Primene® 10%

Odżywianie pozajelitowe noworodków urodzonych przedwcześnie, z niską masą urodzeniową lub niedożywionych.

Odżywianie dzieci, u których żywienie doustne lub enteralne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Rozpoczęcie żywienia pozajelitowego jak również jego czas trwania i dawkowanie (dawka i szybkość podawania) zależą od:

• wieku,
• mc.,
• stanu klinicznego pacjenta,
• zapotrzebowania pacjenta na azot,
• zdolności metabolizowania składników zawartych w produkcie,
• dodatkowego żywienia dostarczanego pozajelitowo i/lub dojelitowo.

W zależności od mc., wieku oraz katabolizmu białek u dziecka: 1,5-3,5 g aminokwasów/kg mc./dobę, to jest 0,23-0,53 g azotu/kg mc./dobę, czyli 15-35 ml produktu /kg mc./dobę.

Szybkość wlewu nie powinna przekraczać 0,05 ml/kg mc./minutę.

Zalecane szybkości wlewu:

• noworodki i niemowlęta: wlew ciągły (przez dobę);
• dzieci: wlew ciągły (przez dobę) lub wlew cykliczny (przez 8-12 h w ciągu doby).

Szybkość wlewu powinna uwzględniać podawaną dawkę, charakterystykę podawanego roztw., dobową objętość podaży i czas trwania wlewu.

Szybkość podawania należy zwiększać stopniowo w 1-szej h wlewu.

Roztwór aminokwasów do wlewów dożylnych dla noworodków przedwcześnie urodzonych i dzieci. Zawiera 20 aminokwasów zapewniających prawidłową syntezę białka w organizmie dzieci. Oprócz niezbędnych aminokwasów zapewnia odpowiedni stężenie lizyny, zawiera taurynę i odpowiednią ilość metioniny, fenyloalaniny i proliny.

1000 ml preparatu zawiera odpowiednio 50 g (100 g) aminokwasów, w tym:

• 3,35 g (6,70 g) L-izoleucyny,
• 5 g (10 g) L-leucyny,
• 3,8 g (7,6 g) L-waliny,
• 5,5 g (11 g) L-lizyny,
• 1,2 g (2,4 g) L-metioniny,
• 2,1 g (4,2 g) L-fenyloalaniny,
• 1,85 g (3,7 g) L-treoniny,
• 1 g (2 g) L-tryptofanu,
• 4 g (8 g) L-alaniny,
• 4,2 g (8,4 g) L-argininy,
• 3 g (6 g) kwasu L-asparaginowego,
• 1,23 g (2,46 g) L-cysteiny HCl,
• 5 g (10 g) kwasu L-glutaminowego,
• 2 g (4 g) glicyny,
• 1,9 g (3,8 g) L-histydyny,
• 1,5 g (3 g) L-proliny,
• 2 g (4 g) L-seryny,
• 0,45 g (0,45 g) L-tyrozyny,
• 1,13 g (2,49 g) L-ornityny,
• 0,3 g (0,6 g) tauryny.

Osmolarność roztworu 5% - 405 mosmol/l, roztworu 10% - 780 mosmol/l.

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu jednego lub więcej aminokwasów. Jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosować z dużą ostrożnością, w przypadku poważnych ograniczeń dotyczących ilości podawanej wody, na przykład przy chorobach układu krążenia, układu oddechowego lub nerek. W przypadkach niewydolności nerek, ilość podawanego azotu należy dostosować do wartości klirensu nerkowego dziecka. W przypadku występowania niewydolności wątroby, zaleca się kontrolowanie stężenia amoniaku we krwi. Dokładnie monitorować wlew i dostosować jego szybkość do stanu klinicznego i biologicznego dziecka. Ze względu na swoją osmolarność, samodzielnie podawany produkt leczniczy nie może być podawany przez żyły obwodowe.

Przy przedawkowaniu może wystąpić kwasica metaboliczna lub hiperazotemia u dzieci z niewydolnością nerek.