Spis treści

Warianty

Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
100%
50%
30%
R
Inne refundacje
Iporel®
tabl.
0,075 mg
50 szt.
26,75
-
7,23
-
----

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze pierwotne i wtórne wszystkie stopnie stopnie ciężkości.

Dawkowanie

Początkowo 75 µg 2x/dobę. W razie potrzeby dawkę produktu leczniczego można stopniowo zwiększać, co 2 lub co 3 dzień, do dawki optymalnej dla pacjenta. Wynosi ona zazwyczaj 300-1200 µg/dobę. U niektórych pacjentów konieczne okazać się może stosowanie dawek większych, np. 1800 µg lub jeszcze większych. Leczenie produktem leczniczym może zostać wprowadzone do stosowanego już wcześniej leczenia innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W takim przypadku konieczne okazać się może stopniowe zmniejszanie dawki leków stosowanych wcześniej. Klonidynę można stosować w okresie okołoznieczuleniowym i w trakcie znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby korygowania dawkowania w stosunku do zwykle stosowanego. Badania kliniczne nie wykazały specyficznych działań niepożądanych w tej grupie osób.

Dzieci i młodzież. Brak wystarczających danych, dotyczących stosowania klonidyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego względu nie zaleca się stosowania klonidyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Uwagi

Produkt leczniczy może wywoływać senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia w stopniu utrudniającym zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Pacjenci odczuwający powyższe objawy nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Uspokojenie może nasilić się przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy.

Działanie

Klonidyna jest agonistą presynaptycznego receptora α2-adrenergicznego. Hamuje uwalnianie noradrenaliny z zakończeń nerwowych, zarówno obwodowych jak i ośrodkowych, co prowadzi do rozkurczu naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. W większych stężeniach może pobudzać receptory α1-adrenergiczne powodując przejściowy wzrost ciśnienia. Klonidyna nie zmienia lub zmienia w niewielkim stopniu wysiłkowe i posturalne reakcje hemodynamiczne. Nie zmniejsza praktycznie przepływu nerkowego. Podczas długotrwałego stosowania obserwowano stopniowe zmniejszanie się oporu obwodowego.

Skład

1 tabl. zawiera 75 μg klonidyny chlorowodorku.

Interakcje

Przeciwnadciśnieniowe działanie klonidyny nasilają inne leki hipotensyjne.

Należą do nich

  • diuretyki,
  • leki rozszerzające naczynia,
  • β-adrenolityki,
  • antagoniści wapnia i inhibitory ACE.

Natomiast wpływ α1-adrenolityków jest trudny do przewidzenia.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki blokujące receptory α-adrenergiczne mogą osłabiać lub znosić przeciwnadciśnieniowe działanie klonidyny oraz wywoływać lub nasilać niedociśnienie ortostatyczne.

Leki zwiększające ciśnienie krwi lub wywołujące zatrzymanie jonów sodowych (Na+) i wody, takie jak NLPZ mogą osłabiać hipotensyjne działanie klonidyny.

Leki blokujące receptory α2-adrenergiczne mogą osłabiać działanie klonidyny w stopniu zależnym od dawki.

Podawanie z klonidyną leków o ujemnym działaniu chronotropowym lub dromotropowym, takich jak β-adrenolityki lub glikozydy naparstnicy, zwiększa ryzyko wystąpienia lub nasilenia zaburzeń rytmu serca o charakterze bradyarytmii.

Nie można wykluczyć, że jednoczesne stosowanie β-adrenolityków z klonidyną może powodować lub nasilać choroby naczyń obwodowych.

Klonidyna może zwiększać działanie substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka bradyarytmia w przebiegu zespołu chorego węzła, bądź bloku przedsionkowo-komorowego drugiego lub trzeciego stopnia. Stosowanie u dzieci w wieku do 12 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Może upośledzać sprawność psychofizyczną

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjentów z chorobą Raynauda lub innymi chorobami naczyń obwodowych, u pacjentów z niewydolnością naczyń mózgowych lub wieńcowych, u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną bradyarytmią (ciężka jest przeciwwskazaniem) taką jak wolny rytm zatokowy, u pacjentów z polineuropatią lub zaparciami. Pacjenci z dodatnim wywiadem w kierunku depresji powinni być uważnie monitorowani podczas długotrwałego leczenia produktem leczniczym Iporel, gdyż znane są doniesienia o epizodach depresyjnych u pacjentów leczonych klonidyną. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, leczenie produktem leczniczym należy monitorować szczególnie uważnie u pacjentów z niewydolnością mięśnia sercowego. Produkt leczniczy nie wykazuje działania leczniczego w nadciśnieniu w przebiegu guza chromochłonnego. Klonidyna, substancja czynna produktu leczniczego oraz jej metabolity wydalane są głównie z moczem. Pacjenci z niewydolnością nerek wykazują zróżnicowaną podatność na terapeutyczne działanie klonidyny. Stąd też konieczne jest skrupulatne dostosowanie dawkowania do każdego pacjenta oraz staranne monitorowanie. W czasie rutynowych zabiegów dializy tylko minimalna ilość klonidyny jest usuwana, dlatego nie ma potrzeby podawania dodatkowo klonidyny po dializie. Nagłe odstawienie klonidyny, szczególnie u pacjentów otrzymujących duże dawki, może spowodować nadciśnienie z odbicia. Obserwowano także przypadki

