Hot takes in cardiology #1

Szanowni Państwo, nazywam się Karol Zbrońskii zapraszam Państwa na HotTakes in Cardiology.Seria Hot Takes ma nacelu możliwie zwięzłe omówienie najważniejszych doniesieńz ostatnich tygodni.W telegraficznym skrócie będę sięstarał przedstawić Państwu wybrane wyniki ostatnichbadań randomizowanych, rejestrację nowych lekówi urządzeń oraz inne potencjalnie istotnewydarzenia ze świata kardiologii.Zapraszam Państwa na podróż ponajciekawszych newsach minionego miesiąca.

Zaczniemy od zdecydowanie najważniejszegobadania w ostatnim czasie.Po raz pierwszy w historiilekowi ocenianemu w populacji chorych zniewydolnością serca, z zachowaną frakcjąwyrzucania udało się spełnić pierwszorzędowy punktkońcowy.Lekiem, o którym mowa jestempagliflozyma, a badaniem, na które wszyscyczekali EMPEROR-Preserved.Do tego podwójnie zaślepionego randomizowanegobadania włączono prawie sześć tysięcy pacjentówz objawową niewydolnością serca ifrakcją wyrzucania powyżej czterdziestu procent, którychzrandomizowano jeden do jednego doempagliflozymy dziesięć miligram raz dziennie lubplacebo.Średnia wieku włączonych pacjentów wyniosłasiedemdziesiąt dwa lata, a średnia frakcjawyrzucania pięćdziesiąt cztery procent.Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmował zgonz przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizację zpowodu niewydolności serca i pomedianie dwudziestu sześciu miesięcy wystąpił istotnierzadziej w grupie pacjentów otrzymującychempagliflozymę.Efekt ten wynikał głównie zmniejszego odsetka hospitalizacji z powodu niewydolnościserca w grupie badanej ibył obecny zarówno w grupie pacjentówz cukrzycą, jak i bezniej.Number needed to treat wyniósłtrzydzieści jeden.W zakresie bezpieczeństwa w grupiebadanej obserwowano większy odsetek niepowikłanych infekcjidróg moczowych.Tym samym EMPEROR-Preserved otwiera drogędo skutecznej farmakoterapii pacjentów z niewydolnościąserca z zachowaną frakcją wyrzucania.Pełne wyniki badania przedstawiono wNew England Journal of Medicine.

Niedługo po opublikowaniu korzystnych wynikówbadań EMPEROR-Preserved oceniających podawanie empagliflozymy pojawiłysię wyniki badania Preserved HFoceniającego wpływ dapagliflozyny na nasilenie objawówi ograniczenie wydolności fizycznej wtej samej populacji pacjentów z niewydolnościąserca z zachowaną frakcją wyrzucania.Do tego randomizowanego, podwójnie zaślepionegobadania klinicznego prowadzonego w dwudziestu sześciuośrodkach w Stanach Zjednoczonych włączonotrzystu dwudziestu czterech pacjentów z objawaminiewydolności serca w klasie drugiejdo czwartej według New York HeartAssociation i frakcją wyrzutową lewejkomory czterdzieści pięć procent lub wyższą.W grupie badanej zastosowano dapagliflozymyw dawce dziesięć miligram raz dziennieprzez dwanaście tygodni, natomiast grupakontrolna otrzymała placebo.Pierwszorzędowym punktem końcowym był wynikKansas City Cardiomyopathy Questionnaire odzwierciedlający nasilenieobjawów i ograniczenie wydolności fizycznej.Ocenę przeprowadzono wyjściowo oraz podwunastu tygodniach terapii.Poprawa stanu zdrowia była istotniewyższa u pacjentów leczonych dapagliflozyną niżu pacjentów przyjmujących placebo oprawie sześć punktów w ogólnej punktacjikwestionariusza, tym samym osiągając najwyższąwartość ze wszystkich interwencji lekowych badanychw tej populacji.Number needed to treat wyniósłdziewięć, a efekt dapagliflozyny był obecnyniezależnie od płci, wieku, wyjściowejfrakcji wyrzutowej lewej komory oraz cukrzycytypu drugiego.Poprawie uległ także wynik testusześciominutowego marszu ze średnim dystansem dłuższymo ponad dwadzieścia metrów wgrupie badanej.Jednocześnie nie było istotnych różnicw zakresie wystąpienia działań niepożądanych.Tym samym Preserved HF dostarczyłnowych dowodów na skuteczność dapagliflozyny wzakresie zmniejszania objawów niewydolności sercai poprawy jakości życia w tejpopulacji pacjentów.Wyniki badania opublikowano w czasopiśmieNature Medicine.

