Debridat® - (IR)

Wskazania

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia. Ból związany z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Dawkowanie

Granulat. Dorośli. Przed zastosowaniem należy sporządzić zawiesinę doustną poprzez uzupełnienie zawartości but. niegazowaną wodą mineralną do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć but. w celu wymieszania produktu. Dawka wynosi zwykle 1 miarkę (15 ml zawiesiny) 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6 miarek po 15 ml zawiesiny. Stosowanie u dzieci i młodzieży. W celu sporządzenia zawiesiny należy uzupełnić zawartość but. wodą do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć butelką w celu wymieszania produktu. Zawiesinę można podać bezpośrednio lub wymieszać ją z innym płynem. Energicznie wstrząsnąć but. przed każdym użyciem. U niemowląt dawkę produktu można dodać do but. z wodą lub mlekiem. Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 ml/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (maks. dawka u dzieci i młodzieży o mc. powyżej 45 kg wynosi 45 ml/dobę). Tabletki. Zazwyczaj stosuje się 1 tabl. po 100 mg 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 tabl. po 100 mg 3x/dobę.

Uwagi

Produkt leczniczy w postaci tabl. jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłuych.

Działanie

Trimebutyna działa w przewodzie pokarmowym na motorykę jelit. Trimebutyna jest agonistą receptorów enkefalinergicznych. Stymuluje ruchliwość jelit poprzez wyzwalanie fal fazy III rozchodzących się z migrującego kompleksu motorycznego, oraz hamuje ruchliwość wyzwoloną uprzednią stymulacją (u zwierząt).

Skład

1 tabl. zawiera 100 mg maleinianu trymebutyny. 100 g granulatu zawiera 0,787 g trymebutyny.

Interakcje

Zotepina podawana równocześnie z trymebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na subst. czynną lub na którąkolwiek subst. pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy w produkcie: 0,6 g/ml, czyli około 0,20 g na jednostkę podziałki (przykład: jednostka podziałki odpowiadająca 15 kg mc odpowiada zawartości 3 g sacharozy). Ze względu na zawartość sacharozy produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) stany przedomdleniowe/omdlenia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka (nieznana) ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u kobiet w ciąży. W trakcie podawania trimebutyny ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego ani żadnego szkodliwego wpływu na rozwój. Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

ICD-10