Wyszukaj w vademecum

Finansowanie badań medycznych pochodzi z wielu różnych źródeł, w tym ze środków uniwersytetów i innych instytucji badawczych, rządu, osób prywatnych i organizacji charytatywnych. Jednak niezaprzeczalnie największy udział w tym zakresie przypada firmom farmaceutycznym i to one czerpią największe zyski w przypadku wprowadzenia leku na rynek.
Źródła finansowania
Za podjęcie, prowadzenie i finansowanie badania klinicznego odpowiedzialny jest sponsor badania klinicznego [1], którym może być:
- firma farmaceutyczna, biotechnologiczna lub zajmująca się produkcją wyrobów medycznych;
- uniwersytet lub akademickie centrum medyczne;
- agencja rządowa, np. Agencja Badań Medycznych (ABM), Narodowe Centrum Nauki (NCN) – w zakresie badań podstawowych;
- osoba prywatna, firma, fundacja lub organizacja charytatywna [2].
W metaanalizie przeprowadzonej w 2017 r. przez Hakouma i wsp. [3] oceniono raportowanie źródeł finansowania w ramach 200 badań klinicznych. Niezaprzeczalna większość z nich była finansowana tylko z jednego źródła. Środki na przeprowadzenie 58% badań zapewnił rząd, na 40% firmy farmaceutyczne, a około jedna czwarta otrzymała finansowanie organizacji non-profit. Jednak po bardziej wnikliwej analizie danych okazało się, że około połowa tych organizacji non-profit była w jakiś sposób powiązana z firmami farmaceutycznymi, a około połowy z tych powiązań nie uwzględniono w opublikowanym badaniu jako źródeł finansowania.
Badania, w których zadeklarowano źródła finansowania | 171 (96%) |
---|---|
Wewnętrzne źródła finansowania | 26 (15%) |
Rząd | 99 (58%) |
Firmy farmaceutyczne | 68 (40%) |
Instytucje non profit | 34 (32%) |
Tabela 1 na podstawie Hakoum i wsp. [3] Wyniki nie sumują się do 100%, ponieważ większość badań klinicznych otrzymywała więcej niż jedno źródło finansowania.
Kwestie etyczne finansowania badań przez firmy farmaceutyczne
W odróżnieniu od badań finansowanych ze środków publicznych, w przypadku badań klinicznych wspieranych przez przemysł farmaceutyczny istnieje wyższe ryzyko kierowania się chęcią zysku niż rzetelnością naukową. Przykładowo, liczne badania sponsorowane przez przemysł są przedwcześnie zakończone ze względów finansowych, a nie naukowych czy etycznych [4, 5].
Finansowanie badań klinicznych przez firmy farmaceutyczne często obejmuje zachęty finansowe i niefinansowe dla badaczy akademickich, co może również powodować konflikty interesów, które mogą wpływać na wyniki badań. Na przykład niektóre firmy płacą lekarzom za każdego pacjenta, którego rekrutują do badań klinicznych. W innych przypadkach klinicyści-badacze pełnią funkcję płatnych konsultantów naukowych lub oferowane są im akcje firm [4, 5, 6].
Nawet jeśli wpływ tych czynników zostanie zminimalizowany, finansowanie z określonego źródła zwykle sprzyja wynikom pożądanym przez organizację finansującą. W metaanalizie przeprowadzonej w 2017 r. obejmującej ponad 8 000 badań stwierdzono, że współczynnik ryzyka (RR) w przypadku uzyskania korzystnych wyników dotyczących skuteczności leku wynosi 1,27, a pozytywnych wniosków 1,34, w przypadku gdy badanie finansowała głównie firma farmaceutyczna w porównaniu z jakimkolwiek innym sponsorem [7]. Miało to miejsce w przypadku, kiedy badanie było podwójnie zaślepione. Problem stronniczości generowanej przez źródło finansowania niekoniecznie wynika z metodologii, ale z błędu systemowego, który zaczyna się na początkowych etapach planowania, gdy wybierane są jedynie badania, które mogą przynieść dobre wyniki, a kończy na decyzji promowanie publikacji korzystnych wyników.
