Polcylin

Wskazania

Zapalenie gardła i migdałków, ostre zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, pozaszpitalne zapalenie płuc, niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, ostre boreliozy skórne (rumień wędrujący), ropnie zębowe u dzieci. Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie

Zapalenie gardła i migdałków oraz pozaszpitalne zapalenie płuc. 12,5 mg/kg mc./dawkę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć maks. do 50 mg/kg mc. na 24 h. Czas leczenia zapalenia gardła i migdałków wynosi 10 dni. Dla pozostałych wskazań: 7-10 dni. Roztw. doust. 50 mg/mL (5 ml = 250 mg). Mc. <10 kg: 2,5 ml 2-3x/dobę. Mc. 10-<20 kg: 5 ml 2-3x/dobę. Mc.20-<40 kg: 10 ml 2-3x/dobę. Zaw. doust 100 mg/mL (5 ml = 500 mg). Mc. 10-<20 kg: 2,5 ml 2-3x/dobę. Mc. 20-40 kg: 5 ml 2-3x/dobę. Roztw. doust., 250 mg/ml. Mc. <10 kg: 0,5 ml 2-3x/dobę. Mc.10-<20 kg: 1 ml 2-3x/dobę. Mc. 20-40 kg: 2 ml 2-3x/dobę. Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. 25 mg/kg mc. 3x/dobę przez 7-10 dni. Ostre zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie zatok, ropień zębowy. 25 mg/kg mc./dawkę. Czas leczenia ostrego zapalenia ucha środkowego powinien wynosić 5 dni, jednak u pacjentów z ryzykiem powikłań: 5-10 dni, w przypadku nawracającego ostrego zapalenia ucha środkowego 10 dni, ostrego zapalenia zatok i ropnia zębowego: 7-10 dni. Roztw. doust. 50 mg/ml (5 ml = 250 mg). Mc. <10 kg: 5 ml 2-3x/dobę. Mc. 10-<20 kg: 10 ml 2-3x/dobę. Mc.20-<30 kg: 15 ml 2-3x/dobę. Mc. 30-40 kg: 20 ml 2-3x/dobę. Zawi. doust. 100 mg/ml (5 mL = 500 mg). Mc. <10 kg: 2,5 ml 2-3x/dobę. Mc.10-<20 kg: 5 ml 2-3 razy/dobę.Mc. 20-<30 kg: 7,5 mL 2-3x/dobę. Mc. 30-40 kg: 10 ml 2-3x\dobę. Roztw. doust., 250 mg/ml. Mc. <10 kg: 1 ml 2-3x/dobę. Mc. 10-<20 kg: 2 ml 2-3x/dobę. Mc. 20-<30 kg: 3 ml 2-3x/dobę. Mc. 30-40 kg: 4 ml 2-3x/dobę. W niektórych przypadkach w leczeniu ropni zębowych konieczne może być dodatkowe zastosowanie antybiotyków działających na bakterie beztlenowe. Zakażenia skóry wywołane przez krętki (rumień wędrujący). Dzieci w wieku poniżej 12 lat: 25 mg/kg mc., 3x/dobę przez 10 dni. Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 g 3x/dobę przez 10 dni. Ogólne informacje dotyczące podawania. Aby uniknąć powikłań (gorączka reumatyczna), zakażenia wywołane przez paciorkowce β-hemolizujące należy leczyć przez 10 dni. Dane farmakokinetyczne i/lub farmakodynamiczne wskazują, że podawanie 3x/dobę poprawia skuteczność kliniczną i dlatego jest zawsze zalecane w przypadku ciężkich zakażeń, takich jak zapalenie płuc i róża oraz przynajmniej w początkowej fazie innych zakażeń.

Uwagi

Pomimo tego, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta może być lepsze, jeśli lek podawany jest jednocześnie z posiłkiem, to produkt leczniczy zaleca się przyjmować na czczo, 1 h przed posiłkiem lub 2 h po posiłku. Roztw. doust. 50 mg/ml. Roztw. przeznaczony głównie dla dzieci. W celu odmierzenia dawki należy użyć dołączonej miarki. Zawi. doust. 100 mg/ml. Zawiesina wodna, przeznaczona głównie dla dzieci. W celu odmierzenia dawki należy użyć dołączonej miarki. Roztw. doust. 250 mg/ml. Roztw. doust. zapewnia dokładne dawkowanie na kg mc. dla niemowląt. Roztw. można wkraplać do ust, najlepiej w okolicy policzka. Następnie dziecko powinno wypić wodę lub inny napój. W celu odmierzenia dawki należy użyć dołączonej strzykawki.

