Primene® 10%
Cena i refundacja
Spis treści
Wskazania
Odżywianie pozajelitowe noworodków urodzonych przedwcześnie, z niską masą urodzeniową lub niedożywionych. Odżywianie dzieci, u których żywienie doustne lub enteralne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Dawkowanie
Rozpoczęcie żywienia pozajelitowego jak również jego czas trwania i dawkowanie (dawka i szybkość podawania) zależą od: wieku, mc., stanu klinicznego pacjenta, zapotrzebowania pacjenta na azot, zdolności metabolizowania składników zawartych w produkcie, dodatkowego żywienia dostarczanego pozajelitowo i/lub dojelitowo. W zależności od mc., wieku oraz katabolizmu białek u dziecka: 1,5-3,5 g aminokwasów/kg mc./dobę, to jest 0,23-0,53 g azotu/kg mc./dobę, czyli 15-35 ml produktu /kg mc./dobę. Szybkość wlewu nie powinna przekraczać 0,05 ml/kg mc./minutę. Zalecane szybkości wlewu: noworodki i niemowlęta: wlew ciągły (przez dobę); dzieci: wlew ciągły (przez dobę) lub wlew cykliczny (przez 8-12 h w ciągu doby). Szybkość wlewu powinna uwzględniać podawaną dawkę, charakterystykę podawanego roztw., dobową objętość podaży i czas trwania wlewu. Szybkość podawania należy zwiększać stopniowo w 1-szej h wlewu.
Działanie
Roztwór aminokwasów do wlewów dożylnych dla noworodków przedwcześnie urodzonych i dzieci. Zawiera 20 aminokwasów zapewniających prawidłową syntezę białka w organizmie dzieci. Oprócz niezbędnych aminokwasów zapewnia odpowiedni stężenie lizyny, zawiera taurynę i odpowiednią ilość metioniny, fenyloalaniny i proliny.
Skład
1000 ml preparatu zawiera odpowiednio 50 g (100 g) aminokwasów, w tym: 3,35 g (6,70 g) L-izoleucyny, 5 g (10 g) L-leucyny, 3,8 g (7,6 g) L-waliny, 5,5 g (11 g) L-lizyny, 1,2 g (2,4 g) L-metioniny, 2,1 g (4,2 g) L-fenyloalaniny, 1,85 g (3,7 g) L-treoniny, 1 g (2 g) L-tryptofanu, 4 g (8 g) L-alaniny, 4,2 g (8,4 g) L-argininy, 3 g (6 g) kwasu L-asparaginowego, 1,23 g (2,46 g) L-cysteiny HCl, 5 g (10 g) kwasu L-glutaminowego, 2 g (4 g) glicyny, 1,9 g (3,8 g) L-histydyny, 1,5 g (3 g) L-proliny, 2 g (4 g) L-seryny, 0,45 g (0,45 g) L-tyrozyny, 1,13 g (2,49 g) L-ornityny, 0,3 g (0,6 g) tauryny. Osmolarność roztworu 5% - 405 mosmol/l, roztworu 10% - 780 mosmol/l.
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu jednego lub więcej aminokwasów. Jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Stosować z dużą ostrożnością, w przypadku poważnych ograniczeń dotyczących ilości podawanej wody, na przykład przy chorobach układu krążenia, układu oddechowego lub nerek. W przypadkach niewydolności nerek, ilość podawanego azotu należy dostosować do wartości klirensu nerkowego dziecka. W przypadku występowania niewydolności wątroby, zaleca się kontrolowanie stężenia amoniaku we krwi. Dokładnie monitorować wlew i dostosować jego szybkość do stanu klinicznego i biologicznego dziecka. Ze względu na swoją osmolarność, samodzielnie podawany produkt leczniczy nie może być podawany przez żyły obwodowe.
Działania niepożądane
Przy przedawkowaniu może wystąpić kwasica metaboliczna lub hiperazotemia u dzieci z niewydolnością nerek.
