Neo-Aesculan®

Lek stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie hemoroidalnej.

Dzieci i młodzież.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.

Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży <18 lat.

Dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć żel na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2 cm), 2 - 3x/dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów.

Następnie dawkę można zmniejszyć stosując żel raz/dobę.

Preparat należy stosować do ustąpienia objawów.

Jeżeli po 7 dniach stosowania preparatu nie ma poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem.

Podanie doodbytnicze. Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu.

Produkt leczniczy jest żelem doodbytniczym stosowanym w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby, charakteryzującej się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu.

Skuteczność preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu.

Przyjmuje się, że preparat wykazywać będzie miejscowe działanie

• znieczulające,
• ściągające,
• łagodne przeciwzapalne.

1 g żelu zawiera substancje czynne: 50 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora (kora kasztanowca) (40-90:1), 5 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90 % (V/V).

Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych produktów leczniczych miejscowo znieczulających. Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub klinicznych. Zaleca się, aby pacjenci stosujący wyciąg z kasztanowca równocześnie z preparatami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. Brak doniesień o przypadkach klinicznych.

Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu nie należy także stosować u osób uczulonych na amidowe środki miejscowo znieczulające i/lub gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) np. rumianek.

W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem.

Produkt zawiera balsam peruwiański i może powodować skórne reakcje alergiczne.

Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe).

Ponadto zawarty w składzie produktu etylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Brak danych na temat wpływu stosowania produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych żelu.

Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny.

Olejek eteryczny rumiankowy może powodować wystąpienie reakcji alergicznej (może być spóźniona).

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.

W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie.

Brak danych.