Instytucje naukowe
Analiza danych głównie z USA wskazuje, że instytucje akademickie sponsorowały coraz większą liczbę badań klinicznych w ciągu ostatniej dekady. Każdego roku środowisko akademickie inicjowało około 60–70% badań klinicznych uwzględnionych w tej analizie, podczas gdy sponsorzy komercyjni zainicjowali około 30–38% badań [8]. Jednak fakt, że środowisko akademickie zainicjowało więcej badań, nie oznacza, że wszystkie zostały ukończone. Sponsorzy komercyjni rzadko rezygnują z badań, chyba że jest to spowodowane brakiem skuteczności substancji lub względami bezpieczeństwa. Natomiast w środowisku akademickim często dochodzi do zaprzestania badania, jeśli duża część lub kluczowi członkowie zespołu odejdą lub utracone zostaną fundusze.
Inne źródła dofinansowania
Fundacje i organizacje charytatywne
Fundacje i organizacje charytatywne odgrywają bardzo istotną rolę w finansowaniu badań, szczególnie w dziedzinach niszowych, gdzie zyski z wprowadzenia leku na rynek będą niewielkie [8]. Dotyczy to m.in. chorób rzadkich. Rola fundacji zależy też od kraju, np. w Wielkiej Brytanii finansowanie badań naukowych, zarówno klinicznych, jak i podstawowych z tego źródła jest bardzo popularne. W Polsce taki sposób finansowania badań naukowych cały czas nie jest w pełni wykorzystany.
Prywatni darczyńcy
Chociaż prywatni darczyńcy mają raczej niewielki udział w finansowaniu badań medycznych, w ostatnich latach jest to coraz bardziej popularne. Niedawny przykład prywatnego darczyńcy to gwiazda country Dolly Parton, która przyczyniła się do opracowania szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna [9].
Podsumowanie
Największą rolę w finansowaniu badań naukowych odgrywają firmy farmaceutyczne, jednak pomimo dążenia do bezstronności, istnieje zwiększone ryzyko interpretacji wyników w sposób oczekiwany przez sponsora. Nie chodzi przy tym o nierzetelność naukową, a o błędy systematyczne na wczesnym etapie planowania, a nawet o promowanie jedynie pożądanych pozytywnych wyników. Rośnie udział uniwersytetów i instytucji naukowych w sponsorowaniu badań klinicznych, często jednak dochodzi do sytuacji, kiedy tak finansowane badania nie zostają ukończone. Organizacje charytatywne odgrywają istotną rolę zwłaszcza w finansowaniu niszowych, nie przynoszących bezpośrednich zysków finansowych badań i badań istotnych społecznie.
Źródła
- ocrcnews. (2019, April 25). Who are clinical trial sponsors? https://ocrc.net/who-are-clinical-trial-sponsors/ [ostatni dostęp: 25.07.2024]
- News-Medical. (2023, February 3). Who funds clinical trials? https://www.news-medical.net/life-sciences/Who-Funds-Clinical-Trials.aspx [ostatni dostęp: 25.07.2024]
- Hakoum, M. B., Jouni, N., Abou-Jaoude, E. A., Hasbani, D. J., Abou-Jaoude, E. A., Lopes, L. C., Khaldieh, M., Hammoud, M. Z., Al-Gibbawi, M., Anouti, S., Guyatt, G., & Akl, E. A. (2017). Characteristics of funding of clinical trials: cross-sectional survey and proposed guidance. BMJ open, 7(10), e015997. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-015997
- Sismondo S. (2021). Epistemic Corruption, the Pharmaceutical Industry, and the Body of Medical Science. Frontiers in research metrics and analytics, 6, 614013. https://doi.org/10.3389/frma.2021.614013
- George, S. L., & Buyse, M. (2015). Data fraud in clinical trials. Clinical investigation, 5(2), 161–173. https://doi.org/10.4155/cli.14.116
- Lundh, A., Lexchin, J., Mintzes, B., Schroll, J. B., & Bero, L. (2017). Industry sponsorship and research outcome. The Cochrane database of systematic reviews, 2(2), MR000033. https://doi.org/10.1002/14651858.MR000033.pub3
- Komercyjne kliniczne w Polsce, Raport Infarma 2021 https://www.infarma.pl/assets/files/2022/CT_REPORT_in_PL%20_PL.pdf [ostatni dostęp: 25.07.2024]
- Making research happen: Charities’ vital role. (n.d.). Association of Medical Research Charities. https://www.amrc.org.uk/making-research-happen-charities-vital-role [ostatni dostęp: 25.07.2024]