Nicergolin®

Łagodne oraz umiarkowane otępienie.

Dorośli. Produkt stosować doustnie. Należy przyjmować przed posiłkiem, a w razie dolegliwości żołądkowojelitowych w czasie posiłku. Tabl. połknąć w całości popijając wodą. Zalecana dawka początkowa wynosi od 30 mg nicergoliny do 60 mg nicergoliny/dobę (od 3-6 tabl. 2 lub 3x/dobę). Leczenie kontynuuje się stosując dawki początkowe lub zmniejszając dawkę w zależności od stanu pacjenta.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Dawkę dla pacjentów z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg %) należy zmniejszyć.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności modyfikowania sposobu podawania i dawkowania.

Należy przyjmować przed posiłkiem, a w razie dolegliwości żołądkowojelitowych w czasie posiłku. Tabl. połknąć w całości popijając wodą.

Nicergolina jest półsyntetyczną pochodną ergotaminy. Mechanizm działania jest złożony. Nicergolina wykazuje działanie na naczynia i metabolizm mózgu oraz działanie antyagregacyjne. Nicergolina wykazuje antagonistyczne działanie w stosunku do receptorów α₁-adrenergicznych, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i zwiększenie przepływu krwi w tętnicach, zmniejsza opór naczyniowy, wywiera także słabe działanie dopaminergiczne i serotoninergiczne. Wzmaga aktywność neuroprzekaźników w układzie cholinergicznym i katecholaminergicznym. Nicergolina pobudza procesy metaboliczne w tkance mózgowej, w wyniku czego zwiększa się wykorzystanie tlenu i glukozy. Dzięki tym właściwościom poprawia zaburzoną na skutek niedotlenienia czynność mózgu. Wykazuje właściwości neurotroficzne i antyoksydacyjne.

1 tabl. zawiera 10 mg nicergoliny.

Nicergolina nasila działanie leków przeciwnadciśnieniowych.

Nicergoliny nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami α- i β-adrenolitycznymi, ponieważ może wystąpić bradykardia, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Ponieważ nicergolina jest metabolizowana przez cytochrom P450 2D6, nie można wykluczyć interakcji z lekami ulegającymi temu samemu procesowi.

Nicergolina może zmieniać metabolizm i eliminację kwasu moczowego, dlatego należy zachować ostrożność stosując jednocześnie z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu moczowego.

Nicergolina zwiększa działanie leków przeciwagregacyjnych, przeciwzakrzepowych i kwasu acetylosalicylowego na hemostazę, zatem okres krwawienia może być wydłużony.

Alkohol może nasilać działania niepożądane produktu dotyczące układu nerwowego.

• Nadwrażliwość na nicergolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
• ostre krwotoki,
• zapaść,
• ostra faza zawału i świeży zawał mięśnia sercowego,
• ciężka bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 50 uderzeń na minutę),
• niedociśnienie tętnicze lub skłonność do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne),
• jednoczesne stosowanie leków α- lub β-adrenolitycznych,
• stosowanie u kobiet w ciąży i podczas porodu oraz w okresie karmienia piersią,
• stosowanie u pacjentów, u których stwierdzono występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci zwłóknienia (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnej lub zaotrzewnowe.

• Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca (np. bradykardia niewielkiego stopnia).
• Dawkę produktu dla pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg%) należy zmniejszyć.
• Ostrożnie stosować jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
• Obniżenie ciśnienia tętniczego jest wskazaniem do odstawienia produktu.
• Należy stosować ostrożnie u pacjenta ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego, skazą moczanową w wywiadzie, u pacjentów leczonych lekami mogącymi wpływać na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.

Nicergolina może indukować proces włóknienia, które pojawia się głównie w okolicy płuc, otrzewnej ale także zaotrzewnowo i w okolicy serca. Aby zagwarantować wykrycie zwłóknienia na wczesnym, odwracalnym etapie, zaleca się obserwowanie i badanie pacjentów pod tym kątem. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia występowania zmian zwłóknieniowych, należy odstawić leki zawierające nicergolinę. W związku ze stosowaniem alkaloidów sporyszu i ich pochodnych zgłaszano występowanie objawów zatrucia alkaloidami sporyszu (nudności, wymioty, biegunki, bóle brzucha i zwężenie naczyń obwodowych, splątanie). Lekarze przepisujący produkty lecznicze z tej grupy, powinni być świadomi objawów przedmiotowych i podmiotowych wynikających z przedawkowania ergotaminy i jej pochodnych. Produkt nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy może powodować uczucie senności, znużenia, zawroty głowy i zmniejszać szybkość reagowania. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że produkt nie wywołuje wyżej wymienionych działań niepożądanych.

Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) pobudzenie, stan splątania, bezsenność.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (niezbyt często) senność, zawroty głowy, bóle głowy;
• (nieznana) uczucie gorąca.

Zaburzenia naczyniowe (niezbyt często) niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (często) dyskomfort w obrębie jamy brzusznej;
• (niezbyt często) zaparcia, biegunka, nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• (niezbyt często) świąd;
• (nieznana) wysypka.

Badania diagnostyczne: (niezbyt często) zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Chociaż nie dowiedziono, aby nicergolina stosowana w dawkach terapeutycznych miała działanie teratogenne, nie należy stosować jej w ciąży.

Nie wiadomo, czy nicergolina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.