Ircolon Gastro

Leczenie objawowe:

• zaburzeń trawienia objawiających się uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i bólami brzucha
• zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego wywołanych stresem (biegunka, zaparcia, bóle brzucha)

Produkt leczniczy przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego.

Okres stosowania produktu bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 3 dni.

Jeśli objawy nie ustąpiły po 3 dniach lub pacjent czuje się gorzej należy porozumieć się z lekarzem.

Dorośli: 100 mg maleinianu trimebutyny 1 tabl. 2-3x/dobę, przed posiłkiem. Dzieci i młodzież powyżej 12 lat: o zastosowaniu leku w tej grupie wiekowej powinien zadecydować lekarz. Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg mc./dobę.

Produkt zawiera trimebutynę, która jest syntetycznym agonistą obwodowych receptorów opioidowych µ, δ oraz κ. Mechanizm działania polega na bezpośrednim oddziaływaniu na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i regulacji zaburzeń czynności motorycznej bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Trimebutyna w odróżnieniu od innych opioidów, takich jak morfina czy kodeina, nie wykazuje selektywności w stosunku do żadnego z 3 typów receptorów opioidowych, dzięki czemu charakteryzuje się zarówno działaniem pobudzającym, jak i hamującym na perystaltykę przewodu pokarmowego. Proces normalizacji czynności motorycznej rozpoczyna się już po 30 minutach od podania leku.

1 tabl. zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu.

Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne. Trimebutyna przedłuża działanie d-tubokuraryny. Trimebutyna osłabia działanie cyzaprydu. Jednoczesne stosowanie trimebutyny i prokainamidu może nasilać hamujący wpływ nerwu błędnego na przewodnictwo w mięśniu sercowym, co może objawiać się nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca. Jednoczesne stosowanie trimebutyny i leków działających na kanały wapniowe (np. antagoniści kanałów wapniowych, kaptopryl, rezerpina, midazolam) zmniejsza dokomórkowy napływ jonów wapniowych, co może prowadzić do hamowania skurczu mięśni gładkich jelit.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.

Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) niepokój.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (często) senność
• ospałość
• uczucie zmęczenia
• zawroty głowy
• uczucie ciepła lub zimna
• bóle głowy
• apatia

Zaburzenia ucha i błędnika: (bardzo rzadko) osłabienie słuchu.

Zaburzenia serca: (rzadko) zaburzenia rytmu serca.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (często) suchość w ustach
• zaburzenia smaku
• biegunka
• niestrawność
• bóle nadbrzusza
• odrętwienie ust
• nudności
• wymioty
• zaparcia
• uczucie pragnienia

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• (rzadko) zaburzenia czynności wątroby
• (bardzo rzadko) zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) wysypka
• (bardzo rzadko) świąd
• pokrzywka
• zaczerwienienie
• pęcherze
• grudki
• wysięk
• rumień wielopostaciowy

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) zatrzymanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

• (bardzo rzadko) zaburzenia menstruacji
• bolesne powiększenie piersi u kobiet
• ginekomastia u mężczyzn
• ból piersi

Badania diagnostyczne: (rzadko) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).

Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania produktu leczniczego w okresie ciąży.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, mutagennego czy embriotoksycznego trimebutyny na zarodek.

Nie stwierdzono wpływu trimebutyny na przebieg laktacji.

Produkt może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

W przypadku przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.