Spis treści
Wskazania
Dla produktu w but. ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 100 ml, z zakrętką z kroplomierzem. Doustnie: pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie w zaburzeniach trawienia i niestrawności. Do sporządzania inhalacji parowej: w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem. Do płukania jamy ustnej i gardła: w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, bólach gardła, chrypce; pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł. Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej: w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty. Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw. Miejscowo do nacierania: w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła; w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców. Miejscowo do masażu: w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry. Dla produktu w but. ze szkła bezbarwnego o zawartości 8 ml z pompką rozpylającą. Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła: w bólach gardła, doraźnie w podrażnieniu strun głosowych i chrypce; w pojedynczych łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty. Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw.
Dawkowanie
Dawkowanie i sposoby stosowania produktu w but. ze szkła brunatnego o zawartościach 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml z zakrętką z kroplomierzem. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 rż. Doustnie: pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie: 10-15 kropli preparatu na cukrze lub na miodzie, do 3x/dobę; w zaburzeniach trawienia i niestrawności: 10-15 kropli preparatu w 1/2 szklanki wody, do 3x/dobę. Do sporządzania inhalacji parowej: w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem: 1/2-1 łyżeczki preparatu (2,5-5 ml) na filiżankę (150-200 ml) gorącej wody, wykonywać inhalację wdychając opary do ochłodzenia roztworu (do 3x/dobę). Do płukania jamy ustnej i gardła: w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, w bólach gardła, chrypce, pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł: 1/2 łyżeczki preparatu (ok. 2,5 ml) w 1/2 szklanki letniej wody, płukać do 3x/dobę; zapobiegawczo: 5-7 kropli preparatu w 1/3 szklanki letniej wody, do 2x/dobę. Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej: w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty: nanosić kilka kropli preparatu przy pomocy patyczków higienicznych. Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw: nanosić na wacie kilka kropli preparatu. Miejscowo do nacierania: w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła: (wcierać kilka kropli preparatu w skronie i czoło); w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców: (wcierać 10-15 kropli preparatu w szyję, kark, klatkę piersiową i plecy). Miejscowo do masażu: w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry: wmasować w skórę od kilku kropli do 1/2 łyżki stołowej preparatu w zależności od masowanej powierzchni aż do uzyskania rozgrzania. Okryć ciepło. Dawkowanie i sposoby stosowania produktu w but. ze szkła bezbarwnego o zawartościach 8 ml z pompką rozpylającą. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 rż. Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła: w bólach gardła, doraźnie w podrażnieniu strun głosowych i chrypce, w pojedynczych łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty: spryskać gardło i jamę ustną naciskając silnie główkę pompki rozpylającej, do 3x/dobę. Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw: spryskać skórę naciskając silnie główkę pompki rozpylającej, wmasować w skórę.
Działanie
Stosowanie produktu opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. W badaniach aktywności przeciwdrobnoustrojowej, przeprowadzonych w warunkach in vitro stwierdzono działania bakteriobójcze i grzybobójcze leku wobec najczęstszych patogenów górnych dróg oddechowych, gardła, jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W badaniach wykazano także działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne produktu leczniczego.
Skład
Skład płynu w przeliczeniu na 100 g: 1,500 g mentolu, 0,340 g olejku melisy lekarskiej, 0,465 g olejku cynamonowca chińskiego, 0,290 g olejku goździkowego, 0,290 g olejku cytrynowego, 0,260 g olejku osnówki muszkatołowca, 0,240 g olejku tymianku pospolitego, 0,240 g olejku kolendry siewnej, 0,375 g olejku miętowego. Płyn zawiera 57-63% etanolu.
Interakcje
Brak danych o interakcjach z innymi lekami i innych rodzajach interakcji.
Przeciwwskazania
Dla produktu w but. ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 100 ml, z zakrętką z kroplomierzem: preparat nie powinien być stosowany w osobniczej nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie stosować na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry. Dla produktu w but. ze szkła bezbarwnego o zawartości 8 ml z pompką rozpylającą: preparat nie powinien być stosowany w osobniczej nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie stosować na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry. Nie stosować na błony śluzowe u pacjentów ze zdiagnozowanymi stanami zanikowymi błony śluzowej jamy ustnej.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Dla produktu w but. ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml,100 ml z zakrętką z kroplomierzem: nie stosować leku na śluzówkę nosa. Nie stosować leku w okolicy oka. W przypadku dostania się preparatu do oka należy przemyć oko wodą. Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 rż. Lek zawiera 60% etanolu (alkoholu). W zalecanej doustnej dawce leku w ilości 10-15 kropli znajduje się średnio 0,37 g alkoholu etylowego, co jest równoważne 5,8-8,7 ml piwa (5% v/v) lub 2,4-3,6 ml wina (12% v/v) na dawkę. Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się doustnego stosowania u osób z chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ciężkie uszkodzenia wątroby), z wrzodami żołądka i dwunastnicy, u osób z padaczką oraz u osób uzależnionych od alkoholu. Dla produktu w but. ze szkła bezbarwnego o zawartości 8 ml z pompką rozpylającą: nie stosować leku na śluzówkę nosa. Nie stosować leku w okolicy oka. W przypadku dostania się preparatu do oka należy przemyć oko wodą. Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 rż. Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/dawkę. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ze względu na zawartość alkoholu etylowego po stosowaniu doustnym leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Działania niepożądane
Produkt może powodować działania niepożądane, np. spowodowane nadwrażliwością na mentol lub olejki eteryczne. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się doustnego stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania zewnętrznego u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku. Przedawkowanie leku przy zastosowaniu doustnym może wpłynąć na zdolność kierowania pojazdami, ze względu na przedawkowanie alkoholu etylowego.