Acatar® Allergy

Wskazania

Azelastyna jest wskazana do leczenia objawowego sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (np. katar sienny) i zaostrzeń niesezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat.

Dawkowanie

Droga podania jest miejscowa - błona śluzowa nosa. 1 rozpylenie (0,14 ml) do każdego otworu nosowego 2x/dobę (0,56 mg azelastyny chlorowodorku). Nie przeprowadzono osobnych badań u osób w podeszłym wieku. U dzieci w wieku 6 lat i starszych 1 rozpylenie (0,14 ml) do każdego otworu nosowego 2x/dobę (0,56 mg azelastyny chlorowodorku). Nie należy stosować azelastyny u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Uwagi

Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego: rozpylać aerozol trzymając głowę pionowo. Przed pierwszym użyciem nacisnąć kilkukrotnie pompkę do momentu równomiernego rozpylenia aerozolu (3-4 razy). Jeżeli azelastyna nie była stosowana przez 6 lub więcej dni, pompka musi zostać ponownie przygotowana do użycia poprzez jej kilkukrotne naciśnięcie i puszczenie do momentu pojawienia się delikatnej mgiełki. Po podaniu wytrzeć końcówkę pompki i nałożyć nasadkę ochronną.

Działanie

Azelastyna jest silnym związkiem przeciwalergicznym o długotrwałym działaniu (T_0,5 ~ 20 h) i selektywnych właściwościach antagonistycznych wobec receptorów H₁. Ponadto, dane z badań in vivo (świnka morska) wykazują, że azelastyna stosowana w dawkach terapeutycznych hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez leukotrieny i PAF. Hamowanie stanu zapalnego w drogach oddechowych jako podstawowej reakcji nadwrażliwości wykazane w doświadczeniach na zwierzętach z azelastyny chlorowodorkiem można przypisać tym właściwościom. Znaczenie odkryć z doświadczeń na zwierzętach dla leczenia ludzi nie jest jasne.

Skład

1 ml roztw. zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku. 1 rozpylenie (0,14 ml) zawiera 0,14 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,13 mg azelastyny.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z azelastyną w postaci aerozolu do nosa.

Przeciwwskazania

Dzieci poniżej 6 lat. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Aerozol należy stosować trzymając głowę pionowo. Azelastyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach podczas stosowania azelastyny mogą wystąpić zmęczenie, znużenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być również wywołane samą chorobą. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Alkohol może nasilać to działanie.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu nerwowego: (często) po podaniu może pojawić się w ustach charakterystyczny dla substancji gorzki smak (często wskutek nieprawidłowej metody podania, mianowicie zbytniego odchylania głowy do tyłu podczas podawania), co w rzadkich przypadkach może prowadzić do nudności; (bardzo rzadko) zawroty głowy, senność (uczucie senności, potrzeba snu). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) może wystąpić łagodne, przemijające podrażnienie objętej stanem zapalnym błony śluzowej nosa z objawami takimi jak pieczenie, świąd i kichanie, krwawienie z nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności. Zaburzenia ogólne: (bardzo rzadko) uczucie zmęczenia (znużenia, wyczerpania), zawroty głowy lub osłabienie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej oraz zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) wysypka, świąd, pokrzywka.

Ciąża i laktacja

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. Podczas stosowania dużych dawek doustnych zaobserwowano szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania azelastyny w ciąży. Nie wiadomo, czy azelastyna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego należy zachować ostrożność podczas podawania azelastyny kobiecie karmiącej piersią. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano wpływ na płodność.

Przedawkowanie

Wyniki badań na zwierzetach wskazują, że toksyczne dawki mogą wywołać objawy ze strony OUN np. pobudzenie, drżenie, drgawki. Ze względu na brak specyficznej odtrutki, w przypadku ich wystąpienia u ludzi, należy wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące. Zalecane jest płukanie żołądka w przypadku świeżego przedawkowania. Przy podaniu donosowym objawy przedawkowania nie są spodziewane.

ICD-10