Starazolin® redFREE

Wskazania

Produkt stosowany jest w leczeniu objawowym stanów, którym towarzyszy obrzęk i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia oka, np. przez dym, kurz, wiatr, chlorowaną wodę, kosmetyki, a także w alergicznych stanach zapalnych, takich jak katar sienny lub uczulenie na pyłki traw. Krople do oczu łagodzą towarzyszące objawy, takie jak pieczenie, świąd, bolesność, nadmierne łzawienie i podrażnienie.

Dawkowanie

Produkt jest sterylnym roztw., który nie zawiera środków konserwujących. Dorośli i dzieci powyżej 6 lat. Wkraplać do chorego oka 1-2 kropli produktu maks. 3x/dobę. Stosowanie u dziecka <12 lat powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Produkt nie może być stosowany dłużej niż 2 dni. Stosowanie dłuższe niż 2 dni może odbywać się tylko pod nadzorem lekarza. Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci w wieku 2-6 lat stosowanie produktu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Pacjenci w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności wątroby. Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Uwagi

Podanie do oka. Nie połykać. Nie należy stosować soczewek kontaktowych w przypadku choroby oczu. W szczególnych przypadkach, gdy dozwolone jest noszenie soczewek kontaktowych, należy zdejmować je przed zastosowaniem tego produktu. Po zakropleniu produktu należy odczekać 15 minut przed ponownym włożeniem soczewek kontaktowych.

Działanie

Tetryzoliny chlorowodorek jest substancją o działaniu sympatykomimetycznym, pochodną imidazoliny, należącą do grupy leków zmniejszających przekrwienie. Bezpośrednio stymuluje receptory α-adrenergiczne we współczulnym układzie nerwowym. Wykazuje przy tym niewielki wpływ lub brak wpływu na receptory β-adrenergiczne. Po zastosowaniu miejscowym na spojówkę wywołuje przemijające działanie obkurczające małe naczynia krwionośne, w konsekwencji zmniejszając rozszerzenie naczyń krwionośnych i obrzęk spojówki.

Skład

1 ml roztw. zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku. 1 kropla zawiera 21,5 µg tetryzoliny chlorowodorku.

Interakcje

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu z innymi produktami leczniczymi podawanymi do oka. Jednoczesne stosowanie tego leku z inhibitorami IMAO, np. tranylcyprominą lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także z innymi lekami, które podwyższają ciśnienie tętnicze, może nasilać działanie zwężające naczynia krwionośne i podwyższać ciśnienie tętnicze. Należy więc unikać jednoczesnego stosowania tych leków.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Ciężka choroba układu krążenia (np. choroba tętnic wieńcowych serca lub nadciśnienie tętnicze). Guz chromochłonny nadnerczy. Rozrost gruczołu krokowego. Zaburzenia przemiany materii (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca, porfiria). Stosowanie inhibitorów MAO, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. Pacjenci z nadwrażliwością kontaktową na srebro w wywiadzie nie powinni stosować tego produktu, ponieważ krople mogą zawierać śladowe ilości srebra.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy unikać zbyt częstego lub ciągłego stosowania tego produktu (przez dłuższy czas niż 3-5 dni), ponieważ może to wywołać tachyfilaksję, może prowadzić do zwiększonego zaczerwienienia oka (przekrwienie z odbicia) lub przekrwienia błony śluzowej nosa (polekowy nieżyt nosa). Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie produktu może spowodować nasilenie lub nawrót przekrwienia. Należy unikać długotrwałego stosowania, szczególnie u dzieci. Stosowanie u dzieci, jak również stosowanie w większych dawkach, jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Oprócz jaskry z wąskim kątem przesączania, która stanowi ścisłe przeciwwskazanie do stosowania, u pacjentów z jaskrą innych typów stosowanie produktu jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza i wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Nie zaleca się stosowania tego produktu w przypadku suchego zapalenia błony śluzowej nosa lub suchego zapalenia rogówki i spojówek. Pacjenci, którzy stosują produkt, muszą mieć świadomość, że podrażnienie lub zaczerwienienie oka jest często objawem poważnego schorzenia oka i powinni w związku z tym skonsultować się z okulistą. Produkt należy stosować wyłącznie w przypadku niewielkiego podrażnienia oczu. Jeśli w ciągu 48 h nie nastąpi poprawa lub podrażnienie i zaczerwienienie oczu utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast odstawić krople i skonsultować się z lekarzem. Podrażnienie lub zaczerwienienie wynikające z ciężkiej choroby oka, np. zakażenia, obecności ciała obcego lub chemicznego uszkodzenia rogówki, również wymaga pilnej wizyty u lekarza. W przypadku silnego bólu oka, bólu głowy, utraty wzroku, pojawienia się plam w polu widzenia, silnego, ostrego lub jednostronnego zaczerwienienia oka, bólu przy narażeniu na światło lub podwójnego widzenia należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Stosowanie produktu może spowodować przemijające rozszerzenie źrenicy. Przed zastosowaniem produktu należy usunąć soczewki kontaktowe. Po zakropleniu produktu należy odczekać 15 minut przed ponownym włożeniem soczewek kontaktowych. Podanie kropli do oczu może spowodować przemijające, niewyraźne widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Działania niepożądane zgłaszane u ≥1% pacjentów leczonych tetryzoliny chlorowodorkiem w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu. Zaburzenia oka: (rzadko) rozszerzenie źrenic; (bardzo rzadko) keratynizacja (rogowacenie) nabłonka spojówki, prowadzące do zamknięcia kanalików łzowych i łzawienia spowodowanego zaburzeniami w odpływie łez po przedłużającym się stosowaniu tetryzoliny; (nieznana) podrażnienie spojówki, niewyraźne widzenie. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) nasilony obrzęk błony śluzowej oka (przekrwienie reaktywne), pieczenie błony śluzowej oka, suchość błony śluzowej oka, działania ogólnoustrojowe (np. kołatanie serca, ból głowy, drżenie, osłabienie, potliwość, podwyższone ciśnienie tętnicze, szybkie tętno); (nieznana) pieczenie oczu i okolic oczu, rumień, podrażnienie, obrzęk, ból, świąd. Dzieci i młodzież. Ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania jest szczególnie duże u niemowląt i małych dzieci z powodu wchłaniania produktu wynikającego z jego połknięcia. Do głównych objawów należą: zaburzenia OUN, takie jak podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, tachyarytmia i reaktywna bradykardia.

