Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Produkt leczniczy w postaci szamponu leczniczego wskazany jest w leczeniu i profilaktyce następujących chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (wcześniej nazywane Pityrosporum):
- łupieżu owłosionej skóry głowy
- łojotokowego zapalenia skóry
- łupieżu pstrego (wywołanego przez Pityriasis versicolor)
Dawkowanie
Do stosowania miejscowego na skórę. Produkt leczniczy stosuje się u młodzieży (>12 lat) oraz osób dorosłych. Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć produktem. Produkt w postaci szamponu leczniczego i pozostawić go na skórze przez 3-5 min, a następnie spłukać. Zazwyczaj 1 saszetka lub garść szamponu wystarcza do jednorazowego zastosowania.
Leczenie.
- Łupież pstry: stosować raz/dobę przez 1 dzień.
- Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować 2x/tydz przez 2-4 tyg.
Profilaktyka. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz/tydz. lub raz/2 tyg.
Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczegol, szampon leczniczy u niemowląt i dzieci <12 lat nie zostało ustalone.
Działanie
Szampon leczniczy szybko zmniejsza łuszczenie się i świąd towarzyszące łojotokowemu zapaleniu skóry, łupieżowi skóry głowy i łupieżowi pstremu.
Skład
1 g szamponu zawiera 20 mg ketokonazolu.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Unikalne ostrzeżenia dla: Nizoral® (20 mg/g), Nizoral® (20 mg/g), Nizoral® (20 mg/g), Nizoral® (20 mg/g)
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2-3 tyg.) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Jeżeli produkt leczniczy dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Zaburzenia oka:
- podrażnienie oka
- zwiększone wydzielanie łez
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- rumień w miejscu podania
- podrażnienie w miejscu podania
- nadwrażliwość w miejscu podania
- świąd w miejscu podania
- krosty w miejscu podania
- odczyn w miejscu podania
Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie mieszków włosowych.
Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- trądzik
- utrata włosów
- kontaktowe zapalenie skóry
- suchość skóry
- nieprawidłowa struktura włosa
- wysypka
- uczucie pieczenia skóry
- zaburzenia skóry
- łuszczenie naskórka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- zmiany barwy włosów
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią produkt można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet nie będących w ciąży, po miejscowej aplikacji na skórę głowy leku, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne. Po miejscowym zastosowaniu szamponu leczniczego na całe ciało, stężenie ketokonazolu było wykrywalne. Nie wykonano odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie określono ryzyka związanego ze stosowaniem szamponu leczniczego w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu może spowodować nasilenie działań niepożądanych.
W razie przypadkowego spożycia produktu należy zastosować jedynie leczenie wspomagające i objawowe.
W celu uniknięcia zachłyśnięcia się treścią żołądkową, nie należy wywoływać wymiotów czy wykonywać płukania żołądka.
