Neurovit

Wskazania

Leczenie wspomagające w schorzeniach nerwów obwodowych różnego pochodzenia, takich jak polineuropatia, nerwoból i zapalenie nerwów obwodowych.

Dawkowanie

1 tabl. powl./dobę. W indywidualnych przypadkach, dawka może zostać zwiększona do 1 tabl. powl. 3x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa produktu leczniczego dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Uwagi

Tabl. należy przyjmować po posiłku, połykać popijając niewielką ilością wody. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej długości okresu stosowania. Najpóźniej po 4 tyg. stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki.

Działanie

Aktywną pochodną wit. B₁ jest pirofosforan tiaminy, pełniący w metabolizmie węglowodanów rolę koenzymu podczas dekarboksylacji α-ketokwasów, takich jak pirogronian i α-ketoglutaran. Tiamina jest wykrywana w błonach komórkowych tkanek nerwowych, wpływając na czynność neuronów poprzez biosyntezę neuroprzekaźników. Pirydoksyna jest ważnym koenzymem uczestniczącym w metabolizmie aminokwasów, służącym jako grupa prostetyczna ważnych enzymów w tkance nerwowej. Ponadto pirydoksyna wpływa na biosyntezę i stężenie wielu neuroprzekaźników takich jak dopamina, noradrenalina, adrenalina, 5-hydroksytryptamina, histamina i GABA.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 100 mg wit. B₁, 200 mg wit. B₆, 0,20 mg wit. B₁₂.

Interakcje

Tiamina jest inaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ kompetycyjnie hamuje on fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy. Leki neutralizujące, alkohol i herbata mogą hamować wchłanianie tiaminy. Poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego z kanalików, diuretyki pętlowe (np. furosemid) podczas długotrwałego leczenia mogą powodować zwiększone wydzielanie tiaminy i, co za tym idzie, obniżenie poziomu tiaminy. Jednoczesne podawanie witaminy B₆ może zmniejszać skuteczność L-dopy. Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. izoniazydu (INH), hydralazyny, D-penicylaminy czy cykloseryny) może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B₆. Napoje zawierające siarczyny (np. wino) nasilają degradację tiaminy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Jeśli rozwiną się objawy i oznaki neuropatii obwodowej (parestezja), należy zweryfikować dawkowanie i, jeśli konieczne, przerwać stosowanie produktu leczniczego. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego stosowania (w ciągu 6-12 m-cy) dobowych dawek przekraczających 50 mg wit. B₆ oraz podczas krótkiego stosowania (w ciągu 2 m-cy) dobowych dawek przekraczających 1 g wit. B₆. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie. Preparaty wit. B₁₂ mogą ukrywać kliniczny obraz i wyniki badań laboratoryjnych dotyczących powrózkowego zwyrodnienia rdzenia oraz niedokrwistości złośliwej. Ten produkt leczniczy zawiera makrogol 6000, który może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Produkt nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcja nadwrażliwości np. pocenie się, tachykardia lub reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) długotrwałe przyjmowanie (w ciągu 6-12 m-cy) dobowej dawki wit. B₆ przekraczającej 50 mg może powodować neuropatię obwodową. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) ból głowy, zawroty głowy.

Ciąża i laktacja

Istnieją jedynie ograniczone dane z badań na zwierzętach dotyczące działania tego produktu leczniczego na ciążę oraz rozwój zarodka, płodu w okresie prenatalnym i po urodzeniu. Możliwe ryzyko u ludzi nie jest znane. Lekarz prowadzący powinien zdecydować o zastosowaniu tego produktu leczniczego w okresie ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Wit. B₁, B₆ i B₁₂ wydzielane są do mleka ludzkiego. Wysokie stężenie wit. B₆ może zahamować wydzielanie mleka. Dane z badań na zwierzętach dotyczące stopnia wydzielania do mleka samic nie są dostępne. Należy porównać korzyści dla dziecka płynące z karmienia piersią i terapeutyczne korzyści dla matki w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego.

Przedawkowanie

Wit. B₁. Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (ponad 10 g) mają działanie blokujące zwoje i podobnie jak kurara, tłumią przewodzenie impulsów nerwowych. Wit. B₆. Toksyczny potencjał wit. B₆ może być uznany za bardzo niski. Leczenie długoterminowe (przez więcej niż 6-12 m-cy) z dzienną dawką przekraczającą 50 mg wit. B₆ może jednak powodować neuropatię obwodową. Ciągłe przyjmowanie wit. B₆ w dawce większej niż 1 g/dobę przez więcej niż 2 m-ce może mieć działanie neurotoksyczne. Po przyjęciu dawki większej niż 2 g/dobę, opisywano neuropatię z ataksją i zaburzeniami czucia, drgawki ze zmianami w zapisie EEG i w bardzo rzadkich przypadkach niedokrwistość niedobarwliwą i łojotokowe zapalenie skóry. Witamina B₁₂. Po pozajelitowym podaniu wysokich dawek (w rzadkich przypadkach również po podaniu doustnym) obserwowano alergiczne reakcje skórne, wypryskowe zmiany skórne oraz łagodną postać trądziku.

ICD-10