  • niepokoju,
  • kołatania serca,
  • nerwowości,
  • drżenia,
  • bólu głowy oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Pacjentów należy poinstruować, aby nie przerywali leczenia bez porozumienia z lekarzem. W razie konieczności odstawienia produktu leczniczego, należy stopniowo zmniejszać jego dawkę. Jednak w przypadku wystąpienia objawów z odstawienia, można je usunąć poprzez ponowne podanie klonidyny lub blokerów receptorów α i β adrenergicznych. W przypadku jednoczesnego podawania z β-adrenolitykiem, nie należy odstawiać produktu leczniczego do kilku dni po odstawieniu β-adrenolityku.Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na niedostateczną wiedzę o skuteczności i bezpieczeństwie stosowania klonidyny u tych pacjentów. Produkt leczniczy może wywoływać senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia w stopniu utrudniającym zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Pacjenci odczuwający powyższe objawy nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Uspokojenie może nasilić się przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu depresyjnym na OUN.

Działania niepożądane

Na początku leczenia u niektórych pacjentów występuje senność, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej. Objawy te ustępują zazwyczaj w miarę kontynuacji leczenia.

  • Zaburzenia endokrynologiczne: (nieznana) ginekomastia.
  • Zaburzenia psychiczne: (często) pobudzenie, nerwowość, bezsenność, złe samopoczucie; (nieznana) depresja, ból głowy, koszmarne sny, niepokój nocny, lęk, halucynacje, inne zaburzenia zachowania.
  • Zaburzenia serca: (często) niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca, tachykardia lub bradykardia; (nieznana) objaw Raynauda, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, bradykardia zatokowa lub blok przedsionkowo-komorowy.
  • Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności i wymioty, zaparcia; (nieznana) brak łaknienia, zapalenie ślinianki przyusznej, pseudo-niedrożność jelita grubego.
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby.
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) świąd, wysypka, pokrzywka, łysienie, obrzęk naczyniowy.
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej; (nieznana) bóle mięśni i stawów, kurcze mięśni kończyn dolnych.
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
  • Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) zmniejszenie aktywności seksualnej, impotencja.
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) osłabienie, uczucie zmęczenia; (nieznana) przyrost mC.

Opisywano również wysychanie błony śluzowej nosa i zmniejszone wydzielanie łez (ważne dla osób noszących soczewki kontaktowe), zaburzenia widzenia.

Donoszono o przypadkach zatrzymania płynów w początkowych fazach leczenia.

Jest to zazwyczaj stan przejściowy, który można skorygować przez włączenie do leczenia leku moczopędnego.

Produkt leczniczy może wywołać w początkowej fazie leczenia przejściowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Ciąża i laktacja

W niektórych badaniach przeprowadzonych na zwierzętach klonidyna powodowała zwiększoną częstość resorpcji płodów. Nie wykonano odpowiednich badań u ludzi. Wiadomo jest jednak, że klonidyna przechodzi przez łożysko i może powodować zmniejszenie częstości akcji serca u płodu. Nie można wykluczyć poporodowego przejściowego wzrostu ciśnienia krwi u noworodka.

Produkt leczniczy można stosować u kobiet w ciąży tylko w przypadkach, gdy w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Zaleca się staranne monitorowanie matki i dziecka.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią z uwagi na brak odpowiednich danych. Klonidyna przenika do mleka kobiecego. Stężenie w mleku jest prawie 2-krotnie wyższe niż w osoczu.

Przedawkowanie

Przedawkowaniu towarzyszyć może

  • niedociśnienie,
  • bradykardia,
  • senność,
  • drażliwość,
  • osłabienie lub zniesienie odruchów,
  • zwężenie źrenic,
  • wymioty i hipowentylacja.

Duże dawki powodować mogą

  • zaburzenia rytmu serca,
  • śpiączkę i bezdech,
  • drgawki,
  • przejściowy wzrost ciśnienia tętniczego.

W większości przypadków nie jest wymagane leczenie poza ogólnym postępowaniem podtrzymującym.

W przypadkach ciężkiej bradykardii można zastosować atropinę w celu zwiększenia częstości akcji serca.

ICD-10

Choroby układu krążenia

Zaloguj się

Zapomniałaś/eś hasła?

lub
Logujesz się na komputerze służbowym?
Nie masz konta? Zarejestruj się
Ten serwis jest chroniony przez reCAPTCHA oraz Google (Polityka prywatności oraz Regulamin reCAPTCHA).
Powiązane poradniki

Opieka koordynowana – ścieżka kardiologiczna

Kardiologia

ChUK – profilaktyka chorób układu krążenia

Kardiologia

Akromegalia

Endokrynologia

Obturacyjny bezdech senny

Nadmierna senność, chrapanie, ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych

Pulmonologia i laryngologia

Co wchodzi w skład triady Cushinga?

Objawy

Jakie objawy mogą sugerować, że nadciśnienie tętnicze ma podłoże wtórne?

Objawy

Czy pacjent z nadciśnieniem powinien zawsze przyjmować leki rano?

Kardiologia

Krótki przegląd β-blokerów

Grupa leków używana głównie w schorzeniach sercowo-naczyniowych

Manuale

Zalecenia dietetyczne w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca

Praktyczne informacje dla lekarza POZ

Manuale

Farmakoterapia w ciąży

Które leki są bezpieczne, a których należy unikać w ciąży?

Manuale

Nadciśnienie tętnicze

Modyfikowalny czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Kardiologia

Krwawienie z nosa

Czym może być spowodowane?

Pulmonologia i laryngologia