Tantum Verde Smak Miodowo-Pomarańczowy

Lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.

• Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1 pastylka 3x/dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni.
• Dzieci 6-11 lat: produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.
• Dzieci poniżej 6 lat: ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Podanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Pastylkę należy ssać powoli.

• Nie połykać.
• Nie żuć.

Benzydamina należy do indolowych NLPZ do stosowania miejscowego i ogólnego. Produkt leczniczy, w którego skład wchodzi benzydamina, stosuje się miejscowo. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność benzydaminy w leczeniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła. Ponadto zaznaczone jest działanie miejscowo znieczulające benzydaminy. Te wszystkie właściwości są uzupełnione przez działanie antyseptyczne. Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany i wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne.

1 pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.

Nie badano interakcji produktu leczniczego z innymi lekami.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem innego ciężkiego procesu chorobowego.

W przypadku gdyby objawy nasilały się lub nie ustępowały po 3 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.

Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów:

• z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na zawartość izomaltu,
• z nadwrażliwością na ASA lub inne NLPZ.

Należy ostrożnie stosować benzydaminę u pacjentów z astmą w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli.

Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (zawiera żółcień pomarańczową).

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: (nieznana) przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu (w literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę. Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią).

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (rzadko) pieczenie lub suchość w jamie ustnej;
• (nieznana) niedoczulica jamy ustnej.

Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) nadwrażliwość na światło;
• (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.

Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka ludzkiego.

Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Objawy: bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci, po spożyciu produktów leczniczych zawierających benzydaminę, w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.

Postępowanie: w razie przedawkowania należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Pacjenta należy obserwować stosując leczenie objawowe, w tym utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu.