Spis treści
Wskazania
Zmniejszenie dolegliwości bólowych okolicy odbytu u pacjentów z guzkami krwawniczymi oraz wspomagająco w znieczuleniu przed i po badaniu przez odbyt.
Dawkowanie
Na początku leczenia maść należy stosować 2-3x/dobę, następnie 2x/dobę. Ilość stosowanej maści zależy od wielkości leczonego obszaru skóry i błony śluzowej. Nie należy przekraczać maks. dawki 2,5 g maści (125 mg lidokainy) na 1 podanie. Długość pasma wyciśniętego z tuby wynosi ok. 2 cm. Produktu nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku nawrotu objawów choroby produkt można użyć ponownie. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Uwagi
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę i błonę śluzową okolicy odbytu. Maść należy stosować rano i wieczorem po wypróżnieniu. Maść należy ostrożnie wetrzeć w skórę i błony śluzowe wymagające leczenia. Maść nałożoną na okolicę odbytu można przykryć opatrunkiem z gazy. W celu stosowania w kanale odbytu należy posługiwać się aplikatorem dołączonym do opakowania. Aplikator jest przymocowany do tuby i ma zdejmowaną nakrętkę. Poprzez naciśnięcie tuby maść zostaje wciśnięta do aplikatora, którego długość stożkowatego zakończenia rurki, wkładanego do odbytu, wynosi 3,4 cm. Następnie aplikator należy ostrożnie włożyć w odbytnicę. Ponownie nacisnąć tubę i wycofać aplikator z kanału odbytu. Aplikator można myć gorącą wodą.
Działanie
Lidokaina jest substancją miejscowo znieczulającą z grupy leków amidopodobnych. Leki miejscowo znieczulające zapobiegają wytwarzaniu i przewodzeniu impulsów nerwowych. Podstawowy mechanizm działania polega na odwracalnym hamowaniu początkowo zwiększonej przepuszczalności dla jonów sodu w komórkach nerwów obwodowych podczas przewodzenia impulsów. Lidokaina w sposób odwracalny zmniejsza miejscową wrażliwość na ból.
Skład
1 g maści zawiera 50 mg lidokainy.
Interakcje
Brak znanych interakcji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lidokainę lub którykolwiek ze składników preparatu .
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
W przypadku zakażeń grzybiczych konieczne jest jednoczesne stosowanie miejscowo czynnego leku przeciwgrzybiczego. Zastosowanie preparatu na uszkodzoną skórę i/lub błonę śluzową może skutkować wchłonięciem się większej ilości lidokainy do krwioobiegu i spowodować niepożądane działanie układowe. Lek zawiera alkohol cetylowy, który może powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Działania niepożądane
Rzadko mogą występować miejscowe reakcje z nadwrażliwości (np. świąd, pieczenie). alergia kontaktowa. Niezbyt często: łagodny ból, zaczerwienienie. Często: biegunka.
Ciąża i laktacja
Brak danych dotyczących przenikania lidokainy do łożyska lub mleka kobiet karmiących piersią. Nie powinno się stosować preparatu u kobiet w ciąży i w czasie laktacji, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania.
Przedawkowanie
Dotychczas nie stwierdzono przypadku przedawkowania ani zatrucia preparatem, jeżeli jest stosowany zgodnie z zalecanym schematem leczenia. W razie przypadkowego zażycia doustnego maści mogą wystąpić objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności). Opisywano występowanie dezorientacji, wstrząsu kardiogennego, drgawek i zaburzeń oddychania po doustnym zażyciu bardzo dużych dawek lidokainy. Nie istnieje żadna swoista odtrutka na lidokainę.