Marimigran

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w profilaktyce migrenowych bólów głowy po wykluczeniu poważnych chorób przez lekarza.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Lek Marimigran jest przeznaczony dla dorosłych.

Dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

1 kapsułka raz na dobę, najlepiej zawsze o tej samej porze.

Połykać w całości, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu. Nie rozgryzać kapsułki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).

Czas stosowania

Stosowanie dłuższe niż dwa miesiące zalecane jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem, ze względu na brak danych dotyczących długotrwałego stosowania i ryzyko wystąpienia efektu z odbicia.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 miesiące podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Jedna kapsułka zawiera 100 mg Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip ., herba (ziele maruny).

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Produkt Marimigran może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna) i zwiększać ryzyko krwawienia.

Nadwrażliwość na substancję czynną i inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej Compositae ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe.

Przy długotrwałym stosowaniu i nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak ból głowy, nerwowość, bezsenność, sztywność mięśni i ból stawów.

Przed przerwaniem leczenia lub gdy wystąpi którykolwiek z powyższych objawów po jego przerwaniu zalecane jest, aby pacjent skonsultował się z lekarzem.

Zgłaszano zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstotliwość nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.

Dotychczas nie stwierdzono objawów przedawkowania leku.

Kapsułka, twarda Biała, nieprzezroczysta kapsułka, twarda (rozmiar 1)

Nie jest wymagane w przypadku tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych w odniesieniu do art. 16c ust. 1 lit. a) ppkt iii) dyrektywy 2001/83/WE.

Nie jest wymagane w przypadku tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych w odniesieniu do art. 16c ust. 1 lit. a) ppkt iii) dyrektywy 2001/83/WE.

W wykonanych trzech testach Amesa różnych wyciągów z suszonego ziela złocienia maruny nie stwierdzono działania mutagennego na badane szczepy bakterii. W pojedynczym badaniu po podaniu doustnym złocienia maruny ciężarnym szczurom wykazano działanie toksyczne wobec matek i płodów. Przyjęte dawki dobowe były około 58,7 razy większe od zalecanej dawki dla ludzi. Należy jednak zaznaczyć, że do tej pory nie przeprowadzono adekwatnych badań toksyczności reprodukcyjnej.

Nie przeprowadzono badań toksyczności po wielokrotnym podaniu i działania rakotwórczego.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dekstryna

Krzemionka koloidalna bezwodna Talk

Magnezu stearynian Tytanu dwutlenek (E 171) Hypromeloza

Nie dotyczy.

Oryginalne opakowania zawierają 30 kapsułek twardych. Kapsułki twarde są zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC i umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką.