Optilyte

Produkt leczniczy jest stosowany do: pozajelitowego wyrównania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, przy nadmiernej utracie płynów i elektrolitów spowodowanej np. wymiotami i biegunką lub przez przetoki jelitowe czy żółciowe, albo w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów; nawadniania w okresie okołooperacyjnym.

Dawkowanie ustalane jest w zależności od stanu klinicznego pacjenta, zapotrzebowania na płyny i elektrolity, wieku, mc. i wyników badań laboratoryjnych.

Zazwyczaj stosowana dawka w inf. doż.: 1000 ml w ciągu doby.

• Maks. szybkość inf. Zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawanie z szybkością 3 ml/kg mc./h (210 ml/h dla pacjenta o mc. 70 kg).
• Maks. dawka dobowa. Zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity. Dorośli pacjenci: maks. dawka dobowa to 40 ml/kg mc.

Optilyte to izotoniczny płyn przeznaczony do infuzji dożylnych, zawierający podstawowe elektrolity. Zawiera sole sodu, potasu, wapnia i magnezu, których niedobory występują najczęściej w stanach chorobowych prowadzących do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Skład produktu leczniczego jest zbliżony do składu elektrolitowego osocza. 1000 ml produktu leczniczego dostarcza 141 mmol sodu, 109 mmol chloru, 5 mmol potasu, 2 mmol wapnia, 1 mmol magnezu oraz 34 mmol octanów i 3 mmol cytrynianów. Podanie doż. produktu leczniczego wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową. Stosowany jest do odtworzenia fizjologicznych stężeń jonów i ilości wody w organizmie. Jony sodu są głównymi kationami występującymi w płynie pozakomórkowym. Po podaniu doż. jony sodu przenikają do przestrzeni zewnątrzkomórkowej. Nadmierna podaż jonów sodu lub zmniejszenie wydalania jonów sodu z moczem sprzyja powstawaniu obrzęków. Jony potasu występują w płynie wewnątrzkomórkowym, a stężenie jonów potasu we krwi i innych płynach pozakomórkowych jest niskie.

1000 ml roztw. zawiera:

• 5,75 g/1000 ml sodu chlorku,
• 4,62 g/1000 ml sodu octanu trójwodnego,
• 0,9 g/1000 ml sodu cytrynianu dwuwodnego,
• 0,26 g/1000 ml wapnia chlorku dwuwodnego,
• 0,38 g/1000 ml potasu chlorku,
• 0,2 g/1000 ml magnezu chlorku sześciowodnego.

Jony

• 141mmol/1000 ml Na⁺ ,
• 34 mmol/1000 ml CH₃COO^-,
• 3 mmol/100 ml C₆H₅O₇^3- ,
• 2 mmol/1000 ml Ca²⁺,
• 5 mmol/1000 ml K⁺,
• 1 mmol/1000 ml Mg^2+,
• 109 mmol/ 1000 ml Cl^-.

Osmolarność roztw. wynosi 295 mOsmol/l. pH: 5,5-7,5.

Należy zachowywać szczególną ostrożność podczas pozajelitowego stosowania produktu leczniczego u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami lub mineralokortykosteroidami, ze względu na możliwość retencji jonów sodu.

• Równoczesne stosowanie leków moczopędnych może powodować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.
• Występujące w produkcie leczniczym jony wapnia mogą zmieniać działanie leków blokujących kanały wapniowe.
• Jony potasu mogą zmieniać działanie glikozydów nasercowych.

• Ze względu na zawartość licznych składników mineralnych, produktu leczniczego nie należy używać do rozcieńczania leków podawanych w inf. doż.
• Ze względu na obecność wapnia, produktu leczniczego nie należy mieszać z roztw. zawierającymi węglany, fosforany, aminokwasy i emulsje tłuszczowe.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
• ostra niewydolność nerek
• hiperwolemia
• hipernatremia
• hiperkaliemia
• hiperkalcemia
• hipermagnezemia
• obrzęk płuc.

Podczas stosowania produktu leczniczego należy obserwować stan kliniczny pacjenta i w miarę potrzeby oznaczyć stężenie elektrolitów i parametry równowagi kwasowo-zasadowej oraz ilość wydalanego moczu.

U pacjentów z hiperkalciurią lub kamicą nerkową należy kontrolować wydalanie wapnia z moczem.

Ze względu na występujące w roztworze jony sodu należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością krążenia, przewlekłą niewydolnością nerek i w innych stanach klinicznych z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem jonów sodu.

Podczas szybkiego podawania, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów ze zmniejszoną tolerancją na przeciążenie układu krążenia mogą występować:

• obrzęk płuc
• niewydolność krążenia

Ze względu na obecność jonów wapnia, produktu leczniczego nie należy podawać podczas przetaczania krwi równocześnie przez ten sam zestaw, ponieważ może wystąpić ryzyko wykrzepiania.

Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• (nieznana) zapalenie żyły w miejscu podania,
• wynaczynienie,
• podwyższenie temperatury ciała,
• zakrzepica żyły.

Preparat jest zwykle dobrze tolerowany.

Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi gorączka lub inne powikłania, należy przerwać podawanie produktu leczniczego.

Produkt leczniczy może być podawany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperwolemia, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.