Wyszukaj w lekach
Tanakan
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Produkt leczniczy wskazany do poprawy upośledzonych funkcji poznawczych (związanych z wiekiem) oraz jakości życia w łagodnej postaci otępienia.
Dawkowanie
Dorośli: 3 tabl./dobę w dawkach podzielonych. Tabl. należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając je 0,5 szklanki wody.
Działanie
Dotychczas nie wyjaśniono w pełni złożonych mechanizmów odpowiedzialnych za działania terapeutyczne leku u ludzi.
Skład
1 tabl. zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu.
Interakcje
Wyniki opublikowanych badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 nie są jednoznaczne. W niektórych badaniach zgłaszano indukujące lub hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. Pomimo obecnie występującej niejednoznaczności, produkty lecznicze metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym należy podawać z zachowaniem ostrożności.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz produktami o wąskim indeksie terapeutycznym.
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Ponieważ produkt leczniczy zawiera laktozę, jest przeciwwskazany u osób:
- z wrodzoną galaktozemią
- z zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy
- bądź też z niedoborem laktazy
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, zawroty głowy mogą wywierać negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>5%) zgłaszanymi w 5-letnim badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego podawanego w dawce 120 mg 2x/dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, były ból brzucha, biegunka i zawroty głowy.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- (często) nadwrażliwość, duszności;
- (niezbyt często) pokrzywka;
- (rzadko) obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności.
Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- (często) egzema, świąd;
- (niezbyt często) wysypka.
Częstość działań niepożądanych zgłoszonych w 5-letnim badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego podawanego w dawce 120 mg 2x/dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat - szczegóły patrz ChPL.
Ciąża i laktacja
Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka ludzkiego.
Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Przedawkowanie
Brak znaczącego doświadczenia z przedawkowaniem produktu leczniczego.