Diclostim

Leczenie objawowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego).

Dzieci poniżej 14 lat: produkt jest przeciwskazany do stosowania u dzieci <14 lat.

Dorośli i dzieci powyżej 14 lat. Zaleca się stosowanie roztw. do płukania płukania gardła/j. ustnej 2-3x/dobę.

Każdorazowo należy użyć 15 ml roztw. (1 miarkę) nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody i płukać jamę ustną i gardło przez ok. 30-60 sekund.

Po użyciu roztw. należy wypluć.

Nie ma potrzeby modyfikacji schematu dawkowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 7 dniach stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Produkt zawiera jako substancję czynną diklofenak, który jest NLPZ, będącym inhibitorem COX, enzymu szlaku syntezy prostaglandyn. Podczas stosowania miejscowego w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła diklofenak wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

1 ml roztw. do płukania gardła/j. ustnej zawiera 0,74 mg diklofenaku w postaci diklofenaku sodowego.

Nie są znane interakcje tego produktu leczniczego z innymi preparatami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie należy stosować produktu u pacjentów, u których podanie ASA lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn, może być przyczyną napadu astmy, pokrzywki lub alergicznego nieżytu nosa.

Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci <14 lat.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu.

Podczas stosowania produktu leczniczego miejscowo, szczególnie długotrwale, może dojść do rozwoju nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i zastosować odpowiednie leczenie, jeśli jest to konieczne.

Należy unikać kontaktu produktu z oczami.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Teoretycznie istnieje możliwość kumulacji produktu oraz jego metabolitów w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, lecz jej znaczenie kliniczne jest nieznane.

Produkt leczniczy zawiera 58 mg sodu na każdą pojedynczą dawkę (15 ml), co odpowiada 2,9% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Produkt zawiera mniej niż 3 mg potasu/dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu”.

Produkt zawiera 0,56 mg alkoholu (etanolu) w każdym mg, co jest równoważne 0,58 mg/ml.

Ilość alkoholu w pojedynczej dawce (15 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Produkt zawiera 312 mg sodu benzoesanu w każdej pojedynczej dawce (15 ml), który może powodować miejscowe podrażnienie.

Produkt zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne.

Produkt zawiera 75 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdej pojedynczej dawce (15 ml).

Produkt zawiera 375 mg sorbitolu w każdej pojedynczej dawce (15 ml).

Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).

Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.

W przypadku nieumyślnego połknięcia jednej dawki.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych, które można by przypisać przyjmowaniu diklofenaku sodowego. Jednak podczas stosowania produktu leczniczego (zwłaszcza długotrwałego), mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej (np. pieczenie) i kaszel, może również dojść do rozwoju reakcji nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i zastosować odpowiednie leczenie. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania produktu.

Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu w czasie ciąży.

Diklofenak podany ogólnie może prowadzić do przedwczesnego zamykania przewodu tętniczego i wystąpienia nadciśnienia płucnego u płodu, skąpomoczu, małowodzia, zwiększenia ryzyka krwawień, atonii macicy oraz nasilenia obrzęków obwodowych.

Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu produktu leczniczego na reprodukcję.

Przypadkowe, nieumyślne połknięcie jednej dawki roztw. do płukania jamy ustnej i gardła, nie stanowi zagrożenia dla pacjenta, ponieważ potencjalna połknięta dawka produktu stanowiłaby od ¹/₅ do ¹/₆ dawki zalecanej do stosowania ogólnego. Nie zgłaszano przypadków przedawkowania produktu.