Hot takes in cardiology #2

Nazywam się Karol Zbroński i zapraszamPaństwa na Hot Takes inCardiology.Seria Hot Takes ma nacelu możliwie zwięzłe omówienie najważniejszych doniesieńz ostatnich tygodni.W telegraficznym skrócie będę sięstarał przedstawić Państwu wybrane wyniki ostatnichbadań randomizowanych, rejestrację nowych lekówi urządzeń oraz inne potencjalnie istotnewydarzenia ze świata kardiologii.Zapraszam Państwa na podróż ponajciekawszych newsach minionego miesiąca.Na początek bardzo ciekawebadanie, którego wyniki ogłoszono na tegorocznymkongresie TCT.

Badanie Fame 3 miało nacelu porównanie angioplastyki wieńcowej opartej naocenie cząstkowej rezerwy wieńcowej zpomostowaniem aortalno-wieńcowym u pacjentów z trójnaczyniowąchorobą wieńcową.Do tego randomizowanego badania włączonotysiąc pięćset pacjentów z trójnaczyniową chorobąwieńcową z czterdziestu ośmiu ośrodkówna świecie.Średnia wieku pacjentów wyniosła sześćdziesiątpięć lat.Osiemdziesiąt dwa procent stanowili mężczyźni,a średnia punktacja w skali SYNTAXoceniająca zaawansowanie choroby wieńcowej wyniosładwadzieścia sześć.Chorych zrandomizowano do dwóch grup— opartej na ocenie cząstkowej rezerwywieńcowej angioplastyki wieńcowej z wykorzystaniemstentów uwalniających zotarolimus oraz pomostowania aortalno-wieńcowego.Złożony pierwszorzędowy punkt końcowy obejmowałzgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca,udar oraz ponowną rewaskularyzację.Po dwunastu miesiącach obserwacji odsetekzdarzeń wyniósł dziesięć przecinek sześć procentaw grupie PCI i sześćdziewięć procenta w grupie pomostowania aortalno-wieńcowego,tym samym nie osiągając istotnościstatystycznej dla określonego wcześniej progu noninferioritydla PCI.Tym samym Fame 3 pokazuje,że pomimo rutynowego stosowania pomiaru cząstkowejrezerwy wieńcowej oraz nowoczesnych stentówuwalniających substancje przeciwproliferacyjne, pomostowanie aortalno-wieńcowe pozostajekorzystniejszą metodą leczenia w populacjichorych z trójnaczyniową chorobą wieńcową.Pełne wyniki badania opublikowano wNew England Journal of Medicine.

Kolejna interesująca analiza przedstawiona nategorocznym kongresie TCT to wyniki pięcioletniejobserwacji badania SURTAVI.Do tego wieloośrodkowego, randomizowanego badaniaporównującego przezcewnikową implantację zastawki aortalnej zchirurgiczną wymianą zastawki aortalnej włączonoponad tysiąc siedmiuset pacjentów z ciasnąstenozą aortalną i umiarkowanym ryzykiemoperacyjnym, ocenianym w skali STS.Średni wiek włączonych chorych wyniósłosiemdziesiąt lat, a średni wynik wskali STS cztery przecinek czteryprocenta.Pierwszorzędowym punktem końcowym analizy byłzgon z jakiejkolwiek przyczyny lub udarz upośledzeniem codziennego funkcjonowania.W obserwacji pięcioletniej nie byłoistotnych różnic w zakresie wystąpienia punktukońcowego pomiędzy obydwiema metodami.Randomizacja do przezcewnikowej wymiany zastawkiaortalnej wiązała się z lepszymi wynikamihemodynamicznymi implantowanych zastawek, ale zacenę większego odsetka implantacji układu stymulującegoserce i częstszego występowania małegolub umiarkowanego przecieku okołozastawkowego.Wyniki te potwierdzają zasadność kwalifikacjipacjentów z ciasną stenozą aortalną, pośredniegoryzyka operacyjnego do przezcewnikowej implantacjizastawki aortalnej.