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań w celu oceny wpływu tetryzoliny chlorowodorku na płód. Nie są dostępne dane na temat przenikania tetryzoliny chlorowodorku przez barierę łożyskową. Należy unikać stosowania produktu podczas ciąży z powodu możliwych ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Ze względu na możliwe ogólnoustrojowe działania niepożądane stosowanie produktu przez kobiety w ciąży jest możliwe jedynie po starannym rozważeniu przez lekarza zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem. Nie są dostępne dane na temat przenikania tetryzoliny chlorowodorku do mleka matki. Ze względu na możliwe ogólnoustrojowe działania niepożądane stosowanie produktu przez kobiety karmiące piersią jest możliwe jedynie po starannym rozważeniu przez lekarza zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem. Należy unikać stosowania produktu podczas karmienia piersią z powodu możliwych ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Brak danych dotyczących wpływu tetryzoliny chlorowodorku na płodność u ludzi.

Przedawkowanie

Nadmierne ogólnoustrojowe wchłanianie α-sympatykomimetycznych pochodnych imidazolu może prowadzić do depresji OUN. Należy to szczególnie brać pod uwagę w odniesieniu do dzieci. Do objawów przedawkowania należą: rozszerzenie źrenic, sinica, gorączka, drgawki, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie czynności serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i zaburzenia psychiczne. Ponadto, w niektórych przypadkach, przedawkowanie może doprowadzić do zahamowania czynności OUN, a w rezultacie do senności, obniżenia temperatury ciała, bradykardii, znacznego niedociśnienia tętniczego przypominającego stan wstrząsu, bezdechu i śpiączki. Ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania jest szczególnie duże w przypadku wchłaniania produktu po jego połknięciu. Może wtedy dojść do zaburzeń OUN, depresji oddechowej lub zapaści krążeniowej. Nawet 0,01 mg tetryzoliny/kg mc. należy uznać za dawkę toksyczną. Postępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania: podać węgiel leczniczy, wykonać płukanie żołądka, podawać tlen, obniżyć temperaturę ciała i prowadzić terapię przeciwdrgawkową. Stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne jest przeciwwskazane u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym. W przypadku objawów antycholinergicznych należy podać odtrutkę, np. fizostygminę.

ICD-10