Działanie

Fenoksymetylopenicylina jest antybiotykiem β-laktamowym, którego działanie polega na hamowaniu zdolności bakterii do syntezy ścian komórkowych. Ma działanie bakteriobójcze. Dostępne dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wskazują, że w przypadku antybiotyków β-laktamowych działanie to jest głównie zależne od czasu, w którym stężenie antybiotyku w surowicy jest wyższe niż minimalne stężenie hamujące dla danej bakterii (T>MIC).

Skład

Interakcje

Równoczesne podawanie fenoksymetylopenicyliny potasowej i metotreksatu może wymagać zmniejszenia dawki metotreksatu. Fenoksymetylopenicylina jest kwasem organicznym, który może hamować wydzielanie metotreksatu w kanalikach nerkowych, powodując zwiększenie jego stężenia w osoczu. Probenecyd opóźnia wydalanie penicyliny przez nerki, co może prowadzić do długotrwałego zwiększenia stężenia fenoksymetylopenicyliny w surowicy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne penicyliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Występuje alergia krzyżowa pomiędzy penicylinami i cefalosporynami. Występuje biegunka/rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile. Pacjentów z biegunką należy poddawać ścisłej obserwacji. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego pacjentom z chorobami alergicznymi lub astmą oskrzelową w wywiadzie. Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć terapię adrenaliną, lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami. Lek zawiera aspartam, benzoesan i sacharozę: aspartam: metabolizowany do fenyloalaniny, co jest istotne w przypadku osób z fenyloketonurią (PKU). 50 mg/ml granulat do sporządzania roztw. doust.: 5 mg aspartamu/ml 100 mg/ml granulat do sporządzania zaw. doust.: 10 mg aspartamu/ml. 250 mg/ml granulat do sporządzania roztworu doustnego: 10 mg aspartamu/ml.Benzoesan: może nasilać żółtaczkę noworodkową (do 4. tyg. życia). 50 mg/mL granulat do sporządzania roztw. doust.: 3,9 mg sodu benzoesanu/m. 100 mg/ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7,8 mg sodu benzoesanu/ml. 250 mg/ml granulat do sporządzania roztw. doust.: 1,5 mg sodu benzoesanu/ml. Sacharoza: 50 i 100 mg/ml zawiera maks. 6,6 g/dawkę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Może być szkodliwa dla zębów. Sód: 50 mg/ml granulat do sporządzania roztw. doustnego: 3,3 mg sodu/ml. 100 mg/ml granulat do sporządzania zaw. doust.: 6,6 mg sodu/m. 250 mg/ml granulat do sporządzania roztw. doust.: 2,2 mg sodu/ml. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić u około 5% wszystkich pacjentów. Najczęstszymi z nich są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) eozynofilia; (bardzo rzadko) niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, biegunka; (niezbyt często) wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, niestrawność; (nieznana) rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wykwity skórne; (niezbyt często) pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry; (bardzo rzadko) świąd. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) bóle stawów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) gorączka. Badania diagnostyczne: (bardzo rzadko) dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa.

Ciąża i laktacja

Obszerne dane kliniczne wskazują, że fenoksymetylopenicylina nie zwiększa ryzyka uszkodzenia płodu. Fenoksymetylopenicylina przenika do mleka ludzkiego, jednak w przypadku podawania w dawkach terapeutycznych ryzyko wpływu na niemowlę uważa się za mało prawdopodobne. Z punktu widzenia płodności nie są znane zagrożenia związane ze stosowaniem produktu leczniczego.

Przedawkowanie

Toksyczność: duże dawki są zazwyczaj dobrze tolerowane. Ostre reakcje są spowodowane głównie nadwrażliwością. Pewne ryzyko hiperkaliemii występuje w przypadku bardzo ciężkiego przedawkowania soli potasowych penicyliny. Objawy: reakcje toksyczne: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia elektrolitowe, obniżenie świadomości, drżenia pęczkowe mięśni, drgawki miokloniczne, skurcze, śpiączka, reakcje hemolityczne, niewydolność nerek i kwasica. Leczenie: jeśli jest to uzasadnione, opróżnienie żołądka, węgiel aktywowany. Leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach hemoperfuzja lub hemodializa.

ICD-10