Pluscard

Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego. Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po przebytym zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu, zabiegach na naczyniach wieńcowych, w dławicy piersiowej.

Dorośli i dzieci powyżej 16 lat: 1-3 tabl. (100-300 mg)/dobę w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.

Osoby w podeszłym wieku. Nie ma dokładnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka stosowania ASA w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby.

Tabl. należy przyjmować w czasie lub po posiłku i popijać 1 szklanką płynu.

Preparat zawiera 2 substancje czynne: ASA oraz glicynę.

ASA jest nieselektywnym nieodwracalnym inhibitorem cyklooksygenazy (COX), enzymu katalizującego syntezę prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanów.

Lek preferencyjnie hamuje izoenzym COX-1 w stosunku do COX-2.

Działanie przeciwagregacyjne polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy płytek krwi (COX-1), co zapobiega powstawaniu i uwalnianiu z płytek tromboksanu A2 (TxA₂), sprzyjającego agregacji płytek.

Ponieważ aktywność płytkowej COX-1 jest nieodwracalnie zahamowana, blokada w funkcjonowaniu płytek trwa zwykle 7-10 dni, czyli tyle ile wynosi czas życia płytek krwi w krążeniu.

Prawdopodobnie w większych dawkach, ASA działa przeciwzakrzepowo podobnie do pochodnych kumaryny (antagonizm wobec wit. K).

W badaniach klinicznych wykazano, że ASA stosowany w małych dawkach (50-325 mg) skutecznie hamuje agregację płytek krwi.

ASA poprzez działanie hamujące agregacje płytek krwi stosowany jest profilaktyce chorób układu krążenia, które grożą powstawaniem zakrzepów i zatorów w naczyniach krwionośnych takich jak zawał serca.

1 tabl. zawiera 100 mg ASA oraz 40 mg glicyny.

• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE): ASA zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów konwertazy angiotensyny.
• Acetazolamid: ASA może w znacznym stopniu zwiększać stężenie, a tym samym toksyczność acetazolamidu.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna): jednoczesne stosowanie ASAi leków przeciwzakrzepowych może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego. ASA może wypierać warfarynę z połączeń białkowych, prowadząc do wydłużenia czasu protrombinowego i czasu krwawienia. ASA może nasilać działanie przeciwzakrzepowe heparyny, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia.
• Leki przeciwpadaczkowe: ASA nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, kwas walproinowy zaś nasila działanie przeciwagregacyjne ASA.
• Leki moczopędne: ASA może zmniejszyć skuteczność leków moczopędnych oraz nasilać ototoksyczność furosemidu.
• Metotreksat: ASA nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik kostny. Stosowanie ASA jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane.
• NLPZ: jednoczesne stosowanie ASA i NLPZ nie jest zalecane, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Glikokortykosteroidy stosowane układowo: z wyjątkiem hydrokortyzonu jako terapii zastępczej w chorobie Addisona, podawane jednocześnie z ASA zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie terapii, zaś po jej zakończeniu zwiększa się ryzyko przedawkowania salicylanów.
• Leki przeciwcukrzycowe: ASA nasila działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych. Produktu nie należy stosować jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika.
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon): salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Produktu nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciw dnie.
• Digoksyna: ASA może nasilać działanie digoksyny.
• Leki trombolityczne: kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie leków trombolitycznych, takich jak streptokinaza i alteplaza.
• Alkohol: alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez ASA. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
• Leki spazmolityczne: glicyna nasila działanie leków spazmolitycznych (np. baklofen).
• Związki metali: glicyna może tworzyć kompleksy ze związkami metali, dlatego nie należy ich stosować jednocześnie.

Nadwrażliwość na substancje czynne:

• kwas acetylosalicylowy lub glicynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na salicylany;
• reakcje uczuleniowe na NLPZ, np. astma aspirynowa, gorączka sienna;
• czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• wrodzone i nabyte skazy krwotoczne (hemofilia, małopłytkowość);
• dna moczanowa;
• III trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Ze względu na ryzyko zespołu Reye'a nie należy stosować ASA u dzieci w wieku do 16 lat.

Produktu leczniczego nie należy stosować równocześnie z innymi NLPZ (np. z ibuprofenem), ani przeciwbólowymi (np. z paracetamolem) dłużej niż przez kilka dni.

Pacjentów należy poinformować, że powinni przyjmować produkt leczniczy zgodnie z zaleceniami i nie powinni przerywać jego stosowania bez porozumienia z lekarzem.

Lek należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie zabiegu jak i po nim.

Ostrożnie stosować w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej.

Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów.

Utrzymujące się objawy dzwonienia lub szumu w uszach oraz ból głowy w razie długotrwałego stosowania mogą wskazywać na przedawkowanie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• małopłytkowość
• niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego
• niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• leukopenia
• agranulocytoza
• eozynopenia
• zwiększone ryzyko krwawień
• wydłużenie czasu krwawienia
• wydłużenie czasu protrombinowego

Zaburzenia układu immunologicznego: mogą wystąpić, szczególnie u pacjentów z astmą, reakcje nadwrażliwości (trudności w oddychaniu kaszel, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs).

Zaburzenia układu nerwowego:

• szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania)
• zaburzenia słuchu
• zawroty głowy

Zaburzenia serca: niewydolność serca.

Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• ból brzucha
• zgaga lub niestrawność
• uczucie pełności w nadbrzuszu
• nudności z wymiotami lub bez wymiotów
• uszkodzenie błony śluzowej żołądka
• uczynnienie choroby wrzodowej
• krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce)
• perforacje

Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących ASA.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• ogniskowa martwica komórek wątrobowych
• tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• białkomocz
• obecność leukocytów i erytrocytów w moczu
• martwica brodawek nerkowych
• śródmiąższowe zapalenie nerek

Produktu leczniczego nie należy stosować w I i II trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

W oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi ASA stosowany w okresie III trymestru ciąży może wywoływać wady wrodzone, np. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla, gdy jest stosowany w okresie ciąży.

Może również powodować obniżenie urodzeniowej mc., zwiększenie ryzyka krwotoku wewnątrzczaszkowego podczas porodu.

Ponadto u noworodków z wysokimi stężeniami salicylanów we krwi stwierdzano krwawienia.

Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży podczas III trymestru ciąży.

ASA przenika do mleka kobiecego, dlatego jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ ASA na rozwój płodu i rozwój pourodzeniowy.

Do objawów przedawkowania ASA należą:

• szum lub dzwonienie w uszach
• ból głowy
• biegunka
• ból brzucha
• dezorientacja
• niepokój
• zawroty głowy
• senność
• przyśpieszony oddech
• nudności i/lub wymioty

Obserwowano również inne objawy, takie jak:

• utrata słuchu
• zaburzenia widzenia
• bóle głowy
• pobudzenie ruchowe
• senność i śpiączkę
• drgawki
• hipertermię

W ciężkich zatruciach występują zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej (kwasica metaboliczna i odwodnienie).

Postępowanie po przedawkowaniu. Podać węgiel aktywowany. Pacjenta należy jak najszybciej przewieźć do szpitala. Brak jest specyficznej odtrutki.