Tantum Verde®

Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w:

• zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
• zapaleniu krtani,
• zapaleniu błon śluzowych po radioterapii,
• w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii a także po intubacji.

• Dorośli. Preparat należy stosować 2-6x/dobę, po 2-4 dawki.
• Dzieci poniżej 6 rż: 1 dawka produktu (1 rozpylenie) 2-6x/dobę.
• Dzieci od 6-12 rż: 4 dawki produktu, 2-6x/dobę.
• Dzieci powyżej 12 rż: 4-8 dawek produktu, 2-6x/dobę.

Produkt leczniczy stosuje się 2-6x/dobę.

Produkt leczniczy należy rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

Każda dawka produktu leczniczego zawiera 0,17 ml roztw.

Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.

Benzydamina jest indolowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Benzydamina przy pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzujące się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz działa miejscowo znieczulająco.

1 ml roztworu zwiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.

Nie są znane żadne oddziaływania produktu leczniczego z innymi produktami.

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze wchodzące w jego skład.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Zawarta w preparacie substancja pomocnicza (p-hydroksybenzoesan metylu) może wywołać reakcję alergiczną. Preparat w postaci aerozolu jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• suchość w jamie ustnej,
• nudności,
• wymioty.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje nadwrażliwości,
• reakcje anafilaktyczne.

Zaburzenia układu nerwowego:

• zaburzenia czucia,
• drętwienie,
• zawroty głowy,
• bóle głowy.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciązyi w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminyi i/lub metabolitów do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka /płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Benzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania produktu leczniczego aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Należy oczekiwać wystąpienia zatrucia jedynie w razie przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg).

Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy przyjętej doustnie obejmują głównie objawy żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą:

• nudności
• wymioty
• bóle brzucha
• podrażnienie przełyku

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują:

• zawroty głowy
• halucynacje
• pobudzenie
• niepokój
• rozdrażnienie

W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest tylko leczenie objawowe.

Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją i należy zapewnić leczenie podtrzymujące.

Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.