Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych z:

• chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii);
• porażeniem opuszkowym i niedowładami;
• organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu rekonwalescencji;
• chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii;
• zaburzeniami pamięci różnego pochodzenia (chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji starczej);
• atonią jelit.

Produkt jest również dostępny w postaci farmaceutycznej roztw. do wstrzyk. dom. (im.) lub podsk. (sc.). Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby.

Choroby OUN, miastenia i zespół miasteniczny. Dawka wynosi 20 mg ipidakryny (1 tabl.) 1-3x/dobę. Leczenie trwa 1-2 m-ce. W razie konieczności cykl leczenia można powtórzyć kilkukrotnie w odstępach 1-2 m-cy pomiędzy cyklami. 15-30 mg (1-2 ml produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk.) może być podawane dom. lub posk. przez krótki okes w celu zapobiegania wystąpienia przełomu miastenicznego z ciężkim zaburzeniem złącza nerwowo-mięśniowego. Leczenie produktem należy kontynuować stosując ten produkt leczniczy pod postacią tabl., a dawkę można zwiększać do 20-40 mg (1-2 tabl.) 5-6x/dobę.

Porażenie opuszkowe i niedowłady; okres rekonwalescencji po organicznych zmianach OUN z zaburzeniami ruchu; choroby demielinizacyjne układu nerwowego. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Leczenie można rozpocząć od produktu, 5 mg/ml, roztw. do wstrzyk. jako wstrzyk. dom. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu, 5 mg/ml, roztw. do wstrzyk.

Choroby demielinizacyjne, jako element kompleksowej terapii. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20-40 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Leczenie można rozpocząć od produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk. jako wstrzyk. dom. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk.

Zaburzenia pamięci różnego pochodzenia (choroba Alzheimera i inne rodzaje demencji starczej). Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować do indywidualnej reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Czas trwania leczenia wynosi od 1 m-ca do 1 roku.

Atonia jelit i zapobieganie jej. Zalecana dawka wynosi 20 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę przez 1-2 tyg.

Pacjenci w podeszłym wieku. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie badano farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Tabl. należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ipidakryna jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Bezpośrednio stymuluje przekazywanie impulsów w OUN i synapsach nerwowo-mięśniowych poprzez blokowanie błonowych kanałów potasowych. Ipidakryna nasila działanie na mięśnie gładkie nie tylko acetylocholiny, ale także adrenaliny, serotoniny, histaminy i oksytocyny.

1 tabl. zawiera 20 mg ipidakryny chlorowodorku (w postaci jednowodnej).

Jednoczesne stosowanie produktu i leków działających depresyjnie na OUN może nasilać działanie sedatywne.

Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się podczas jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-cholinomimetycznymi.

Jednoczesne stosowanie ipidakryny i innych leków cholinergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią.

Jeśli β-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem produktem, może to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca.

Cerebrolizyna poprawia efekty działania ipidakryny na zdrowie psychiczne.

Alkohol może nasilać działania niepożądane.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Padaczka.
• Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją.
• Dławica piersiowa.
• Znaczna bradykardia.
• Astma oskrzelowa.
• Niedrożność jelit lub dróg moczowych.
• Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
• Zaburzenia przedsionkowe.
• Ciąża.
• Karmienie piersią.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, a także w przypadku tyreotoksykozy i chorób układu krążenia.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami oddechowymi w wywiadzie.

Tabl. zawierają laktozę.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Produkt może powodować uspokojenie polekowe.

W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.

Możliwe są działania niepożądane związane z pobudzeniem M-cholinoreceptorów.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, astma, toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani).

Zaburzenia układu nerwowego:

• (niezbyt często) zawroty głowy
• ból głowy
• senność (przy stosowaniu dużych dawek)

.

Zaburzenia serca:

• (często) kołatanie serca
• bradykardia

.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) zwiększenie wydzielania oskrzelowego.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (często) ślinotok
• nudności
• (niezbyt często) wymioty (przy stosowaniu dużych dawek)
• (rzadko) biegunka
• ból w nadbrzuszu

.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (często) nadmierna potliwość
• (niezbyt często) objawy alergii skórnej (świąd, wysypka) (przy stosowaniu dużych dawek)

.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (iezbyt często) skurcze mięśni (przy stosowaniu dużych dawek).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) osłabienie (przy stosowaniu dużych dawek).

Ślinotok i bradykardię można zmniejszyć stosując środki przeciwcholinergiczne (np. atropinę).

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na krótki okres (1-2 dni).

Produkt wzmacnia napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży. Produkt nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią. Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.

Objawy: znaczne przedawkowanie może spowodować „kryzys cholinergiczny”, który charakteryzuje się

• skurczami oskrzeli,
• łzawieniem oczu,
• nadmierną potliwością,
• zwężeniem źrenic,
• oczopląsem,
• mimowolnym wypróżnianiem i oddawaniem moczu,
• wymiotami,
• bradykardią,
• blokiem serca,
• arytmią,
• niedociśnieniem tętniczym,
• niepokojem ruchowym,
• lękiem,
• pobudzeniem,
• poczuciem strachu,
• ataksją,
• niewyraźną mową,
• sennością,
• osłabieniem,
• drgawkami i śpiączką.

Objawy mogą być łagodne.

Postępowanie: zatrucie lub względne przedawkowanie może być leczone objawowo. Stosuje się M-cholinoblokery: atropinę, triheksyfenidyl, metacynę itp.