Publikacje
Wiadomości
Szczepionka Moderny zatwierdzona!

Szczepionka Moderny zatwierdzona!

Zapisuję
Zapisz
Zapisane

Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu przeciwko Covid-19 opracowanego przez Modernę. To druga szczepionka, która będzie stosowana w Unii Europejskiej. 

Komisja wydała to zalecenie w porozumieniu z państwami członkowskimi oraz po otrzymaniu zalecenia i pozytywnej opinii naukowej od Europejskiej Agencji Leków (EMA), przygotowanych w oparciu o dogłębną analizę bezpieczeństwa, skuteczności i jakości tej szczepionki. EMA poinformowała, że badania kliniczne wykazały, iż szczepionka Moderny jest skuteczna w zapobieganiu Covid-19 u osób w wieku od 18 lat. Szczepionka wykazała 94,1 proc. skuteczność w badaniu. Przebadano około 30 tys. pacjentów. Najczęstszym efektem ubocznym po pierwszej dawce był ból w miejscu wykonania zastrzyku, a po drugiej – zmęczenie, ból mięśni i stawów, ból głowy. Jak podaje firma, objawy te "były generalnie krótkotrwałe". EMA podała, że bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Moderny będą nadal monitorowane. Podobnie jak preparat Pfizer-BioNTech, jest ona szczepionką RNA i wymaga podania 2 dawek. Wśród zalet szczepionki Moderny trzeba wymienić m.in. mniejsze wymagania dotyczące przechowywania. Szczepionkę Moderny można przechowywać w zwykłej zamrażarce, a po rozmrożeniu preparat zachowuje stabilność przez okres 30 dni w temperaturze od 2 do 8 st. C. Ponadto jedna fiolka zawiera 10 dawek po 0,5 ml. Z kolei preparat Pfizera trzeba przechowywać i transportować w temp. minus 70 st. C, co znacznie ogranicza możliwość dystrybucji. Preparat jest też pakowany w większe opakowania zbiorcze.

160 mln dawek dla Europejczyków 

Zgodnie z umową z 25 listopada 2020 roku, zawartą pomiędzy KE a Moderną, do Unii Europejskiej trafi w sumie 160 mln dawek szczepionki tego producenta. Mają się one pojawić od pierwszego do trzeciego kwartału 2021 r.

Dzięki drugiej szczepionce dopuszczonej do obrotu w UE będziemy dysponować kolejnymi 160 milionami dawek. I na tym nie koniec, wkrótce pojawią się kolejne szczepionki. Europa zabezpieczyła do 2 miliardów dawek potencjalnych szczepionek przeciwko COVID-19. Będziemy dysponować wystarczającą liczbą bezpiecznych i skutecznych szczepionek, aby chronić wszystkich Europejczyków – powiedziała Ursula von der Leyen, przewodnicząca Komisji Europejskiej. 

Zbliżona skuteczność obu preparatów 

Dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wyjaśnia czym różnią się od siebie szczepionki firm Pfizer/BioNtech i Moderny. Oba preparaty są oparte na technologii mRNA.

Obie szczepionki mają zbliżoną skuteczność. Wynosi ona około 95 proc. Mają też podobne działania niepożądane. Najczęściej to: ból głowy, ból stawów, ból mięśni, zmęczenie, dreszcze, gorączka, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, nudności. Zarówno pierwszej jak i drugiej szczepionki nie zaleca się ciężarnym i karmiącym ze względu na ograniczone dane. Podanie szczepionki w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Zbliżony, ale nie taki sam jest odstęp, jaki jest zalecany pomiędzy podaniem pierwszej a drugiej dawki. W przypadku szczepienia Pfizer to 21 dni, w przypadku szczepionki Moderny 28 dni – wymienia dr Cessak.  

Polska przoduje w rankingach 

Dotychczas w Polsce przeciwko Covid-19 zaszczepiło się 188 965 osób (dane na 8 stycznia 2021). Zanotowano jedynie 8 lekkich niepożądanych odczynów poszczepiennych.

– Polska zakontraktowała 60 mln dawek szczepionki. To zapotrzebowanie dla 30 mln Polaków. Osób, które mogą być szczepione (czyli powyżej 18. roku życia) mamy w kraju ok. 31 mln. Agencja Rezerw Materiałowych dostarczyła już 205 000 dawek szczepionki do punktów szczepień. Priorytetem jest jak najszybsza dostawa, zgodnie z zamówieniami i zasadami bezpieczeństwa. W czwartki odbywają się zamówienia, a w poniedziałki dostawy. Do końca marca najprawdopodobniej zaszczepimy 2,95 mln pacjentów – mówi Michał Dworczyk, szef Kancelarii Prezesa Rady Ministrów i pełnomocnik rządu do spraw Narodowego Programu Szczepień. 

Stella Kyriakides, unijna komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności poinformowała, że 300 mln dodatkowych dawek szczepionki Comirnaty trafi na teren UE

szczepienia COVID-19 grupa fb

Zaloguj się

covid-19
szczepienie-przeciwko-covid-19
szczepienia

Dołącz do dyskusji



Agnieszka Usiarczyk
Autor

Agnieszka Usiarczyk

Dziennikarka specjalizująca się w tematyce zdrowotnej, zwłaszcza w obszarach medycyny, ochrony zdrowia i zdrowego odżywiania. Dla Remedium pisze o sprawach ważnych dla młodego pokolenia lekarzy.

Polecane artykuły