Następna analiza, którą chciałem przedstawić,dotyczy porównania przezskórnego zamknięcia uszka lewegoprzedsionka z doustnym leczeniem przeciwkrzepliwymi została w całości przeprowadzona zanaszą południową granicą.Dotychczasowe badania randomizowane dotyczące zabieguprzezskórnego zamknięcia uszka lewego przedsionka dostarczałyjedynie dowodów na skuteczność tejmetody w porównaniu do leczenia przeciwkrzepliwegoantagonistami witaminy K.Czescy badacze po raz pierwszydostarczają danych porównujących zabieg z nowoczesnymleczeniem przeciwkrzepliwym, doustnymi antykoagulantami niebędącymiantagonistami witaminy K.Do wieloośrodkowego, randomizowanego badania PRAG17 włączono czterystu dwóch pacjentów zmigotaniem przedsionków i dodatkowo wywiademkrwawienia albo udaru w trakcie leczeniaprzeciwkrzepliwego lub podwyższonym ryzykiem krwawieniaocenianym w skali Hasbled.Chorzy zostali zrandomizowani jeden dojednego do zabiegu przezskórnego zamknięcia uszkalewego przedsionka dostępnymi na rynkuzapinkami z następczą przejściową terapią przeciwpłytkowąlub leczenia przeciwkrzepliwego doustnymi antykoagulantaminiebędącymi antagonistami witaminy K.Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy obejmowałudar lub przejściowy epizod niedokrwienny, zatorowośćobwodową, istotne klinicznie krwawienie, zgonsercowo-naczyniowy oraz istotne powikłanie związane zzabiegiem implantacji zapinki.Po trzech i pół rokuobserwacji odsetek zdarzeń w grupie zabiegowejwyniósł niecałe dwadzieścia pięć procentw porównaniu do ponad trzydziestu jedenprocent w grupie leków przeciwkrzepliwych,co pozwoliło osiągnąć istotność statystyczną dlatezy o noninferiority zabiegu.Dzięki porównaniu z nowoczesnym leczeniemprzeciwkrzepliwym także w populacji pacjentów zwywiadem krwawienia w trakcie leczenia,PRAG 17 istotnie wzbogaca dostępną wiedzęo skuteczności zabiegu zamknięcia uszkalewego przedsionka.

Z Czech przenosimy się doBostonu, gdzie na tegorocznym kongresie AmericanHeart Association przedstawiono wyniki badaniaAwatar porównującego chirurgiczną wymianę zastawki aortalnejz leczeniem zachowawczym u bezobjawowychpacjentów z ciasną stenozą aortalną.Do tego wieloośrodkowego, randomizowanego badaniawłączono stu pięćdziesięciu siedmiu pacjentów zciasną, bezobjawową stenozą aortalną.Brak objawów u każdego pacjentazweryfikowano w trakcie próby wysiłkowej.Średni wiek pacjentów wyniósł sześćdziesiątsiedem lat, a ponad czterdzieści procentstanowiły kobiety.Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmował zgonz jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca, udarmózgu oraz hospitalizację z powoduzaostrzenia niewydolności serca.Po prawie trzech latach obserwacjipunkt końcowy wystąpił istotnie statystycznie częściejw populacji pacjentów leczonych zachowawczo.Tym samym Awatar dostarcza kolejnychpo badaniu recovery dowodów na zasadnośćwczesnej kwalifikacji do chirurgicznej wymianyzastawki aortalnej u bezobjawowych pacjentów zciasną stenozą aortalną.

Na tym kończymy dzisiejszy telegraficznyskrót w ramach Hot Takes inCardiology.Po szczegółowe wyniki badań odsyłamdo publikacji pełnotekstowych i zapraszam nakolejne podsumowanie za miesiąc.Dziękuję za uwagę.