Envil kaszel; junior

Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej np.:

• rozedma płuc,
• astma oskrzelowa,
• rozstrzenie oskrzeli,
• mukowiscydoza,
• zapalenie oskrzeli,
• zapalenie krtani.

Tabl. Dorośli: 1 tabl. 3x/dobę przez pierwsze 2-3 dni, następnie dawkę leku należy zmniejszyć do 1 tabl. 2x/dobę.

Syrop. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 5 ml syropu 3x/dobę przez pierwsze 2-3 dni leczenia, a następnie 5 ml syropu 2x/dobę.

Syrop junior.

• Dzieci do 2 lat: 2,5 ml syropu 2x/dobę;
• dzieci 3-5 lat: 2,5 ml syropu 3x/dobę;
• dzieci 6-12 lat: 5 ml syropu 2-3x/dobę.

• Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłku.
• Nie stosować przed snem.

Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) można je zmniejszyć do połowy.

Produkt leczniczy w postaci syropu nie zawiera cukru.

Ambroksol jest metabolitem bromoheksyny o działaniu wykrztuśnym i mukolitycznym. Jest substancją silnie pobudzającą pneumocyty typu II do wytwarzania surfaktantu. Surfaktant jest powierzchniowo czynną substancją złożoną z fosfolipidów i białek, zmniejszającą napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych i ułatwiającą wymianę gazową. Pokrywa on ściany pęcherzyków płucnych i końcowych oskrzelików zapobiegając ich zapadaniu się w fazie wydechu. Ambroksol zmniejsza gęstość i lepkość śluzu oraz jego przyczepność do ścian oskrzelików i oskrzeli. Na początku leczenia obserwuje się przemijające zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej. Ilość pojawiającej się wydzieliny w drogach oddechowych zależy od dawki.

1 tabl. zawiera 30 mg ambroksololu. 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksololu.

Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z poniżej wymienionymi lekami:

• antybiotyki (amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina i cefuroksym) gdyż ambroksol zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie;
• teofilina ponieważ nasila działanie ambroksolu;
• leki przeciwkaszlowe, ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów:

• z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy;
• z niewydolnością nerek i/lub wątroby;
• z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny;
• z astmą oskrzelową,gdyż może początkowo nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie.

Na początku leczenia może pojawiać się nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej.

W takim przypadku należy sprowokować kaszel w celu odkrztuszenia rozrzedzonej wydzieliny lub odsysać wydzielinę.

Produkt leczniczy zawiera laktozę.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• zgaga,
• niestrawność,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka i zaparcia.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• (rzadko) reakcje nadwrażliwości;
• (nieznana): reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, zmiany skórne, gorączka, duszność, dreszcze, obrzęk twarzy, ból głowy, kserostomia (suchość błony śluzowej jamy ustnej).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) dyzuria (utrudnione oddawanie moczu).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (rzadko) wysypka, pokrzywka;
• (nieznana) ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu w okresie karmienia piersią. Ambroksol przenika do mleka. W okresie karmienia piersią produkt leczniczy stosować ostrożnie.

Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania u ludzi stosujących dawki terapeutyczne.

Jeśli jednak wystąpią

• nudności,
• zmęczenie,
• nadmierne wydzielanie śluzu,

należy zastosować leczenie objawowe.