Wyszukaj w lekach
Warianty
Wskazania
Nieżyt nosa (katar), także alergiczny, zapalenie zatok.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: podanie donosowe - 2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4-6 h. Nie należy stosować produktu częściej niż 5x/dobę ani dłużej niż przez 3 dni.
Działanie
Preparat, aerozol do nosa, roztw. jest produktem o działaniu miejscowym, stosowanym w nieżycie nosa.
Mepiramina wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna wykazując działanie sympatykomimetyczne zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych.
Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma właściwości przeciwbakteryjne.
Działanie produktu rozpoczyna się po około 5-10 minutach po zastosowaniu.
Skurcz naczyń utrzymuje się przez około 15 minut.
Skład
1 ml aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu i 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku. Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku.
Interakcje
Inhibitory monoaminooksydazy przedłużają i nasilają działanie fenylefryny oraz przeciwcholinergiczne działanie mepiraminy.
Produkt nasila działanie środków hamujących czynność OUN, takich jak:
- barbiturany
- alkohol
- środki nasenne i uspokajające
Produkt nasila także działanie środków przeciwcholinergicznych, takich jak:
- atropina
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Niektóre β-adrenolityki takie jak esmolol, mogą zwiększać α-adrenergiczną aktywność fenylefryny, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat i u osób chorych na astmę lub nieżyt nosa wysychający.
- Produktu nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Długotrwałe stosowanie produktu może powodować objawy przekrwienia błony śluzowej nosa.
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych produkt należy stosować ostrożnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem szczególnych środków ostrożności u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą z wąskim kątem przesączania.
Produktu nie należy stosować równocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
U pacjentów, którzy przyjmowali inhibitory monoaminooksydazy, produkt leczniczy można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.
W związku z tym może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy może powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Produkt wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania produktu.
Zaburzenia serca:
- tachykardia
- kołatanie serca
- arytmia
Zaburzenia układu nerwowego:
- ból głowy
- zawroty głowy
- senność
- uspokojenie
- bezsenność
- osłabienie
Zaburzenia żołądka i jelit:
- biegunka
- nudności
- zaparcia
- wymioty
Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa
- suchość błon śluzowych
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania fenylefryny i mepiraminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i/lub rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu nie wolno stosować w okresie ciąży.
Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu do mleka matki. Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania sporadycznie mogą występować:
- bóle i zawroty głowy
- zaburzenia snu
- trudności w oddawaniu moczu
- zaburzenia rytmu serca
