Hydrocortisonum Oceanic

Reakcje skórne po ukąszeniu lub użądleniu przez owady.

Produkt jest przeznaczony do stosowania na skórę. Zmienione chorobowo miejsca na skórze należy smarować cienką warstwą produktu 2x/dobę. Po użyciu produktu należy umyć ręce. Stosowanie produktu bez porozumienia z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Dzieci. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Hydrokortyzonu octan - substancja czynna produktu leczniczego, jest syntetycznym glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego. Zaliczany jest do leków z grupy kortykosteroidów o słabym działaniu. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Hydrokortyzon hamuje rozwój objawów zapalenia, nie wpływając na jego przyczynę.

1 g kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.

Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu.

Nie należy stosować produktu:

• w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którykolwiek składnik produktu,
• w zakażeniach skóry spowodowanych przez wirusy (np. opryszczka, ospa wietrzna),
• grzyby (kandydozy i inne grzybice) lub bakterie (np. liszajec),
• na uszkodzoną skórę,
• na błony śluzowe,
• w trądziku zwykłym lub różowatym,
• w zapaleniu skóry wokół ust,
• do oczu i wokół oczu,
• w okolicy narządów płciowych i odbytu.

Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 7 dni bez zalecenia lekarza.

Produkt stosowany długotrwale lub na dużych powierzchniach skóry, lub pod opatrunkami okluzyjnymi (np. pod pieluchą) może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu octanu.

U dzieci długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Stosowanie na skórę twarzy powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza.

Nie należy stosować produktu na dużą powierzchnię skóry bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania produktu lub nastąpiło zaostrzenie objawów chorobowych, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią nie powinny stosować produktu bez zalecenia lekarza.

Jeżeli w miejscu stosowania produktu wystąpi zakażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne.

Produkt może powodować:

• miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetostearylowy
• podrażnienie skóry, ze względu na zawartość glikolu propylenowego
• reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), gdyż zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan

Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

W przypadku pojawienia się reakcji nadwrażliwości, stosowanie produktu powinno być natychmiast przerwane.

W przypadku stosowania produktu

• w obrębie fałdów skórnych,
• na skórę twarzy,
• pod opatrunkiem zamkniętym (np. pieluchą) czy na dużą powierzchnię skóry,

• zmiany zanikowe skóry,
• rozstępy,
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• reakcje nadwrażliwości.

ze względu na zwiększone wchłanianie hydrokortyzonu octanu do organizmu, mogą wystąpić

Po długotrwałym leczeniu mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów i zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne u dzieci, zwłaszcza po zastosowaniu opatrunków okluzyjnych.

Stwierdzono występowanie zmian w zabarwieniu skóry i nadmiernego owłosienia w wyniku miejscowego stosowania kortykosteroidów.

Podczas leczenia może wystąpić zaostrzenie objawów chorobowych i reakcje skórne.

Nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji bez zalecenia lekarza. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w ciąży. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów u zwierząt w ciąży może powodować nieprawidłowości w rozwoju płodu, w tym rozszczepienie podniebienne i opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu. Istnieje zatem ryzyko wystąpienia takiego działania na płód ludzki. Nie wiadomo czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego.

W razie stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią należy uważać, aby produkt leczniczy nie wszedł w kontakt ze skórą piersi, należy bowiem unikać przypadkowego spożycia produktu przez niemowlę i/lub unikać przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.

Podczas długotrwałego stosowania produktu, stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę czy pod opatrunkiem zamkniętym oraz w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnej do układu krążenia, mogą wystąpić ogólne działania niepożądane kortykosteroidów (m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga). W przypadku objawów przedawkowania produktu, należy zastosować leczenie objawowe i przerwać stosowanie produktu.