Wyszukaj w lekach
Eurefin
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, tj.:
- dzieci o mc. poniżej 10 kg: 10-20 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych;
- dzieci o mc. powyżej 10 kg: 30-60 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dorośli: 45-90 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych.
Uwagi
Produkt leczniczy zaleca się stosować bezpośrednio przed posiłkiem.
Do opakowania dołączona jest miarka do podawania leków.
10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych.
Działanie
Fenspiryd ma działanie przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela poprzez:
- działanie antagonistyczne na receptory histaminowe H1
- oraz działanie spazmolityczne typu papawerynowego,
- działanie przeciwzapalne, mogące wynikać ze zmniejszonego wytwarzania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNF, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników)
Skład
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.
Interakcje
Nie są znane interakcje fenspirydu z innymi produktami leczniczymi.
Mając jednak na uwadze przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z:
- barbituranami;
- innymi lekami przeciwhistaminowymi;
- lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi lekami przeciwbólowymi);
- lekami uspokajającymi;
- inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO);
- alkoholem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt zawiera sacharozę.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.
Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną, dlatego też należy poinformować o tym pacjenta w przypadku rozpoczęcia stosowania produktu.
Działania niepożądane
Działania niepożądane opisano na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i/lub po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
- Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień trwały.
- Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) senność.
- Zaburzenia serca: (rzadko) umiarkowana tachykardia ustępująca po zmniejszeniu dawki.
- Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu.
Ciąża i laktacja
Brak danych dotyczących stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży.
Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.
Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fenspirydu i jego metabolitów do mleka ludzkiego.
Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić:
- senność lub pobudzenie,
- nudności,
- wymioty,
- tachykardia.
- płukanie żołądka,
- monitorowanie czynności serca.
Sposób postępowania: