Tantum Verde Forte - (IR)

Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w:

• zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
• zapaleniu krtani,
• zapaleniu błon śluzowych po radioterapii,
• w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii a także po intubacji.

Dorośli: produkt leczniczy należy stosować 2-6x/dobę, po 2-4 dawki. Każda dawka zawiera 0,17 ml roztworu. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.

Benzydamina jest indolowym NLPZ do stosowania miejscowego i ogólnego.

Produkt leczniczy, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo.

Benzydamina przy pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzujące się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz działa miejscowo znieczulająco.

1 ml roztworu zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku.

Nie są dotychczas znane.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną.

W takim przypadku produkt leczniczy należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Zawarta w produkcie leczniczym substancja pomocnicza (metylu parahydroksybenzoesan) może wywołać reakcję alergiczną.

Produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej; (częstość nieznana) nudności, wymioty, niedoczulica jamy ustnej.
• Zaburzenia układu immunologicznego: (częstość nieznana) reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia układu nerwowego: (częstość nieznana) zawroty głowy, bóle głowy.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) odczyny fototoksyczne; (bardzo rzadko) obrzęk naczynioworuchowy.

Miejscowe objawy są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające.

Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.

Benzydamina nie wykazuje działania teratogennego i nie działa embrio- i fetotoksycznie. Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia nie wywołując istotnego działania ogólnego.

Nie ma przeciwwskazań do miejscowego stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Benzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania produktu leczniczego.

Należy oczekiwać wystąpienia zatrucia jedynie w razie przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg).

Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy przyjętej doustnie obejmują głównie objawy żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą:

• nudności
• wymioty
• bóle brzucha
• podrażnienie przełyku

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój i rozdrażnienie.

W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest tylko leczenie objawowe.

Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją.

Należy zapewnić leczenie podtrzymujące.

Utrzymywać odpowiednie nawodnienie.