Stieprox

Wskazania

Szampon jest wskazany do leczenia i łagodzenia objawów schorzeń owłosionej skóry głowy, takich jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry.

Dawkowanie

Produkt leczniczy należy stosować 2 lub 3x/tyg. Zwilżyć włosy i nanieść produkt leczniczy w ilości niezbędnej do powstania obfitej piany. Masować energicznie końcami palców skórę owłosionej głowy i przyległą powierzchnię skóry. Włosy należy dokładnie spłukać i następnie powtórzyć powyższe czynności. Produkt leczniczy powinien pozostawać w kontakcie z owłosioną skórą głowy 3-5 minut. Zalecany czas leczenia wynosi 4 tyg. W okresach między stosowaniem produktu leczniczego może być użyty inny delikatny szampon. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży do 18 rż. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jako że, wchłanianie przezskórne cyklopiroksu z olaminą jest ograniczone, zaburzenia czynności nerek lub wątroby nie powinny powodować znaczącej klinicznie ekspozycji na produkt.

Działanie

Cyklopiroks z olaminą jest lekiem przeciwgrzybiczym. In vitro działa na grzyby z rodzaju Pityrosporum (zwane również Mallassezia spp.), które są główną przyczyną takich chorób, jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry. Cyklopiroks z olaminą ma także działanie przeciwzapalne.

Skład

1 g szamponu zawiera 15 mg cyklopiroksolaminy z olaminą.

Interakcje

Nie odnotowano interakcji pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi lekami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Produkt leczniczy stosować wyłącznie na owłosioną skórę głowy. Produkt może powodować podrażnienie oczu. Podobnie jak w przypadku stosowania innych szamponów, należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. W razie kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy przemyć je dużą ilością letniej wody. Produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, leczenie należy przerwać. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. W rzadkich przypadkach, głównie u pacjentów ze zniszczonymi przez środki chemiczne włosami (np. w wyniku farbowania) oraz u pacjentów z włosami siwymi i jasnymi, obserwowano odbarwienie włosów. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przewiduje się też wpływu tego produktu w oparciu o profil działań niepożądanych.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) podrażnienie w miejscu stosowania, z objawami, jak świąd, pieczenie, rumień i wysypka w miejscu stosowania. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość w miejscu stosowania. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) łuszczenie się skóry, wyprysk, łysienie, odbarwienie włosów, zmiana struktury włosów - z uwagi na to, że wymienione działania są również objawami leczonej choroby, podejrzewa się, że wymienione działania niepożądane mogą być skutkiem nasilenia się objawów chorobowych.

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu z olaminą u ciężarnych kobiet. W badaniach na zwierzętach z zastosowaniem cyklopiroksu z olaminą podawaną podskórnie i doustnie nie stwierdzono toksycznego wpływu na rozwój płodu i zarodka. Nie przewiduje się wpływu produktu na płód, ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe. Nie ustalono czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka matki. Ryzyko dla noworodka wydaje się małe, z uwagi na to, że ogólnoustrojowa ekspozycja na produkt jest mała. Należy poinformować pacjentkę, że jakiekolwiek pozostałości produktu muszą być dokładnie spłukane z piersi, przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Przedawkowanie

Dane dotyczące niezgodnego ze wskazaniami, doustnego przyjęcia produktu leczniczego są ograniczone.

ICD-10