Spis treści
Wskazania
Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Dawkowanie
Tabl. do ssania. Dorośli. Karbocysteinę podaje się w dawce 20-30 mg/kg mc./dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Należy żuć lub ssać 3x/dobę po tabl. W przypadku konieczności dłuższego stosowania dawkę dobową należy zmniejszyć do 1,5 g. Nie należy stosować produktu przed snem. Syrop. 15 ml syropu zawiera 750 mg karbocysteiny. Karbocysteinę podaje się w dawce 20-30 mg/kg mc./dobę, w dawkach podzielonych. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: początkowo należy stosować dawkę 2,25 g karbocysteiny/dobę w 3 dawkach podzielonych, tj. 750 mg (15 ml syropu) 3x/dobę, a następnie po wystąpieniu działania mukolitycznego zmniejszyć dawkę do 1,5 g karbocysteiny/dobę, tj. 500 mg (10 ml syropu) 3x/dobę. Dzieci: 2-5 lat: 125-250 mg (2,5-5 ml syropu) 2x/dobę; 6-12 lat: 250 mg (5 ml syropu) 3x/dobę. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę syropu wodą. Syrop nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 2 lat. 1 miarka (15 ml syropu) zawiera 6 g sacharozy. Nie należy stosować produktu przed snem.
Działanie
Karbocysteina (5-karboksymetylo L-cysteina) wpływa na skład (ilość i rodzaj glikoprotein) wydzieliny oskrzelowej. Wiadomo, że zwiększenie stosunku glikoprotein kwasowych do obojętnych i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe jest początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie, po którym w normalnych warunkach następuje nadmierne wydzielanie. Podanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano następnie działaniu czynników drażniących powoduje, że wydzielanie glikoprotein pozostaje na niezmienionym poziomie. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego. W badaniach przeprowadzonych u ludzi wykazano, że karbocysteina zmniejsza rozrost komórek kubkowych. Karbocysteina pobudza syntezę sialomucyn. W wyniku tego zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia odkrztuszanie.
Skład
1 tabl. do ssania zawiera 750 mg karbocysteiny. 100 ml syropu zawiera 5 g karbocysteiny.
Interakcje
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na karbocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Tabl. Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ze względu na to, że leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, preparat należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc należy zastanowić się nad kontynuacją leczenia tym preparatem, a także zweryfikować diagnozę i zastosować inne leki, np. antybiotyki. Tabl. zawierają sorbitol, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. 15 ml syropu (1 miarka syropu) zawiera 6 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować syropu. Syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) ból brzucha, biegunka, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) ból głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) skórne reakcje alergiczne, w tym wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka polekowa. W razie wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku.
Ciąża i laktacja
Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego karbocysteiny. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny w okresie ciąży, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki zatruć w razie przedawkowania. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić płukanie żołądka, a następnie obserwować pacjenta. Odtrutka nie jest znana.
ICD-10
Zaburzenia wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej
Choroby oka i przydatków oka, ucha i wyrostka sutkowatego
Choroby układu oddechowego
Spis treści