Diosminex® Max

Leczenie objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego:

• uczucie ciężkości nóg
• ból nóg
• nocne kurcze nóg

Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu u dorosłych.

Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej: zalecana dawka to 1 tabl. raz/dobę podczas posiłku. Leczenie powinno trwać przez co najmniej 4-5 tyg.

Objawowe leczenie w nasileniu dolegliwości związanych z żylakami odbytu: w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu zalecana dawka wynosi 3 tabl./dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabl./dobę przez kolejne 3 dni. Leczenie powinno być krótkotrwałe. Jeżeli objawy szybko nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i leczenie dostosować do jego wyniku.

Szczególne grupy pacjentów. Brak badań dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. Na podstawie dostępnych danych, nie stwierdza się szczególnego ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.

Dzieci i młodzież. Brak danych.

Produkt leczniczy zwiększa napięcie żylne i działa ochronnie na naczynia.

Na poziomie naczyń żylnych zmniejsza rozszerzalność żył oraz zastój żylny.

Na poziomie mikrokrążenia zmniejsza przepuszczalność włośniczek i zwiększa ich opór.

Kontrolowane badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby przeprowadzone w celu zbadania aktywności diosminy na hemodynamikę żylną potwierdziły jej właściwości farmakologiczne.

1 tabl. powl. zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy.

W badaniach na nielicznej grupie zdrowych ochotników wykazano, że diosmina zmienia profil farmakokinetyczny metronidazolu podwyższając jego maksymalne stężenie w osoczu i wydłużając czas jego eliminacji. Diosmina może zwiększać także czas eliminacji i maksymalne stężenie w osoczu diklofenaku.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia produktem leczniczym jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i wybrać odpowiednią metodę leczenia.

Stosowanie produktu leczniczego w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne produktu leczniczego można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:

• unikanie ekspozycji słonecznej
• unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas
• utrzymanie odpowiedniej masy ciała
• noszenie specjalnych pończoch

Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (rzadko) biegunka,
• niestrawność,
• nudności,
• wymioty.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (rzadko) zawroty głowy,
• ból głowy,
• złe samopoczucie.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (rzadko) wysypka,
• świąd,
• pokrzywka.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego diosminy, nie odnotowano takiego działania również u człowieka.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią z uwagi na brak danych dotyczących przenikania produktu do mleka kobiet karmiących.

Niedostępne są informacje wskazujące na możliwość wpływu diosminy na płodność.

Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania. Przedawkowanie może powodować

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• wymioty i nudności

W przypadku przedawkowania powinno być przeprowadzone klasyczne postępowanie medyczne, tzn.

• wywołanie wymiotów
• płukanie żołądka
• podanie węgla aktywowanego
• w dalszym etapie postępowanie objawowe, polegające na zabezpieczeniu podstawowych funkcji życiowych