Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Wskazania

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych z: chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii); porażeniem opuszkowym i niedowładami; organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu rekonwalescencji; chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii; zaburzeniami pamięci różnego pochodzenia (chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji starczej); atonią jelit.

Dawkowanie

Produkt jest również dostępny w postaci farmaceutycznej roztw. do wstrzyk. dom. (im.) lub podsk. (sc.). Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. Choroby OUN, miastenia i zespół miasteniczny. Dawka wynosi 20 mg ipidakryny (1 tabl.) 1-3x/dobę. Leczenie trwa 1-2 m-ce. W razie konieczności cykl leczenia można powtórzyć kilkukrotnie w odstępach 1-2 m-cy pomiędzy cyklami. 15-30 mg (1-2 ml produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk.) może być podawane dom. lub posk. przez krótki okes w celu zapobiegania wystąpienia przełomu miastenicznego z ciężkim zaburzeniem złącza nerwowo-mięśniowego. Leczenie produktem należy kontynuować stosując ten produkt leczniczy pod postacią tabl., a dawkę można zwiększać do 20-40 mg (1-2 tabl.) 5-6x/dobę. Porażenie opuszkowe i niedowłady; okres rekonwalescencji po organicznych zmianach OUN z zaburzeniami ruchu; choroby demielinizacyjne układu nerwowego. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Leczenie można rozpocząć od produktu, 5 mg/ml, roztw. do wstrzyk. jako wstrzyk. dom. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu, 5 mg/ml, roztw. do wstrzyk. Choroby demielinizacyjne, jako element kompleksowej terapii. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby i reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20-40 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Leczenie można rozpocząć od produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk. jako wstrzyk. dom. Zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w ChPL produktu, 15 mg/ml, roztw. do wstrzyk. Zaburzenia pamięci różnego pochodzenia (choroba Alzheimera i inne rodzaje demencji starczej). Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować do indywidualnej reakcji pacjenta. Dawkę dobową dobiera się indywidualnie, zwykle jest to 20 mg 2-3x/dobę. Maks. dawka dobowa może wynosić 200 mg. Czas trwania leczenia wynosi od 1 m-ca do 1 roku. Atonia jelit i zapobieganie jej. Zalecana dawka wynosi 20 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę przez 1-2 tyg. Pacjenci w podeszłym wieku. Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie badano farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Uwagi

Tabl. należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Działanie

Ipidakryna jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Bezpośrednio stymuluje przekazywanie impulsów w OUN i synapsach nerwowo-mięśniowych poprzez blokowanie błonowych kanałów potasowych. Ipidakryna nasila działanie na mięśnie gładkie nie tylko acetylocholiny, ale także adrenaliny, serotoniny, histaminy i oksytocyny.

Skład

1 tabl. zawiera 20 mg ipidakryny chlorowodorku (w postaci jednowodnej).

Interakcje

Jednoczesne stosowanie produktu i leków działających depresyjnie na OUN może nasilać działanie sedatywne. Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się podczas jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-cholinomimetycznymi. Jednoczesne stosowanie ipidakryny i innych leków cholinergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią. Jeśli β-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem produktem, może to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca. Cerebrolizyna poprawia efekty działania ipidakryny na zdrowie psychiczne. Alkohol może nasilać działania niepożądane.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Padaczka. Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją. Dławica piersiowa. Znaczna bradykardia. Astma oskrzelowa. Niedrożność jelit lub dróg moczowych. Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy. Zaburzenia przedsionkowe. Ciąża. Karmienie piersią.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, a także w przypadku tyreotoksykozy i chorób układu krążenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami oddechowymi w wywiadzie. Tabl. zawierają laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt może powodować uspokojenie polekowe. W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.

Działania niepożądane

Możliwe są działania niepożądane związane z pobudzeniem M-cholinoreceptorów. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, astma, toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani). Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, ból głowy, senność (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca, bradykardia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) zwiększenie wydzielania oskrzelowego. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ślinotok, nudności; (niezbyt często) wymioty (przy stosowaniu dużych dawek); (rzadko) biegunka, ból w nadbrzuszu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (niezbyt często) objawy alergii skórnej (świąd, wysypka) (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (iezbyt często) skurcze mięśni (przy stosowaniu dużych dawek). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) osłabienie (przy stosowaniu dużych dawek). Ślinotok i bradykardię można zmniejszyć stosując środki przeciwcholinergiczne (np. atropinę). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na krótki okres (1-2 dni).

Ciąża i laktacja

Produkt wzmacnia napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży. Produkt nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią. Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.

Przedawkowanie

Objawy: znaczne przedawkowanie może spowodować „kryzys cholinergiczny”, który charakteryzuje się skurczami oskrzeli, łzawieniem oczu, nadmierną potliwością, zwężeniem źrenic, oczopląsem, mimowolnym wypróżnianiem i oddawaniem moczu, wymiotami, bradykardią, blokiem serca, arytmią, niedociśnieniem tętniczym, niepokojem ruchowym, lękiem, pobudzeniem, poczuciem strachu, ataksją, niewyraźną mową, sennością, osłabieniem, drgawkami i śpiączką. Objawy mogą być łagodne. Postępowanie: zatrucie lub względne przedawkowanie może być leczone objawowo. Stosuje się M-cholinoblokery: atropinę, triheksyfenidyl, metacynę itp.

ICD-10