Spis treści
Wskazania
Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki, pleśniaki oraz inne gatunki grzybów: grzybica stóp, grzybica dłoni, grzybica skóry tułowia, grzybica pachwin, łupież pstry. Kandydozy skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (Candida vulvitis i balanitis).
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować 2-3x/dobę. Należy nanieść cienką warstwę produktu leczniczego na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie go w nie wcierać. Po ustąpieniu ostrych objawów choroby, produkt należy stosować jeszcze co najmniej przez m-c. Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego.
Działanie
Klotrymazol - substancja czynna produktu leczniczego - jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Klotrymazol stosowany miejscowo działa na dermatofity, drożdżaki, pleśnie i grzyby wielopostaciowe. W małych stężeniach klotrymazol działa grzybostatycznie, w dużych - grzybobójczo. Aktywność in vitro ogranicza się do proliferujących części grzyba; spory są tylko nieznacznie wrażliwe na klotrymazol. Klotrymazol hamuje syntezę ergosterolu, co prowadzi do strukturalnych i funkcjonalnych zaburzeń w błonie komórkowej grzyba. W konsekwencji dochodzi do uszkodzenia i lizy komórki grzyba. Wśród wrażliwych gatunków grzybów odmiany pierwotnie oporne występują bardzo rzadko. Rozwój oporności wtórnej obserwowano jak dotąd w pojedynczych przypadkach.
Skład
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.
Interakcje
Klotrymazol zmniejsza skuteczność amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (np. nystatyny, natamycyny). Jednocześnie stosowane miejscowo preparaty zawierające silnie działające steroidy osłabiają działanie klotrymazolu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną. Nie stosować dopochwowo.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Klotrymazol stosowany miejscowo może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki dopochwowe). Dlatego podczas stosowania klotrymazolu na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych i co najmniej przez 5 dni po zaprzestaniu jego stosowania, nie należy używać mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. Unikać kontaktu produktu z oczami i ustami. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić reakcje skórne (rumień, zaczerwienienie, pieczenie skóry, pokrzywka, krostki, złuszczanie naskórka, podrażnienie). Ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, ból oraz świąd i wysypka. Niekorzystne zmiany skórne wywołane stosowaniem klotrymazolu mają charakter przemijający i zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu.
Ciąża i laktacja
Brak badań dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. Produkt leczniczy można stosować w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy stosować produktu dopochwowo. W okresie karmienia piersią produkt ten może być stosowany tylko w przypadkach uzasadnionych, pod kontrolą lekarza.
Przedawkowanie
Brak danych.