Dicloabak®

Wskazania

Hamowanie zwężenia źrenicy w trakcie operacji zaćmy. Zapobieganie zapaleniu w operacjach zaćmy i przedniego odcinka oka. Zwalczanie bólu gałki ocznej w operacji keratektomii fotorefrakcyjnej w ciągu pierwszych 24 h po operacji.

Dawkowanie

Dorośli. Hamowanie zwężenia źrenicy w trakcie operacji zaćmy. Przed operacją: 1 kropla do 5x w ciągu 3 h przed operacją. Zapobieganie zapaleniu w operacjach zaćmy i przedniego odcinka oka. Przed operacją: 1 kropla do 5x w ciągu 3 h przed operacją. Po operacji: 1 kropla 3x bezpośrednio po operacji, a następnie jedna kropla 3-5 x/dobę. Nie jest zalecany czas trwania leczenia dłuższy niż 4 tyg. Zwalczanie bólu gałki ocznej w operacji keratektomii fotorefrakcyjnej w ciągu pierwszych 24 h po operacji. Przed operacją: 2 krople w ciągu godz. przed operacją. Po operacji: 2 krople w ciągu godz. po operacji, a następnie 4 krople w ciągu 24 h po operacji. Dzieci. Nie przeprowadzono odpowiednich badań. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.

Uwagi

Lek do stosowania do oczu. Należy poinstruować pacjenta, aby: przed zastosowaniem produktu dokładnie umył ręce, nie dotykał oka lub powiek końcówką kroplomierza, po użyciu zamknął butelkę. W celu uniknięcia rozcieńczenia substancji czynnych, w przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy odczekać 15 min. pomiędzy zakropleniami.

Działanie

Dikofenak sodowy jest inhibitorem syntetazy prostaglandynowej. Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Lek krople do oczu, roztwór nie zawiera środków konserwujących. Jest dostarczany w wielodawkowej butelce wyposażonej w system zawierający membranę filtracyjną (0,2 mikrona) w celu ochrony przed skażeniem mikrobiologicznym w okresie stosowania.

Skład

1 ml kropli zawiera 1 mg diklofenaku sodowego.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diklofenak sodowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Uczulenie, pokrzywka, ostry nieżyt nosa lub astma w wywiadzie chorobowym wywołana przez doustne stosowanie diklofenaku sodowego lub leków o podobnym działaniu takich jak aspiryna oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Nie wstrzykiwać, nie połykać. Kropli do oczu nie należy podawać we wstrzyknięciach około- i dogałkowych. Możliwe są krzyżowe reakcje uczuleniowe z ASA oraz innymi NLPZ. Podanie tych kropli do oczu może spowodować atak astmy, zwłaszcza u niektórych pacjentów uczulonych na ASA lub na inne NLPZ. Należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości takich jak swędzenie i zaczerwienienie lub objawów sugerujących alergię na ten produkt leczniczy, zwłaszcza ataku astmy lub nagłego obrzęku twarzy i szyi. U pacjentów z astmą połączoną z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i/lub polipowatością nosa objawy alergiczne przy przyjmowaniu kwasu acetylosalicylowego i/lub innych NLPZ występują częściej niż w pozostałej populacji. Miejscowe stosowanie leków przeciwzapalnych może maskować ostre zakażenie oka. NLPZ nie mają działania przeciwbakteryjnego. W przypadku zakażenia oka należy starannie rozważyć ich stosowanie z jednym/kilkoma lekami przeciwbakteryjnymi. NLPZ mogą opóźniać reepitalizację rogówki nawet jeśli podawane są przez krótki okres. Skutki tego działania na stan rogówki oraz na ryzyko infekcji związane z opóźnieniem gojenia rogówki są niejasne. NLPZ mogą powodować zwiększoną skłonność do krwawienia z tkanek oka w trakcie operacji. Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu leku u pacjentów z predyspozycją do krwawień lub leczonych lekami wydłużającymi czas krwawienia. U pacjentów którzy otrzymują duże dawki leku przez dłuższy okres, stosowanie miejscowe NLPZ może spowodować zapalenie rogówki. U szczególnie wrażliwych pacjentów dalsze stosowanie może spowodować rozpad nabłonka, zmniejszenie grubości rogówki, nacieki rogówki, erozje rogówki, owrzodzenie rogówki i perforacje rogówki. Wystąpienie tych objawów może stanowić zagrożenie dla wzroku. Preparat zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu. Po zakropleniu produktu może nastąpić przemijający dyskomfort wzroku. W tym okresie pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych urządzeń mechanicznych, do momentu ustąpienia zaburzeń widzenia.

Działania niepożądane

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) zapalenie błony śluzowej nosa. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia oka: (niezbyt często) uczucie pieczenia w oku po zakropleniu, zaburzenia widzenia po zakropleniu, (rzadko) punkcikowate zapalenie rogówki, ścieńczenie rogówki, owrzodzenie rogówki, (nieznana) przekrwienie spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, obrzęk powiek. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) duszność, nasilona astma, (nieznana) kaszel. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) świąd, rumień, reakcja fotonadwrażliwości: (nieznana) pokrzywka, wysypka, wyprysk kontaktowy. Opisywano rzadkie przypadki ścieńczenia i owrzodzenia rogówki, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem spowodowanym stosowaniem kortykosteroidów lub współistniejącym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Większość pacjentów była leczona przez dłuższy czas. Doświadczenia wskazują, że u pacjentów po skomplikowanych zabiegach chirurgicznych, w przypadkach ubytków nabłonka rogówki, cukrzycy, w przypadkach schorzeń powierzchni oka (np. zespół suchego oka), jak również u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub po wielokrotnych zabiegach chirurgicznych w krótkim okresie, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących rogówki. Istnieje ryzyko wyprysku kontaktowego z powodu obecności rycynooleinianu makrogologlicerolu.

Ciąża i laktacja

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania kropli do oczu zawierających diklofenak u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu dawek toksycznych dla matki. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka i płodu i (lub) rozwój noworodka. Chociaż spodziewana ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu diklofenaku w postaci kropli do oczu jest bardzo niska, podczas ciąży produkt Dicloabak powinien być stosowany tylko jeśli jest to konieczne. Należy dążyć do zastosowania jak najmniejszej dawki i w przez jak najkrótszy czas. Ponieważ ogólnoustrojowe działanie produktu jest ograniczone, nie ma on wpływu na dzieci karmione mlekiem matki. Dicloabak może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Przedawkowanie

Nie dotyczy.

ICD-10