Nizax activ

Wskazania

Produkt leczniczy w postaci szamponu leczniczego jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (Pityrosporum), jak: łupież owłosionej skóry głowy; łojotokowe zapalenie skóry; łupież pstry (wywołany przez Pitriasis versicolor ).

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (>12 lat). Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć szamponem leczniczym i pozostawiając go na skórze przez 3-5 minut, następnie spłukać. Zazwyczaj 1 sasz. lub ilość szamponu mieszcząca się w garści wystarcza do jednorazowego zastosowania. Leczenie: łupież pstry: stosować raz/dobę, przez 5 kolejnych dni. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować 2x/tyg., przez 2-4 tyg. Profilaktyka: łupież pstry: stosować raz/dobę, przez 3 kolejne dni przez jeden cykl leczenia, przed okresem letnim. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na 2 tyg.

Działanie

Ketokonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu działającą silnie przeciwgrzybiczo na dermatofity, takie jak np. Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. oraz drożdżaki, takie jak np.Candida spp. i Malassezia spp. (Pirtyrosporum spp.). Szampon leczniczy zawierający ketokonazol (20 mg/g) szybko zmniejsza łuszczenie się i świąd, które towarzyszą łojotokowemu zapaleniu skóry, łupieżowi skóry głowy i łupieżowi pstremu.

Skład

1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

W przypadku uprzedniego długotrwałego leczenia kortykosteroidami, aby uniknąć nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt z odbicia), wskazane jest stopniowe wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Należy unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego przedostania się szamponu do oczu, należy je jak najszybciej przemyć wodą. Produkt leczniczy ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, może powodować reakcje alergiczne.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zaburzenia smaku. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) zapalenie mieszków włosowych. Zaburzenia oka: (niezbyt często) podrażnienie oczu, nasilone łzawienie. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość na substancję czynną. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) uczucie pieczenia skóry, trądzik, wyłysienia, suchość skóry, zmiany w strukturze włosów, wysypka, zaburzenia skóry złuszczanie się skóry, kontaktowe zapalenie skóry; (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) odczyny w miejscu podania, takie jak: rumień, podrażnienie, nadwrażliwość w miejscu podania, świąd, krosty.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią produkt leczniczy można stosować tylko jeśli jest to zdecydowanie konieczne, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego ketokonazolu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie wykonano odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie określono ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego, szampon leczniczy w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu leczniczego może spowodować nasilenie działań niepożądanych. W razie przypadkowego spożycia preparatu należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe. W celu uniknięcia zachłyśnięcia treścią żołądkową, nie należy wywoływać wymiotów czy wykonywać płukania żołądka.

ICD-10