstszym efektem ubocznym po pierwszej dawce był ból w miejscu wykonania zastrzyku, a po drugiej – zmęczenie, ból mięśni i stawów, ból głowy. Jak podaje firma, objawy te "były generalnie krótkotrwałe". EMA podała, że bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Moderny będą nadal monitorowane. Podobnie jak preparat Pfizer-BioNTech, jest ona szczepionką RNA i wymaga podania 2 dawek. Wśród zalet szczepionki Moderny trzeba wymienić m.in. mniejsze wymagania dotyczące przechowywania. Szczepionkę Moderny można przechowywać w zwykłej zamrażarce, a po rozmrożeniu preparat zachowuje stabilność przez okres 30 dni w temperaturze od 2 do 8 st. C. Ponadto jedna fiolka zawiera 10 dawek po 0,5 ml. Z kolei preparat Pfizera trzeba przechowywać i transportować w temp. minus 70 st. C, co znacznie ogranicza możliwość dystrybucji. Preparat jest też pakowany w większe opakowania zbiorcze.