Nefrosept

Uzupełnienie lub kontynuacja leczenia stanów zapalnych dróg moczowych, przewlekłych zakażeń lub kamicy układu moczowego.

Dorośli: 4x/dobę 10 ml, obficie popijając wodą. Kurację można prowadzić przez 7 dni i powtarzać do 5 razy w roku. Podczas kuracji należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli alkalizacji moczu. Działanie bakteriostatyczne jest nasilone w moczu o odczynie alkalicznym (od pH 8).

Preparat o skojarzonym działaniu składników:

• bakteriostatycznym w stosunku do większości drobnoustrojów wywołujących zakażenia dróg moczowych;
• nasilającym wydalanie jonów sodowych i w mniejszym stopniu jonów chlorkowych oraz moczopędnym i przeciwzapalnym.

Działanie bakteriostatyczne jest silniejsze przy alkalicznym odczynie moczu.

Etanolowy wyciąg z liści mącznicy lekarskiej 10 cz. i ziela nawłoci pospolitej 6 cz. Stosunek surowiec/wyciąg 1:2 (preparat zawiera 50% etanolu). Zawartość w preparacie hydrochinonu w przeliczeniu na arbutrynę nie mniej niż 1,5% oraz flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę nie mniej niż 0,1%.

Ze względu na zawartość alkoholu produkt może wpływać na działanie innych leków. Potencjalne interakcje między substancjami aktywnymi mieszanki ziół (liść mącznicy lekarskiej i ziele nawłoci pospolitej), a innymi lekami to:

• możliwość zmniejszenia działania przeciwbakteryjnego produktu w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami zakwaszającymi mocz;
• zmniejszenie działania leków przeciwcukrzycowych przez mącznicę;
• wpływ na działanie leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym;
• ryzyko wystąpienia hipokaliemii przy jednoczesnym stosowaniu z kortykosterydami;
• zwiększenie działania innych leków moczopędnych;
• zmniejszenie działania beta-blokerów;
• nasilenie działania glikozydów nasercowych (ryzyko wystąpienia hipokaliemii);
• ekstrakt z liści nawłoci jest najbardziej skuteczny, gdy pH moczu jest zasadowe, dlatego nie powinno się go podawać łącznie z witaminą C, która zakwasza mocz.

Produktu leczniczego nie należy stosować:

• u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne;
• u pacjentów, u których występują postępujące choroby układowe takie jak: gruźlica, białaczka, kolagenozy, stwardnienie rozsiane, skłonność do alergii;
• u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat;
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią;
• u pacjentów z uszkodzoną wątrobą;
• u pacjentów z chorobą alkoholową;
• u pacjentów chorych na padaczką;
• u pacjentów z uszkodzeniami mózgu, przy chorobach umysłowych;
• u pacjentów z obrzękami spowodowanymi ograniczeniem czynności serca lub nerek;
• u pacjentów stosujących jednocześnie produkty powodujące zakwaszenie moczu.

Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Produkt leczniczy zawiera do 50% v/v etanolu 96%, tzn. 3,88 g etanolu (100%) na dawkę (10 ml), co jest równoważne 98,2 ml piwa (5% v/v), 41 ml wina (12% v/v) na dawkę.

Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.

Należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Ze względu na zawartość etanolu lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) rzadko nudności i wymioty. Hydrochinon może wykazywać działanie toksyczne na wątrobę oraz karcynogenne i podrażniające, dlatego produktów zawierających wyciąg z liści nawłoci nie należy stosować przez dłuższy okres czasu. Doustne stosowanie wyciągu z liści mącznicy lekarskiej może wiązać się z wystąpieniem nudności i wymiotów, co spowodowane może być podrażnieniem żołądka przez zawartą w tym wyciągu taninę.

Brak odnośnych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży.

Ponieważ nie wiadomo, czy produkt leczniczy może powodować zagrożenie dla płodu, nie zaleca się stosować go w ciąży.

Produktu nie należy podawać kobietom karmiącym piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie i zawartość alkoholu.

Dotychczas nie opisywano objawów przedawkowania, jeżeli wystąpią mogą być związane z zawartością etanolu w produkcie. Po spożyciu doustnym etanol może wywoływać bóle brzucha, podrażnienie błon śluzowych układu pokarmowego, nudności, wymioty i biegunkę. Narażenie drogą pokarmową w dużej dawce powoduje ograniczenie świadomości i utratę przytomności, zaburzenia oddechu, czynności serca: tachykardię, spadek lub zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, arytmię, migotanie komór, zatrzymanie akcji serca.