Zmieniamy temat z flozym i

terapii niewydolności serca na leczenie przeciwpłytkowe.Przedstawione podczas tegorocznego kongresu ESCwyniki badania Stop DAPT-2 ACS przemawiająprzeciwko stosowaniu jedynie jednomiesięcznej, podwójnejterapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrymzespołem wieńcowym poddawanych angioplastyce wieńcowej.W ramach tego wieloośrodkowego japońskiegobadania analizie poddano ponad cztery tysiącepacjentów z ostrym zespołem wieńcowym,zrandomizowanych jeden do jednego, do jednomiesięcznej,podwójnej terapii przeciwpłytkowej z następcząjedenastomiesięczną monoterapią klopidogrelem lub standardowej dwunastomiesięcznejpodwójnej terapii przeciwpłytkowej.Średni wiek badanej populacji wyniósłsześćdziesiąt siedem lat, a aż pięćdziesiątsześć procent stanowili pacjenci zostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinkaST.Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy obejmowałzgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśniasercowego, zakrzepicę w stręcie, udarmózgu oraz duże i małe krwawienia.Skrócona podwójna terapia przeciwpłytkowa nieosiągnęła zakładanego poziomu non inferiority, aw analizie drugorzędowych punktów końcowychzwracał uwagę istotnie większy odsetek ponownychzawałów serca w grupie badanej.Tym samym nie dostarczono dowodówprzemawiających za bezpieczeństwem skrócenia podwójnej terapiiprzeciwpłytkowej populacji chorych z ostrymzespołem wieńcowym.

Na koniec pozostajemy w Azji,ale z ostrych zespołów wieńcowych przechodzimydo nadciśnienia tętniczego.Niedawno opublikowane wyniki badania steppotwierdzają szerokie korzyści płynące z intensywnejkontroli ciśnienia tętniczego także wpopulacji starszych pacjentów.Do tego wieloośrodkowego chińskiego badaniawłączono ponad osiem i pół tysiącapacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którychzrandomizowano do dwóch grup — intensywnejterapii hipotensyjnej z osiągnięciem wartościskurczowego ciśnienia tętniczego w zakresie stodziesięć do sto trzydzieści milimetrówsłupa rtęci i standardowej terapii zcelowanym ciśnieniem pomiędzy sto trzydzieścii sto pięćdziesiąt milimetrów słupa rtęci.Średnia wieku wyniosła sześćdziesiąt sześćlat, a obserwacja trwała trzy lata.Pierwszorzędowy punkt końcowy, zdefiniowany jakośmiertelność sercowo-naczyniowa, ostry zespół wieńcowy, zaostrzenieniewydolności serca, konieczność rewaskularyzacji imigotanie przedsionków występował istotnie rzadziej wgrupie leczonej intensywnie.W analizie drugorzędowych punktów końcowychobserwowano istotnie niższy odsetek udarów, zaostrzeńniewydolności serca i ostrych zespołówwieńcowych.Jednocześnie nie obserwowano różnic wczęstości występowania zawrotów głowy ani zaostrzeńniewydolności nerek.Tym samym Step dostarcza kolejnychpo badaniu sprint dowodów na korzyściz intensywnej terapii hipotensyjnej takżew populacji pacjentów starszych.

Na tym kończymy dzisiejszy telegraficznyskrót w ramach Hot Takes inCardiology.Po szczegółowe wyniki badań odsyłamdo publikacji pełnotekstowych i zapraszam nakolejne podsumowanie za miesiąc.Dziękuję za uwagę.