Meteospasmyl - (IR)

Leczenie objawowe stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego w zaburzeniach takich, jak:

• zespół jelita drażliwego,
• bolesna uchyłkowatość jelita grubego, szczególnie jeśli występują ze wzdęciami.

1 kaps. 2 lub 3x/dobę przed posiłkiem. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Alweryna jest lekiem spazmolitycznym działającym bezpośrednio na mięśnie gładkie (efekt podobny do działania papaweryny). Przypuszczalny mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów wapniowych w komórkach mięśni gładkich. W porównaniu do papaweryny, alweryna działa skuteczniej i jest mniej toksyczna. Alweryna w zalecanych dawkach zmniejsza napięcie mięśni gładkich przewodu pokarmowego.

Symetykon jest obojętną substancją pozbawioną aktywności farmakologicznej, która ze względu na swoje właściwości fizyczne zmniejsza powstawanie i ułatwia usuwanie gazów z przewodu pokarmowego. Zmniejszając napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu ułatwia ich łączenie i przemieszczanie, co prowadzi do łatwiejszego i szybszego ich usuwania. Podany doustnie symetykon wytwarza ochronną warstwę na powierzchni śluzówki jelita.

1 kaps. zawiera 60 mg alweryny cytrynianu i 300 mg symetykonu.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

• Objawy niedrożności przewodu pokarmowego.
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami wskazującymi na niedrożność przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie, zatrzymanie gazów i stolca).

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane występują rzadko i są przemijające.

Może wystąpić:

• spadek ciśnienia tętniczego
• wstrząs
• złe samopoczucie
• bóle i zawroty głowy
• suchość w jamie ustnej
• skórne reakcje uczuleniowe takie jak pokrzywka

Bardzo rzadko może wystąpić obrzęk krtani.

Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby, ustępującego po odstawieniu produktu leczniczego.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania embriotoksycznego i teratogennego. Nie ma doniesień klinicznych wskazujących na toksyczność dla płodu, jednak nie pozwala to na wykluczenie wszelkiego ryzyka. Meteospasmyl nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania produktu leczniczego do mleka ludzkiego. Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego. Na podstawie omówionych powyżej działań niepożądanych produktu leczniczego, przedawkowanie mogłoby powodować spadek ciśnienia krwi, wymagający leczenia objawowego.